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Internet CBT für Trichotillomanie und Skin Picking Disorder

31. August 2022 aktualisiert von: Volen Ivanov, Karolinska Institutet

Kognitive Verhaltenstherapie für Trichotillomanie und Skin-Picking-Störung über das Internet bereitgestellt

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit einer manuellen, internetgestützten Verhaltenstherapie (I-BT) für Trichotillomanie und Skin-Picking-Störung zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Psykiatri Nordväst, Stockholms Läns Sjukvårdsområde (SLSO), Region Stockholm

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose Trichotillomanie und/oder Skin Picking Disorder nach DSM-5
  • In Schweden lebend mit einer schwedischen Personenidentifikationsnummer
  • Kann an der Studienbewertung auf Schwedisch teilnehmen und schwedische Texte verstehen
  • Haben Sie regelmäßigen Zugang zu einem Computer mit Internetzugang und Kenntnissen zur Nutzung des Internets
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Ambulant

Ausschlusskriterien:

  • Veränderungen der Psychopharmaka, die die Symptome von Trichotillomanie oder Skin-Picking-Störung innerhalb von 2 Monaten vor der Behandlung beeinflussen können
  • Andere laufende psychologische Behandlungen, die Symptome von Trichotillomanie oder Skin-Picking-Störung beeinflussen könnten
  • Abgeschlossene CBT für Trichotillomanie oder Skin-Picking-Störung innerhalb der letzten 24 Monate
  • Anhaltende Substanzabhängigkeit oder Missbrauch
  • Lebenslange bipolare Störung oder Psychose
  • Suizidgedanken (ein Wert von 5 Punkten oder höher bei Punkt 9 auf der selbstberichteten Montgomery-Åsberg-Depressionsskala
  • Psychiatrische Komorbidität, die die Teilnahme an einer Behandlung ernsthaft gefährden könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Internetbasierte Verhaltenstherapie (I-BT
10 Wochen (I-BT) geliefert über das Internet.
Verhalten: Internetgestützte Verhaltenstherapie (I-BT)
10 Wochen I-BT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Hairpulling-Skala des Massachusetts General Hospital
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10), 1-, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Ein Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung von wiederholtem Hairpulling. Die Skala besteht aus sieben Items, die nach Schweregrad von 0 bis 4 bewertet werden und den Drang zum Ziehen, das tatsächliche Ziehen, die wahrgenommene Kontrolle und die damit verbundene Belastung bewerten.
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10), 1-, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Die Skin-Picking-Skala – überarbeitet
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10), 1-, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Ein 6-Punkte-Selbstberichtsmaß für den Schweregrad der Skin-Picking-Störung.
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10), 1-, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self Rate
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10), 1-, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 0 bis 54, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis anzeigen (schwerere depressive Symptome).
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10), 1-, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Sheehan-Behinderungsskala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10), 1-, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis (höherer Grad der Behinderung) anzeigen.
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10), 1-, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10), 1-, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 10 bis 70, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis anzeigen (verringerte Akzeptanz).
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10), 1-, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Akzeptanz- und Handlungsfragebogen für Trichotillomanie
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10), 1-, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 9 bis 63, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis anzeigen (verringerte Akzeptanz).
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10), 1-, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Die Skin-Picking-Impact-Skala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10), 1-, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 0 bis 50, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis anzeigen (höhere Auswirkungen des Skin Picking).
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10), 1-, 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up.
Die NIMH Trichotillomania Symptom Severity Scale
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10) und 12-Monats-Follow-up.
Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis (höhere Symptomschwere) anzeigen.
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10) und 12-Monats-Follow-up.
Die NIMH Trichotillomania a Impairment Scale
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10) und 12-Monats-Follow-up.
Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 0 bis 10, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis (höhere Beeinträchtigung) anzeigen.
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10) und 12-Monats-Follow-up.
Patienten-Gesundheitsfragebogen 9.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10) und 12-Monats-Follow-up.
Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 0 bis 27, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis anzeigen (schwerere depressive Symptome).
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10) und 12-Monats-Follow-up.
EuroQol 5D, (EQ5D).
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10) und 12-Monats-Follow-up.
Die Antworten der Person werden gewichtet und von 1 (volle Gesundheit) bis 0 (Tod) berechnet. Die Messung umfasst auch eine selbstbewertete Gesundheitsskala, die von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Werte eine bessere selbstbewertete Gesundheit anzeigen.
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10) und 12-Monats-Follow-up.
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-8.
Zeitfenster: Ergebnisse bei der Nachbehandlung (Woche 10).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 32, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit einem Gesundheitsdienst anzeigen.
Ergebnisse bei der Nachbehandlung (Woche 10).
Glaubwürdigkeitsskala der Behandlung.
Zeitfenster: Werte während der Behandlung (Woche 5) und nach der Behandlung (Woche 10).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Vertrauen in die Behandlung anzeigt.
Werte während der Behandlung (Woche 5) und nach der Behandlung (Woche 10).
Arbeitsbündnis-Inventar - Kurzform.
Zeitfenster: Werte während der Behandlung (Woche 5) und nach der Behandlung (Woche 10).
Die Skala reicht von 12 bis 84, wobei höhere Werte ein stärkeres Arbeitsbündnis anzeigen.
Werte während der Behandlung (Woche 5) und nach der Behandlung (Woche 10).
Klinischer Gesamteindruck – Schweregradskala.
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10)] und 12-Monats-Follow-up.
Unabhängige Kliniker bewerten den Schweregrad der Erkrankung von „normal“ (1) bis „extrem krank“ (7).
Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10)] und 12-Monats-Follow-up.
Klinischer globaler Eindruck – Verbesserungsskala.
Zeitfenster: Bewertungen nach der Behandlung (Woche 10) und nach 12 Monaten.
Unabhängige Kliniker bewerten die Verbesserung von „sehr stark verbessert“ (1) bis „sehr viel schlechter“.
Bewertungen nach der Behandlung (Woche 10) und nach 12 Monaten.
Globale Bewertung der Funktionsskala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10) und 12-Monats-Follow-up.
Unabhängige Kliniker bewerten die Symptome und ihre Auswirkung auf die Funktionsfähigkeit von 1 bis 100.
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 10) und 12-Monats-Follow-up.
Fragebogen zu negativen Ereignissen (NEQ).
Zeitfenster: Bewertungen bei der Nachbehandlung (Woche 10).
Die Skala gibt auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) die Häufigkeit negativer Ereignisse an, die der Teilnehmer als wahrscheinlich durch die Behandlung verursacht wahrnimmt, sowie die negativen Auswirkungen dieser Ereignisse.
Bewertungen bei der Nachbehandlung (Woche 10).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Region Stockholm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-06325

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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