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NARCIS COGNITIVE FÜR KOGNITIVE STÖRUNGEN DER SCHIZOPHRENIE (NARCIS)

7. Februar 2024 aktualisiert von: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Neuropsychologische Bewertung der Abhilfe bei kognitiver Beeinträchtigung bei Schizophrenie

Diese Studie wertet die Wirkung eines kognitiven Remediationsprogramms aus, das für Patienten entwickelt wurde, die an einer Schizophrenie-Spektrum-Störung leiden; auf neurokognitive, sozialkognitive und metakognitive Funktionen. In dieser doppelblinden (Patienten, Ergebnisbewerter) kontrollierten, randomisierten Studie vergleichen die Forscher Patienten, die das Ecological Cognitive Trainingsprogramm für Schizophrenie-Spektrum-Störung [ECo-Sz] erhalten, mit Patienten, die von einer erholungsorientierten Therapie profitieren [ThOR]. Die Patienten werden zwei Monate lang behandelt und vier Monate lang überwacht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der spezifischen therapeutischen Wirksamkeit des Ecological Cognitive Training Program for Schizophrenia Spectrum Disorder [ECo-Sz] auf neurokognitive Defizite, soziale Kognition und Metakognitionsdefizite von Patienten mit einer Schizophrenie-Spektrum-Störung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Neuilly-sur-Marne, Frankreich, 93330
        • Rekrutierung
        • Ch Ville Evrard
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clémence ISAAC, MBBS
      • Neuilly-sur-Marne, Frankreich, 93330
        • Rekrutierung
        • URC Ville Evrard
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clémence ISAAC, PHD
        • Unterermittler:
          • Alex MOTUT, MSC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Schizophrenie-Störung gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Handbuch für psychische Störungen - Fünfte Ausgabe (DSM-V) - Patient stabilisiert in Bezug auf positive und negative Symptomatik (Fehlen oder Vorhandensein schwacher positiver und negativer Symptome)
  • Positive und negative stabile Symptome (keine oder wenige positive und negative Symptome)
  • Stabile und wirksame Mindestdosis des Medikaments (Antipsychotikum) in den letzten drei Monaten
  • Kognitive Beschwerde des Patienten
  • Einverständniserklärung gelesen, paraphiert und unterschrieben
  • Verstehen von gesprochenem und gelesenem Französisch
  • Patient, der beim Sozialsystem registriert ist

Ausschlusskriterien:

  • Andere Diagnose im Vordergrund als Schizophrenie des DSM-V
  • Anamnese neurologische Störung, die zu einem Krankenhausaufenthalt führt
  • Akute Episode in den letzten drei Monaten
  • Somatische Störungen, die zu kognitiven Beeinträchtigungen führen
  • Beteiligung an einem Forschungsprotokoll entweder aktuell oder im letzten Monat
  • Neuropsychologische Beurteilungsauswertung während der letzten sechs Monate
  • Patienten unter dem Schutz eines Restaurators (einfach oder verstärkt)
  • Personen in prekären Situationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ökologisches kognitives Trainingsprogramm für Schizophrenie-Spektrum-Störung [ECo-Sz]
Den Patienten über kognitive Beeinträchtigungen und deren Auswirkungen informieren; den Patienten durch Übungen in Problemlösungsfähigkeiten zu schulen; Strategien im täglichen Leben umzusetzen. Dauer: zwei Monate. Häufigkeit: Zwei einstündige Einzelsitzungen und eine Stunde Heimtraining pro Woche. Modalitäten: Übungen mit Stift und Papier (Werkzeuge, Token, Karten, Karten und Schachbrett). Module: Psychoedukation, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Exekutivfunktionen, soziale Kognition und Metakognition, funktionelle Beeinträchtigungen
Sonstiges: [Eco-Sz] Ökologisches kognitives Trainingsprogramm für Schizophrenie-Spektrum-Störung
Die erste Gruppe wird ein [Eco-Sz] Ecological Cognitive Trainingsprogramm für Schizophrenie-Spektrum-Störungen haben
Andere Namen:
  • [Eco-Sz]
Aktiver Komparator: [THoR] Erholungsorientierte Therapie
Individuelle Psychotherapiesitzungen mit Schwerpunkt auf Autonomie im täglichen Leben, Umgang mit Stimmungsstörungen und funktionellen Auswirkungen, sozialen Fähigkeiten, Motivation und der Regulierung von Schlaf und täglichen Aktivitäten
Sonstiges: Erholungsorientierte Therapie
Die zweite Gruppe erhält eine [THoR] Recovery-Oriented Therapy
Andere Namen:
  • [THoR]

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STROOP
Zeitfenster: Voreinschluss
Interferenzwert
Voreinschluss
TMTB
Zeitfenster: Voreinschluss
Trail-Making-Test
Voreinschluss
Literale Partitur verbaler Einflüsse
Zeitfenster: Voreinschluss
Literale Partitur verbaler Einflüsse
Voreinschluss
GO/NOGO
Zeitfenster: Voreinschluss
kognitiver Kontrollwert
Voreinschluss
Turm von Hanoi
Zeitfenster: Voreinschluss
Gesamtpunktzahl der Turmplanung vom Turm von Hanoi
Voreinschluss
Matrixtest (WAIS-IV)
Zeitfenster: Voreinschluss
Der Wert für das wahrnehmungsbezogene Denken des Matrixtests.
Voreinschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-500
Zeitfenster: Voreinschluss
(Entretien structuré Neuropsychiatrique International
Voreinschluss
CTQ
Zeitfenster: Voreinschluss
Fragebogen zu Kindheitstraumata – Mindestwert = 28 – Höchstwert = 112
Voreinschluss
PANSS
Zeitfenster: Voreinschluss
Skala für positives und negatives Syndrom – Mindestwert = 30 – Höchstwert = 210
Voreinschluss
EESEP
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Bewertungsskala für die Selbstwirksamkeit – Mindestwert = 21 – Höchstwert = 105
Achtzehn Woche
EESEP
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Bewertungsskala für die Selbstwirksamkeit – Mindestwert = 21 – Höchstwert = 105
Sechsundzwanzig Woche
ERF
Zeitfenster: Erste Woche
Functional Impact Scale – Minimalwert = 5 – Maximalwert = 35
Erste Woche
ERF
Zeitfenster: Zehn Woche
Functional Impact Scale – Minimalwert = 5 – Maximalwert = 35
Zehn Woche
ERF
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Functional Impact Scale – Minimalwert = 5 – Maximalwert = 35
Achtzehn Woche
ERF
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Functional Impact Scale – Minimalwert = 5 – Maximalwert = 35
Sechsundzwanzig Woche
ERF-CS
Zeitfenster: Erste Woche
Functional Impact Scale für soziale Kognitionsstörungen – Mindestwert = 4 – Höchstwert = 20
Erste Woche
ERF-CS
Zeitfenster: Zehn Woche
Functional Impact Scale für soziale Kognitionsstörungen – Mindestwert = 4 – Höchstwert = 20
Zehn Woche
ERF-CS
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Functional Impact Scale für soziale Kognitionsstörungen – Mindestwert = 4 – Höchstwert = 20
Achtzehn Woche
ERF-CS
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Functional Impact Scale für soziale Kognitionsstörungen – Mindestwert = 4 – Höchstwert = 20
Sechsundzwanzig Woche
MCQ-30
Zeitfenster: Erste Woche
Kurzer französischer Fragebogen zu Metakognitionen – Mindestwert = 30 – Höchstwert = 120
Erste Woche
MCQ-30
Zeitfenster: Zehn Woche
Kurzer französischer Fragebogen zu Metakognitionen – Mindestwert = 30 – Höchstwert = 120
Zehn Woche
MCQ-30
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Kurzer französischer Fragebogen zu Metakognitionen – Mindestwert = 30 – Höchstwert = 120
Achtzehn Woche
MCQ-30
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Kurzer französischer Fragebogen zu Metakognitionen – Mindestwert = 30 – Höchstwert = 120
Sechsundzwanzig Woche
QFS
Zeitfenster: Erste Woche
Fragebogen zur sozialen Funktionsfähigkeit – kein Mindest- oder Höchstwert
Erste Woche
QFS
Zeitfenster: Zehn Woche
Fragebogen zur sozialen Funktionsfähigkeit – kein Mindest- oder Höchstwert
Zehn Woche
QFS
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Fragebogen zur sozialen Funktionsfähigkeit – kein Mindest- oder Höchstwert
Achtzehn Woche
QFS
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Fragebogen zur sozialen Funktionsfähigkeit – kein Mindest- oder Höchstwert
Sechsundzwanzig Woche
SAIQ
Zeitfenster: Erste Woche
Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Krankheit – Mindestwert = 17 – Höchstwert = 68
Erste Woche
SAIQ
Zeitfenster: Zehn Woche
Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Krankheit – Mindestwert = 17 – Höchstwert = 68
Zehn Woche
SAIQ
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Krankheit – Mindestwert = 17 – Höchstwert = 68
Achtzehn Woche
SAIQ
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Krankheit – Mindestwert = 17 – Höchstwert = 68
Sechsundzwanzig Woche
SCS
Zeitfenster: Erste Woche
Überarbeitete Selbstbewusstseinsskala – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 66
Erste Woche
SCS
Zeitfenster: Zehn Woche
Überarbeitete Selbstbewusstseinsskala – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 66
Zehn Woche
SCS
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Überarbeitete Selbstbewusstseinsskala – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 66
Achtzehn Woche
SCS
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Überarbeitete Selbstbewusstseinsskala – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 66
Sechsundzwanzig Woche
Sicherheitsdatenblatt
Zeitfenster: Erste Woche
Skala der sozialen Erwünschtheit – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 33
