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Hörgeräteverarbeitung und Arbeitsgedächtnis unter realistischen räumlichen Bedingungen (DIRWDRCWM)

11. September 2025 aktualisiert von: Pamela Souza, Northwestern University

Untersuchung der Beziehung zwischen Richtmikrofonen, Kompression und Arbeitsgedächtnis unter realistischen räumlichen Bedingungen.

Das Ziel dieses Projekts ist es festzustellen, ob die Auswahl der Hörgeräteeinstellungen teilweise auf den kognitiven Merkmalen einer Person (insbesondere dem Arbeitsgedächtnis) basieren sollte. Wir gehen davon aus, dass die Ergebnisse dieser Studie auf realistische Hörbedingungen anwendbar sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hörgeräte verfügen über spezielle Funktionen, um den Zugang zu Klängen für Hörgeschädigte zu verbessern. Die Wahl geeigneter Hörgeräteeinstellungen ist ein wesentlicher Bestandteil des Hörrehabilitationsprozesses. Forscher und Kliniker wurden von früheren Arbeiten beeinflusst, die zeigten, dass individuelle kognitive Fähigkeiten, einschließlich des Arbeitsgedächtnisses, mit dem Nutzen von Hörgeräten verbunden sind, insbesondere unter ungünstigen Hörbedingungen. Die bisherige Forschung beschränkt sich jedoch auf omnidirektionale Mikrofoneinstellungen und unrealistische Hörbedingungen. Solche Bedingungen berücksichtigen nicht, dass die meisten Hörgeräte mit einer Richtungsverarbeitung ausgestattet sind, die die Hörumgebung verbessern kann, und dass typische Umgebungen Sprach- und Geräuschsignale an einer Reihe von räumlichen Orten enthalten. Daher ist das allgemeine Ziel dieser Forschung zu verstehen, wie Patientenvariablen mit der Signalverarbeitung von Hörgeräten unter realistischen Hörbedingungen interagieren, um hörgeschädigte Personen in Kommunikationssituationen, die für sie am wichtigsten sind, effektiv zu behandeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60208
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > = 18 Jahre; irgendein Geschlecht
  • Schallempfindungsschwerhörigkeit mit Reintonschwellen zwischen 25-70 Dezibel Hörpegel (dB HL) bei Oktavfrequenzen zwischen 250 und 3000 Hz
  • Englisch als Hauptsprache sprechen
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen (<=20/50)
  • Die Teilnehmer sind bei guter Gesundheit (Selbstauskunft)

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch signifikante instabile oder fortschreitende Erkrankungen
  • Teilnehmer, die beim kognitiven Screening-Test (Montreal Cognitive Assessment) ein Ergebnis von < 23 erzielen
  • Hinweise auf Schallleitungsschwerhörigkeit oder Mittelohrprobleme
  • Signifikante Geschichte von otologischen oder neurologischen Störungen
  • Nachweis einer signifikanten Asymmetrie zwischen den Ohren
  • Nicht englischsprachig oder nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einstellung 1
Zu den in diesem Arm vorgestellten Hörgerätefunktionen gehören omnidirektionale Mikrofoneinstellungen und schnell wirkende Kompression
Gerät: Höhrgerät
Die Einstellungen in einem tragbaren Hörgerät werden innerhalb eines klinisch relevanten Bereichs für zwei Merkmale angepasst. Zu den Funktionen gehören die Komprimierung mit großem Dynamikbereich und die Richtwirkung des Mikrofons.
Experimental: Einstellung 2
Zu den in diesem Arm vorgestellten Hörgerätefunktionen gehören omnidirektionale Mikrofoneinstellungen und langsam wirkende Kompression
Gerät: Höhrgerät
Die Einstellungen in einem tragbaren Hörgerät werden innerhalb eines klinisch relevanten Bereichs für zwei Merkmale angepasst. Zu den Funktionen gehören die Komprimierung mit großem Dynamikbereich und die Richtwirkung des Mikrofons.
Experimental: Einstellung 3
Zu den in diesem Arm vorgestellten Hörgerätefunktionen gehören Richtmikrofoneinstellungen und schnell wirkende Kompression
Gerät: Höhrgerät
Die Einstellungen in einem tragbaren Hörgerät werden innerhalb eines klinisch relevanten Bereichs für zwei Merkmale angepasst. Zu den Funktionen gehören die Komprimierung mit großem Dynamikbereich und die Richtwirkung des Mikrofons.
Experimental: Einstellung 4
Zu den in diesem Arm vorgestellten Hörgerätefunktionen gehören Richtmikrofoneinstellungen und langsam wirkende Kompression
Gerät: Höhrgerät
Die Einstellungen in einem tragbaren Hörgerät werden innerhalb eines klinisch relevanten Bereichs für zwei Merkmale angepasst. Zu den Funktionen gehören die Komprimierung mit großem Dynamikbereich und die Richtwirkung des Mikrofons.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachverständlichkeit (prozentuale korrekte Bewertungen)
Zeitfenster: ~ 20 Minuten für jede Intervention über 1-2 Tage
Die Hörer hören und wiederholen auf aufgezeichnete Sätze mit niedrigem Kontext, gemischt mit Rauschen von verschiedenen räumlichen Stellen. Die Verständlichkeit der Sprache wird unmittelbar nach Anpassung der Hörgeräte gemessen. Das Tor wird durch den Prozentsatz der korrekten Wörter bestimmt. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100% (höherer Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an). Diese Aufgabe kann bis zu 1-2 Besuche (jeweils ~ 2 Stunden) für verschiedene Kombinationen von Hörgerätemerkmalen dauern. Das Gerät wird nur für die Dauer der experimentellen Aufgabe im Labor getragen und vom Ermittler am Ende jedes Besuchs abgerufen.
~ 20 Minuten für jede Intervention über 1-2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northwestern University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Varsha Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STU00210459
  • K01DC018324 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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