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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04560296
Community-basiertes E-Health-Programm für ältere Erwachsene mit chronischen Krankheiten (CeHP)
Community-basiertes E-Health-Programm für ältere Erwachsene mit chronischen Krankheiten – eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit Prozessbewertung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Mit zunehmender Alterung der Bevölkerung kommt es häufiger zu chronischen Krankheiten und kognitiven Beeinträchtigungen. Um ein erfolgreiches Altern zu erreichen, ist es für in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene wichtig, ein besseres Selbstmanagement mit verbesserter Gesundheitskompetenz und verschiedenen Formen der Unterstützung zu betreiben.
Ziele:
Die Studie zielt darauf ab, ein Community-basiertes E-Health-Programm (CeHP) zu entwickeln, die Wirksamkeit von CeHP zu bewerten und das Programm auf der Grundlage der Ergebnismessung zu verfeinern.
Methode:
Das Forschungsteam wird das Community-basierte E-Health-Programm entwickeln und die Auswirkungen des Programms bewerten. Mithilfe einer Fokusgruppendiskussion mit den älteren Erwachsenen wird eine Bedarfsermittlung durchgeführt. Es wird eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt. Eine anschließende Prozessbewertung wird durchgeführt, um die Akzeptanz, Stärken und Grenzen des Community-basierten E-Health-Programms auf der Grundlage der Perspektiven der Teilnehmer zu bewerten
Diskussion und Schlussfolgerung:
Die vorgeschlagene Forschung trägt dazu bei, ältere in der Gemeinschaft lebende Erwachsene einzubeziehen und zu befähigen, ihre chronische Erkrankung zu bewältigen, und die Zusammenarbeit mit dem Ziel zu fördern, Erkenntnisse in die Tat umzusetzen. Diese Forschung wird wichtige Einblicke in die Notwendigkeit liefern, ältere Erwachsene in die Bewältigung chronischer Erkrankungen aufzuklären und einzubeziehen, um Gesundheit und Wohlbefinden zu fördern und somit zur Gesundheit und zum Wohlbefinden der älteren Bevölkerung beizutragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 460012
- THK SAC @ Bedok Radiance
-
Singapore, Singapur, 462509
- THK SAC @ Kaki Bukit
-
Singapore, Singapur, 520209
- Pap Community Foundation 3-in-1 Family Centre (Aged Care)
-
Singapore, Singapur, 520227
- Brahm Centre @ Simei 227
-
Singapore, Singapur, 520434
- Lb Sac @ 434 Tampines
-
Singapore, Singapur, 520473
- Brahm Centre @ Tampines
-
Singapore, Singapur, 521827
- Presbyterian Community Services - Evergreen Circle Seniors Activity Centre
-
Singapore, Singapur, 523499
- Lb Sac @ 499C Tampines
-
Singapore, Singapur, 525494
- Lb Sac (Sa) @ Tampines 494E
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 55 Jahre oder älter;
- in der Lage, Englisch oder Mandarin zu verstehen und zu kommunizieren;
- in der Lage, der Teilnahme zuzustimmen;
- lebt in der Gemeinschaft;
- bei denen chronische Erkrankungen diagnostiziert wurden (Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Diabetes mellitus); 6) in der Lage, fünf Stunden lang zu lernen.
Ausschlusskriterien:
- schwere kognitive Beeinträchtigung;
- schwere psychiatrische Störungen;
- schwere Sehbehinderung;
- schwere Hörbehinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Community-basiertes E-Health-Programm
Die Interventionsgruppe wird aus 80 Teilnehmern bestehen, die sich an einem gemeinschaftsbasierten E-Health-Programm beteiligen.
|
Es wird ein gemeinschaftsbasiertes E-Health-Programm entwickelt, um ältere Erwachsene einzubeziehen und zu befähigen, die chronischen Erkrankungen effektiv zu bewältigen.
|
|
Aktiver Komparator: übliches Selbstmanagement und Nachsorge durch Ärzte/Krankenschwester
Die Teilnehmer erhalten das übliche Selbstmanagement und die Nachbetreuung durch Ärzte/Krankenschwestern wie geplant.
|
übliche Selbstverwaltung und Nachbetreuung mit Ärzten/Krankenschwestern wie geplant in der Gemeindekrankenschwesterstelle.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Fähigkeit zur Selbstfürsorge bei chronischen Krankheiten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Selbstpflege bei chronischen Krankheiten
|
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HbA1c
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
|
Glykämische Kontrolle
|
Ausgangswert, 3 Monate
|
|
Veränderung in der Patientenbeteiligung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Skala zur Patientenbefähigung
|
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
|
Wandel der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Gesundheitskompetenzskala, Mindestwert ist 12, Höchstwert ist 48, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
|
Änderung der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Fragebogen zur sozialen Unterstützung
|
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
|
Veränderung in der Praxis des gesunden Alterns
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Instrument für gesundes Altern
|
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
|
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Singapur-Version 2010
|
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
|
Test der Symbol-Ziffer-Modalität
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
Sucht schnell nach organischen zerebralen Funktionsstörungen bei Kindern und Erwachsenen und ersetzt zufällige Darstellungen geometrischer Figuren durch eine Zahl, entweder mündlich oder schriftlich
|
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
|
|
Lipid-Panel
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
|
HDL, LDL, Triglyceride
|
Ausgangswert, 3 Monate
|
|
Immunologisches Profil
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
|
Zytokine (IL-1, IL6, IL15), TNFa, C1q, antinukleärer Antikörper, antiDNA-Antikörper
|
Ausgangswert, 3 Monate
|
|
Hormone
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
|
Cortisol, DHEA, Insulin
|
Ausgangswert, 3 Monate
|
|
Nüchternglukose
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
|
Plasmaglukosekonzentration nach 8-stündigem Fasten
|
Ausgangswert, 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vivien Xi Wu, PhD, National University of Singapore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Solomon M, Wagner SL, Goes J. Effects of a Web-based intervention for adults with chronic conditions on patient activation: online randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 21;14(1):e32. doi: 10.2196/jmir.1924.
- van der Heide I, Poureslami I, Mitic W, Shum J, Rootman I, FitzGerald JM. Health literacy in chronic disease management: a matter of interaction. J Clin Epidemiol. 2018 Oct;102:134-138. doi: 10.1016/j.jclinepi.2018.05.010. Epub 2018 May 21.
- Vijayan M, Reddy PH. Stroke, Vascular Dementia, and Alzheimer's Disease: Molecular Links. J Alzheimers Dis. 2016 Sep 6;54(2):427-43. doi: 10.3233/JAD-160527.
- Tan HH, Xu J, Teoh HL, Chan BP, Seet RC, Venketasubramanian N, Sharma VK, Chen CL, Dong Y. Decline in changing Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores is associated with post-stroke cognitive decline determined by a formal neuropsychological evaluation. PLoS One. 2017 Mar 27;12(3):e0173291. doi: 10.1371/journal.pone.0173291. eCollection 2017.
- van de Bovenkamp HM, Dwarswaard J. The complexity of shaping self-management in daily practice. Health Expect. 2017 Oct;20(5):952-960. doi: 10.1111/hex.12536. Epub 2017 Feb 2.
- Koetsenruijter J, van Eikelenboom N, van Lieshout J, Vassilev I, Lionis C, Todorova E, Portillo MC, Foss C, Serrano Gil M, Roukova P, Angelaki A, Mujika A, Knutsen IR, Rogers A, Wensing M. Social support and self-management capabilities in diabetes patients: An international observational study. Patient Educ Couns. 2016 Apr;99(4):638-643. doi: 10.1016/j.pec.2015.10.029. Epub 2015 Nov 2.
- Beauchamp A, Peeters A, Tonkin A, Turrell G. Best practice for prevention and treatment of cardiovascular disease through an equity lens: a review. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):599-606. doi: 10.1097/HJR.0b013e328339cc99.
- Epidemiology & Disease Control Division, et al., The Burden of Disease in Singapore, 1990-2017: An overview of the Global Burden of Disease Study 2017results. 2019: Seattle, WA: IHME
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- NUHSRO/2019/081/Startup/06
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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