Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje sercowo-naczyniowe na ćwiczenia u osób żyjących z HIV / AIDS: efekty treningu fizycznego

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Odpowiedzi autonomiczne i hemodynamiczne na aktywację mięśni Ergoreflex u osób żyjących z HIV / AIDS: efekty treningu fizycznego.

Pacjenci żyjący z HIV (PLWHIV) mają upośledzony metabolizm mięśni, co może powodować nietolerancję wysiłku. To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne zweryfikuje wpływ regularnych ćwiczeń na autonomiczne i hemodynamiczne odpowiedzi na aktywację ergorefleksu mięśniowego u tych pacjentów. Osoby zarażone wirusem HIV bez regularnych ćwiczeń fizycznych zostaną losowo przydzielone do grupy ćwiczącej lub do grupy kontrolnej. Grupa trenująca ruchowo będzie wykonywała regularne ćwiczenia fizyczne przez 12 tygodni (60-minutowa sesja wykonywana 3 razy w tygodniu z umiarkowaną intensywnością), podczas gdy grupa kontrolna pozostanie nieaktywna. Zostanie włączona inna grupa składająca się z nieaktywnej grupy niezakażonej wirusem HIV. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi będą ciśnienie krwi i markery układu autonomicznego w odpowiedzi na test słowny Stroopa oraz aktywacja ergorefleksu mięśniowego za pomocą zatrzymania krążenia powysiłkowego (PECA), które zostanie przeprowadzone z i bez miejscowego zastosowania balsam przeciwbólowy na bazie kapsaicyny. Drugorzędowymi punktami końcowymi będą częstość akcji serca, obwodowy opór naczyniowy, objętość wyrzutowa, pojemność minutowa serca, stężenie mleczanu we krwi, antropometria i siła uchwytu. Aktywne i nieaktywne grupy osób zakażonych wirusem HIV będą oceniane przed i po treningu fizycznym, natomiast grupa osób zdrowych tylko na początku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zakażenie wirusem HIV jest związane ze zmniejszonym maksymalnym rzutem serca i tępą odpowiedzią odruchową na statyczne ćwiczenia dłoni, co sugeruje upośledzoną aktywację ergorefleksu. Nieprawidłowa aktywacja ergorefleksu może prowadzić do nietolerancji wysiłku i wzrostu ryzyka sercowo-naczyniowego. Pomimo znaczenia strategii terapeutycznych w zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego wśród pacjentów żyjących z HIV, wpływ ćwiczeń na wrażliwość ergoreceptorów w tej populacji nie był wcześniej badany.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
63

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 20550-900
        • Rekrutacyjny
        • Rio de Janeiro State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla osób żyjących z HIV:

  • rozpoznanie zakażenia wirusem HIV od co najmniej 5 lat;
  • stosowanie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej przez co najmniej 3 lata;
  • bezobjawowe i wolne od chorób oportunistycznych w momencie rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  • regularne ćwiczenia fizyczne;
  • niedożywienie;
  • obecność choroby wieńcowej, choroby niedokrwiennej, choroby płuc, cukrzycy, choroby Chagasa, gruźlicy, niewydolności serca, nadciśnienia;
  • stosowanie rozruszników serca i/lub leków przeciwdepresyjnych, przeciwarytmicznych lub przeciwnadciśnieniowych, zwłaszcza beta-blokerów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywni pacjenci zakażeni wirusem HIV
Ćwiczenia treningowe
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Trening fizyczny wykonywany przez 12 tygodni, 3 sesje tygodniowo po 60 minut ćwiczeń siłowych i aerobowych.
Brak interwencji: Nieaktywni pacjenci zakażeni wirusem HIV
Brak interwencji.
Brak interwencji: Zdrowe przedmioty
Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Ciśnienie krwi zostanie ocenione za pomocą cyfrowego sfigmomanometru.
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmienności rytmu serca po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Zmienność rytmu serca zostanie oceniona przez pulsometr.
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna w stosunku do linii podstawowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Tętno będzie oceniane z uderzenia na uderzenie za pomocą czujnika tętna.
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Zmiana od wyjściowego obwodowego oporu naczyniowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Obwodowy opór naczyniowy zostanie oceniony za pomocą fotpletyzmografii.
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Zmiana od wyjściowej objętości wyrzutowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Objętość wyrzutowa zostanie oceniona za pomocą fotopletyzmografii.
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Zmiana od wyjściowego rzutu serca po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Rzut serca zostanie oceniony za pomocą fotopletyzmografii.
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Zmiana mleczanu krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji.
Mleczan we krwi zostanie określony za pomocą analizatora YSL 2700.
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji.
Zmiana z początkowych znaczników antropometrycznych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji.
Znaczniki antropometryczne będą wyznaczane za pomocą wagi cyfrowej i stadiometru ściennego.
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji.
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu uchwytu w stosunku do linii bazowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji.
Maksymalny dobrowolny skurcz uchwytu zostanie oceniony za pomocą dynamometru hydraulicznego.
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Rio de Janeiro State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Julana P Borges, Dr, Rio de Janeiro State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FAPERJ E-26/010.100935/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami