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Hörgeräteverarbeitung und Arbeitsgedächtnis unter realistischen räumlichen Bedingungen (DIRWDRCWM)

11. September 2025 aktualisiert von: Pamela Souza, Northwestern University

Untersuchung der Beziehung zwischen Richtmikrofonen, Kompression und Arbeitsgedächtnis unter realistischen räumlichen Bedingungen.

Das Ziel dieses Projekts ist es festzustellen, ob die Auswahl der Hörgeräteeinstellungen teilweise auf den kognitiven Merkmalen einer Person (insbesondere dem Arbeitsgedächtnis) basieren sollte. Wir gehen davon aus, dass die Ergebnisse dieser Studie auf realistische Hörbedingungen anwendbar sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hörgeräte verfügen über spezielle Funktionen, um den Zugang zu Klängen für Hörgeschädigte zu verbessern. Die Wahl geeigneter Hörgeräteeinstellungen ist ein wesentlicher Bestandteil des Hörrehabilitationsprozesses. Forscher und Kliniker wurden von früheren Arbeiten beeinflusst, die zeigten, dass individuelle kognitive Fähigkeiten, einschließlich des Arbeitsgedächtnisses, mit dem Nutzen von Hörgeräten verbunden sind, insbesondere unter ungünstigen Hörbedingungen. Die bisherige Forschung beschränkt sich jedoch auf omnidirektionale Mikrofoneinstellungen und unrealistische Hörbedingungen. Solche Bedingungen berücksichtigen nicht, dass die meisten Hörgeräte mit einer Richtungsverarbeitung ausgestattet sind, die die Hörumgebung verbessern kann, und dass typische Umgebungen Sprach- und Geräuschsignale an einer Reihe von räumlichen Orten enthalten. Daher ist das allgemeine Ziel dieser Forschung zu verstehen, wie Patientenvariablen mit der Signalverarbeitung von Hörgeräten unter realistischen Hörbedingungen interagieren, um hörgeschädigte Personen in Kommunikationssituationen, die für sie am wichtigsten sind, effektiv zu behandeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60208
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > = 18 Jahre; irgendein Geschlecht
  • Schallempfindungsschwerhörigkeit mit Reintonschwellen zwischen 25-70 Dezibel Hörpegel (dB HL) bei Oktavfrequenzen zwischen 250 und 3000 Hz
  • Englisch als Hauptsprache sprechen
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen (<=20/50)
  • Die Teilnehmer sind bei guter Gesundheit (Selbstauskunft)

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch signifikante instabile oder fortschreitende Erkrankungen
  • Teilnehmer, die beim kognitiven Screening-Test (Montreal Cognitive Assessment) ein Ergebnis von < 23 erzielen
  • Hinweise auf Schallleitungsschwerhörigkeit oder Mittelohrprobleme
  • Signifikante Geschichte von otologischen oder neurologischen Störungen
  • Nachweis einer signifikanten Asymmetrie zwischen den Ohren
  • Nicht englischsprachig oder nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einstellung 1
Zu den in diesem Arm vorgestellten Hörgerätefunktionen gehören omnidirektionale Mikrofoneinstellungen und schnell wirkende Kompression
Gerät: Höhrgerät
Die Einstellungen in einem tragbaren Hörgerät werden innerhalb eines klinisch relevanten Bereichs für zwei Merkmale angepasst. Zu den Funktionen gehören die Komprimierung mit großem Dynamikbereich und die Richtwirkung des Mikrofons.
Experimental: Einstellung 2
Zu den in diesem Arm vorgestellten Hörgerätefunktionen gehören omnidirektionale Mikrofoneinstellungen und langsam wirkende Kompression
Gerät: Höhrgerät
Die Einstellungen in einem tragbaren Hörgerät werden innerhalb eines klinisch relevanten Bereichs für zwei Merkmale angepasst. Zu den Funktionen gehören die Komprimierung mit großem Dynamikbereich und die Richtwirkung des Mikrofons.
Experimental: Einstellung 3
Zu den in diesem Arm vorgestellten Hörgerätefunktionen gehören Richtmikrofoneinstellungen und schnell wirkende Kompression
Gerät: Höhrgerät
Die Einstellungen in einem tragbaren Hörgerät werden innerhalb eines klinisch relevanten Bereichs für zwei Merkmale angepasst. Zu den Funktionen gehören die Komprimierung mit großem Dynamikbereich und die Richtwirkung des Mikrofons.
Experimental: Einstellung 4
Zu den in diesem Arm vorgestellten Hörgerätefunktionen gehören Richtmikrofoneinstellungen und langsam wirkende Kompression
Gerät: Höhrgerät
Die Einstellungen in einem tragbaren Hörgerät werden innerhalb eines klinisch relevanten Bereichs für zwei Merkmale angepasst. Zu den Funktionen gehören die Komprimierung mit großem Dynamikbereich und die Richtwirkung des Mikrofons.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachverständlichkeit (prozentuale korrekte Bewertungen)
Zeitfenster: ~ 20 Minuten für jede Intervention über 1-2 Tage
Die Hörer hören und wiederholen auf aufgezeichnete Sätze mit niedrigem Kontext, gemischt mit Rauschen von verschiedenen räumlichen Stellen. Die Verständlichkeit der Sprache wird unmittelbar nach Anpassung der Hörgeräte gemessen. Das Tor wird durch den Prozentsatz der korrekten Wörter bestimmt. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100% (höherer Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an). Diese Aufgabe kann bis zu 1-2 Besuche (jeweils ~ 2 Stunden) für verschiedene Kombinationen von Hörgerätemerkmalen dauern. Das Gerät wird nur für die Dauer der experimentellen Aufgabe im Labor getragen und vom Ermittler am Ende jedes Besuchs abgerufen.
~ 20 Minuten für jede Intervention über 1-2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Varsha Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00210459
  • K01DC018324 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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