Erste Woche
Sicherheitsdatenblatt
Zeitfenster: Zehn Woche
Skala der sozialen Erwünschtheit – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 33
Zehn Woche
Sicherheitsdatenblatt
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Skala der sozialen Erwünschtheit – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 33
Achtzehn Woche
Sicherheitsdatenblatt
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Skala der sozialen Erwünschtheit – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 33
Sechsundzwanzig Woche
STORI
Zeitfenster: Erste Woche
Stage of Recovery Instrument – ​​Mindestwert = 0 – Höchstwert = 50
Erste Woche
STORI
Zeitfenster: Zehn Woche
Stage of Recovery Instrument – ​​Mindestwert = 0 – Höchstwert = 50
Zehn Woche
STORI
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Stage of Recovery Instrument – ​​Mindestwert = 0 – Höchstwert = 50
Achtzehn Woche
STORI
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Stage of Recovery Instrument – ​​Mindestwert = 0 – Höchstwert = 50
Sechsundzwanzig Woche

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MEM IV Logischer Speicher
Zeitfenster: Erste Woche
Zusammengesetzte Partitur der Weschler Memory Scale - vierte Ausgabe
Erste Woche
FAUX-PAS-Test
Zeitfenster: Erste Woche
Ein Test zur Bewertung der Theorie des Geistes ersten und zweiten Grades anhand von Kurzgeschichten und Bildern umfasste zwei oder drei Charaktere – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 60
Erste Woche
FAUX-PAS-Test
Zeitfenster: Zehnwöchige Woche
Ein Test zur Bewertung der Theorie des Geistes ersten und zweiten Grades anhand von Kurzgeschichten und Bildern umfasste zwei oder drei Charaktere – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 60
Zehnwöchige Woche
FAUX-PAS-Test
Zeitfenster: Achtzehnwöchige Woche
Ein Test zur Bewertung der Theorie des Geistes ersten und zweiten Grades anhand von Kurzgeschichten und Bildern umfasste zwei oder drei Charaktere – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 60
Achtzehnwöchige Woche
FAUX-PAS-Test
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Ein Test zur Bewertung der Theorie des Geistes ersten und zweiten Grades anhand von Kurzgeschichten und Bildern umfasste zwei oder drei Charaktere – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 60
Sechsundzwanzig Woche
Der Rey/Taylor-Komplex-Figurentest
Zeitfenster: Erste Woche
Bei dem Test handelt es sich um eine neuropsychologische Untersuchung, bei der die Prüflinge aufgefordert werden, eine komplizierte Strichzeichnung zu reproduzieren, indem sie sie zunächst freihändig zeichnen und dann aus dem Gedächtnis zeichnen. Dieser Test ermöglicht die Beurteilung der visuellen Fähigkeiten, des Gedächtnisses, der Aufmerksamkeit, der Planung und des Arbeitsgedächtnisses – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 36
Erste Woche
Der Rey/Taylor-Komplex-Figurentest
Zeitfenster: Zehn Woche
Bei dem Test handelt es sich um eine neuropsychologische Untersuchung, bei der die Prüflinge aufgefordert werden, eine komplizierte Strichzeichnung zu reproduzieren, indem sie sie zunächst freihändig zeichnen und dann aus dem Gedächtnis zeichnen. Dieser Test ermöglicht die Beurteilung der visuellen Fähigkeiten, des Gedächtnisses, der Aufmerksamkeit, der Planung und des Arbeitsgedächtnisses – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 36
Zehn Woche
Der Rey/Taylor-Komplex-Figurentest
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Bei dem Test handelt es sich um eine neuropsychologische Untersuchung, bei der die Prüflinge aufgefordert werden, eine komplizierte Strichzeichnung zu reproduzieren, indem sie sie zunächst freihändig zeichnen und dann aus dem Gedächtnis zeichnen. Dieser Test ermöglicht die Beurteilung der visuellen Fähigkeiten, des Gedächtnisses, der Aufmerksamkeit, der Planung und des Arbeitsgedächtnisses – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 36
Achtzehn Woche
Der Rey/Taylor-Komplex-Figurentest
