- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04518267
Wut und Psychotrauma: Daten von Militär und Zivilisten (COPMiCiv)
Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist hauptsächlich mit mehreren Emotionen wie Wut, Schuld oder Scham verbunden. Durch die Störung der psychotherapeutischen Arbeit können diese Emotionen problematisch sein. Wenn Sie unter PTBS leiden, kann allgegenwärtige Wut auch Beziehungsfolgen haben. Wut und PTBS verstärken sich gegenseitig: Wut kann PTBS-Symptome und aggressives Verhalten verschlimmern, und umgekehrt fördert PTBS ein hohes Maß an Wut und Aggression. Einige erklärende Hypothesen wurden vorgeschlagen. In Bezug auf Persönlichkeitsfaktoren kann die Wutbehandlung die Schwere von PTBS-Symptomen und die Entwicklung aggressiven Verhaltens fördern. In Bezug auf Stressoren könnten Kampfexposition und kampfbedingte moralische Schäden eine Rolle in der Beziehung zwischen PTBS, Wut und traumatischen Erfahrungen im Laufe des Lebens spielen. Schließlich können in klinischer Hinsicht bei Vorliegen einer PTBS Wut und aggressives Verhalten durch Drogenmissbrauch und Depressionen ausgelöst werden.
In der angelsächsischen Literatur wird anerkannt, dass sowohl Zivilisten als auch Militärangehörige mit PTBS ein hohes Maß an Wut zeigen, mit einer möglichen Dominanz unter Militärangehörigen. Obwohl wir wissen, dass Wutbewältigungsmechanismen stark von kulturellen Aspekten und der Art des Ereignisses beeinflusst werden können, gibt es keine Daten zur französischen Bevölkerung.
Diese Studie schlägt vor, unser Wissen über die Beziehungen zwischen Wut und PSTD in der französischen Bevölkerung zu ergänzen und die zivile und militärische Bevölkerung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anais MARMUSE
- Telefonnummer: +33 328382250
- E-Mail: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
Studienorte
-
-
-
Arras, Frankreich, 62000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Kontakt:
- Laure ROUGEGREZ, MD
- Telefonnummer: +33 321211070
- E-Mail: laure.rougegrez@gh-artoisternois.fr
-
Lille, Frankreich, 59001
- Rekrutierung
- 3ème Centre médical des Armées
-
Kontakt:
- Anais MARMUSE
- Telefonnummer: +33 328382250
- E-Mail: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
-
Lille, Frankreich, 59000
- Rekrutierung
- Centre régional psychotrauma Hauts-de-France
-
Kontakt:
- Frédérique WAREMBOURG, MD
- Telefonnummer: +33 320445557
- E-Mail: frederique.warembourg@chru-lille.fr
-
Lormont, Frankreich, 33310
- Noch keine Rekrutierung
- Centre Hospitalier de Cadillac
-
Kontakt:
- Samantha AL JOBOORY, MD
- E-Mail: samantha.aljoboory@ch-cadillac.fr
-
Nice, Frankreich, 06001
- Rekrutierung
- Chu de Nice
-
Kontakt:
- Jérémy BRIDE
- Telefonnummer: +33 692033335
- E-Mail: bride.j@chu-nice.fr
-
Nice, Frankreich, 06200
- Rekrutierung
- CHU-Lenval hôpitaux
-
Kontakt:
- Morgane GINDT
- Telefonnummer: +33 492030066
- E-Mail: morgane.gindt@hpu.lenval.com
-
Thuir, Frankreich, 66301
- Noch keine Rekrutierung
- Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory de Thuir
-
Kontakt:
- Philippe RAYNAUD, MD
- Telefonnummer: +33 468846620
- E-Mail: philippe.raynaud@ch-thuir.fr
-
Villejuif, Frankreich, 94806
- Noch keine Rekrutierung
- Groupe Hospitalier Paul Guiraud
-
Kontakt:
- Claire GRANIER, MD
- Telefonnummer: +33 142117230
- E-Mail: granier.claire@hotmail.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine PTSD-Diagnose haben
- Mindestens 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- An einem traumabedingten körperlichen Zustand leiden (einschließlich traumatischer Hirnverletzung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Zivile Gruppe
Teilnehmer mit Zivilstatus
|
Bei der Einschreibung wird ein strukturiertes klinisches Interview durchgeführt.
Bei der Einschreibung werden mehrere psychologische Fragebögen durchgeführt.
|
|
Militärische Gruppe
Teilnehmer mit militärischem Status
|
Bei der Einschreibung wird ein strukturiertes klinisches Interview durchgeführt.
Bei der Einschreibung werden mehrere psychologische Fragebögen durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstwert
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
Spielbergers State-Trait Anger Expression Inventory-II (STAXI-II) wird verwendet, um Angst zu beurteilen
|
Bei der Immatrikulation
|
|
PTBS-Schweregrad-Score
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
Zur Beurteilung des PTBS-Schweregrads wird die vom Arzt verwaltete Skala für posttraumatische Belastungsstörungen (CAPS-5) verwendet.
Der CAPS-5-Wert kann zwischen 0 und 120 liegen, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad der PTBS bedeuten.
|
Bei der Immatrikulation
|
|
Anzahl der lebenstraumatischen Ereignisse
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
Die Life Event Checklist (LEC) wird verwendet, um die Anzahl der traumatischen Ereignisse zu bewerten, die die Teilnehmer im Laufe ihres Lebens erlebt haben
|
Bei der Immatrikulation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aggressivitätswert
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
Der Aggressivitätsfragebogen (AQ12) wird verwendet, um den Aggressivitätswert zu bewerten.
Der AQ12-Wert kann zwischen 6 und 72 liegen, wobei höhere Werte höhere Aggressivitätsniveaus bedeuten.
|
Bei der Immatrikulation
|
|
Wut Grübeln Punktzahl
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
Die Wutgrübelskala (ARS) wird verwendet, um den Wutgrübelwert zu bewerten.
Der ARS-Wert kann zwischen 19 und 76 liegen, wobei höhere Werte einem stärkeren Grübeln von Wut entsprechen.
|
Bei der Immatrikulation
|
|
Punktzahl Alkoholkonsum
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
Alkoholkonsum-Identifikationstest (A.U.D.I.T.) wird verwendet, um den Alkoholkonsum-Score zu bewerten. Score ≥ 5: riskanter Konsum; Punktzahl ≥ 8 (7 bei Frauen): schädliche Verwendung; Score ≥ 12 (11 bei Frauen): wahrscheinlich Alkoholabhängigkeit
|
Bei der Immatrikulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019PPRC16
- 2020-A00507-32 (Andere Kennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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