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Community-basiertes E-Health-Programm für ältere Erwachsene mit chronischen Krankheiten (CeHP)

12. November 2024 aktualisiert von: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore

Community-basiertes E-Health-Programm für ältere Erwachsene mit chronischen Krankheiten – eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit Prozessbewertung

Mit zunehmender Alterung der Bevölkerung kommt es häufiger zu chronischen Krankheiten und kognitiven Beeinträchtigungen. Um ein erfolgreiches Altern zu erreichen, ist es für in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene wichtig, ein besseres Selbstmanagement mit verbesserter Gesundheitskompetenz und verschiedenen Formen der Unterstützung zu betreiben. Die Studie zielt darauf ab, ein Community-basiertes E-Health-Programm (CeHP) für ältere Erwachsene mit chronischen Krankheiten zu entwickeln, die Wirksamkeit von CeHP zu bewerten und das Programm auf der Grundlage der Ergebnismessung zu verfeinern. Es wird eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt. Eine anschließende Prozessbewertung wird durchgeführt, um die Akzeptanz, Stärken und Grenzen von CeHP basierend auf den Perspektiven der Teilnehmer zu bewerten. Die Forschung trägt dazu bei, ältere Erwachsene in der Gemeinde einzubeziehen und zu befähigen, ihre chronische Erkrankung zu bewältigen, und fördert die Zusammenarbeit mit dem Ziel, Erkenntnisse in die Tat umzusetzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Mit zunehmender Alterung der Bevölkerung kommt es häufiger zu chronischen Krankheiten und kognitiven Beeinträchtigungen. Um ein erfolgreiches Altern zu erreichen, ist es für in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene wichtig, ein besseres Selbstmanagement mit verbesserter Gesundheitskompetenz und verschiedenen Formen der Unterstützung zu betreiben.

Ziele:

Die Studie zielt darauf ab, ein Community-basiertes E-Health-Programm (CeHP) zu entwickeln, die Wirksamkeit von CeHP zu bewerten und das Programm auf der Grundlage der Ergebnismessung zu verfeinern.

Methode:

Das Forschungsteam wird das Community-basierte E-Health-Programm entwickeln und die Auswirkungen des Programms bewerten. Mithilfe einer Fokusgruppendiskussion mit den älteren Erwachsenen wird eine Bedarfsermittlung durchgeführt. Es wird eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt. Eine anschließende Prozessbewertung wird durchgeführt, um die Akzeptanz, Stärken und Grenzen des Community-basierten E-Health-Programms auf der Grundlage der Perspektiven der Teilnehmer zu bewerten

Diskussion und Schlussfolgerung:

Die vorgeschlagene Forschung trägt dazu bei, ältere in der Gemeinschaft lebende Erwachsene einzubeziehen und zu befähigen, ihre chronische Erkrankung zu bewältigen, und die Zusammenarbeit mit dem Ziel zu fördern, Erkenntnisse in die Tat umzusetzen. Diese Forschung wird wichtige Einblicke in die Notwendigkeit liefern, ältere Erwachsene in die Bewältigung chronischer Erkrankungen aufzuklären und einzubeziehen, um Gesundheit und Wohlbefinden zu fördern und somit zur Gesundheit und zum Wohlbefinden der älteren Bevölkerung beizutragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 460012
        • THK SAC @ Bedok Radiance
      • Singapore, Singapur, 462509
        • THK SAC @ Kaki Bukit
      • Singapore, Singapur, 520209
        • Pap Community Foundation 3-in-1 Family Centre (Aged Care)
      • Singapore, Singapur, 520227
        • Brahm Centre @ Simei 227
      • Singapore, Singapur, 520434
        • Lb Sac @ 434 Tampines
      • Singapore, Singapur, 520473
        • Brahm Centre @ Tampines
      • Singapore, Singapur, 521827
        • Presbyterian Community Services - Evergreen Circle Seniors Activity Centre
      • Singapore, Singapur, 523499
        • Lb Sac @ 499C Tampines
      • Singapore, Singapur, 525494
        • Lb Sac (Sa) @ Tampines 494E

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 55 Jahre oder älter;
  2. in der Lage, Englisch oder Mandarin zu verstehen und zu kommunizieren;
  3. in der Lage, der Teilnahme zuzustimmen;
  4. lebt in der Gemeinschaft;
  5. bei denen chronische Erkrankungen diagnostiziert wurden (Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Diabetes mellitus); 6) in der Lage, fünf Stunden lang zu lernen.

Ausschlusskriterien:

  1. schwere kognitive Beeinträchtigung;
  2. schwere psychiatrische Störungen;
  3. schwere Sehbehinderung;
  4. schwere Hörbehinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Community-basiertes E-Health-Programm
Die Interventionsgruppe wird aus 80 Teilnehmern bestehen, die sich an einem gemeinschaftsbasierten E-Health-Programm beteiligen.
Verhalten: Community-basiertes E-Health-Programm
Es wird ein gemeinschaftsbasiertes E-Health-Programm entwickelt, um ältere Erwachsene einzubeziehen und zu befähigen, die chronischen Erkrankungen effektiv zu bewältigen.
Aktiver Komparator: übliches Selbstmanagement und Nachsorge durch Ärzte/Krankenschwester
Die Teilnehmer erhalten das übliche Selbstmanagement und die Nachbetreuung durch Ärzte/Krankenschwestern wie geplant.
Verhalten: übliches Selbstmanagement und Nachsorge durch Ärzte/Krankenschwester
übliche Selbstverwaltung und Nachbetreuung mit Ärzten/Krankenschwestern wie geplant in der Gemeindekrankenschwesterstelle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Fähigkeit zur Selbstfürsorge bei chronischen Krankheiten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Selbstpflege bei chronischen Krankheiten
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Glykämische Kontrolle
Ausgangswert, 3 Monate
Veränderung in der Patientenbeteiligung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Skala zur Patientenbefähigung
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Wandel der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Gesundheitskompetenzskala, Mindestwert ist 12, Höchstwert ist 48, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Fragebogen zur sozialen Unterstützung
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung in der Praxis des gesunden Alterns
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Instrument für gesundes Altern
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Singapur-Version 2010
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Test der Symbol-Ziffer-Modalität
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Sucht schnell nach organischen zerebralen Funktionsstörungen bei Kindern und Erwachsenen und ersetzt zufällige Darstellungen geometrischer Figuren durch eine Zahl, entweder mündlich oder schriftlich
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Lipid-Panel
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
HDL, LDL, Triglyceride
Ausgangswert, 3 Monate
Immunologisches Profil
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Zytokine (IL-1, IL6, IL15), TNFa, C1q, antinukleärer Antikörper, antiDNA-Antikörper
Ausgangswert, 3 Monate
Hormone
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Cortisol, DHEA, Insulin
Ausgangswert, 3 Monate
Nüchternglukose
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Plasmaglukosekonzentration nach 8-stündigem Fasten
Ausgangswert, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National University of Singapore

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Changi General Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Vivien Xi Wu, PhD, National University of Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NUHSRO/2019/081/Startup/06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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