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Bei dem Test handelt es sich um eine neuropsychologische Untersuchung, bei der die Prüflinge aufgefordert werden, eine komplizierte Strichzeichnung zu reproduzieren, indem sie sie zunächst freihändig zeichnen und dann aus dem Gedächtnis zeichnen. Dieser Test ermöglicht die Beurteilung der visuellen Fähigkeiten, des Gedächtnisses, der Aufmerksamkeit, der Planung und des Arbeitsgedächtnisses – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 36
Sechsundzwanzig Woche
Logischer Speicher MEM IV
Zeitfenster: Zehn Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler-Gedächtnisskala – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Zehn Woche
Logischer Speicher MEM IV
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler-Gedächtnisskala – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Achtzehn Woche
Logischer Speicher MEM IV
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler-Gedächtnisskala – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Sechsundzwanzig Woche
MEM IV-Symbolspeicher
Zeitfenster: Erste Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler-Gedächtnisskala – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Erste Woche
MEM IV-Symbolspeicher
Zeitfenster: Zehn Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler-Gedächtnisskala – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Zehn Woche
MEM IV-Symbolspeicher
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler-Gedächtnisskala – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Achtzehn Woche
MEM IV-Symbolspeicher
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler-Gedächtnisskala – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Sechsundzwanzig Woche
Die Ballonanalog-Risikoaufgabe
Zeitfenster: Erste Woche
Die Balloon Analogue Risk Task ist eine computergestützte Messung des Risikoverhaltens – es gibt keinen Mindest- oder Höchstwert
Erste Woche
Die Ballonanalog-Risikoaufgabe
Zeitfenster: Zehn Woche
Die Balloon Analogue Risk Task ist eine computergestützte Messung des Risikoverhaltens – es gibt keinen Mindest- oder Höchstwert
Zehn Woche
Die Ballonanalog-Risikoaufgabe
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Die Balloon Analogue Risk Task ist eine computergestützte Messung des Risikoverhaltens – es gibt keinen Mindest- oder Höchstwert
Achtzehn Woche
Die Ballonanalog-Risikoaufgabe
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Die Balloon Analogue Risk Task ist eine computergestützte Messung des Risikoverhaltens – es gibt keinen Mindest- oder Höchstwert
Sechsundzwanzig Woche
D2-Test
Zeitfenster: Erste Woche
Der Test ist ein neuropsychologisches Maß für die selektive und anhaltende Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit des visuellen Scannens – es gibt keinen Mindest- oder Höchstwert
Erste Woche
D2-Test
Zeitfenster: Zehn Woche
Der Test ist ein neuropsychologisches Maß für die selektive und anhaltende Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit des visuellen Scannens – es gibt keinen Mindest- oder Höchstwert
Zehn Woche
D2-Test
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Der Test ist ein neuropsychologisches Maß für die selektive und anhaltende Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit des visuellen Scannens – es gibt keinen Mindest- oder Höchstwert
Achtzehn Woche
D2-Test
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Der Test ist ein neuropsychologisches Maß für die selektive und anhaltende Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit des visuellen Scannens – es gibt keinen Mindest- oder Höchstwert
Sechsundzwanzig Woche
BisM-15
Zeitfenster: Erste Woche
Bei dem Test handelt es sich um eine Aufgabe zur Bewertung der theoretischen Fähigkeiten des Geistes: Man kann nicht mehr als eine Scheibe gleichzeitig bewegen; Eine Festplatte kann nur auf einer anderen Festplatte, die größer ist als sie, oder an einem leeren Ort platziert werden – kein Mindest- oder Höchstwert
Erste Woche
BisM-15
Zeitfenster: Zehn Woche
Bei dem Test handelt es sich um eine Aufgabe zur Bewertung der theoretischen Fähigkeiten des Geistes: Man kann nicht mehr als eine Scheibe gleichzeitig bewegen; Eine Festplatte kann nur auf einer anderen Festplatte, die größer ist als sie, oder an einem leeren Ort platziert werden – kein Mindest- oder Höchstwert
Zehn Woche
BisM-15
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Bei dem Test handelt es sich um eine Aufgabe zur Bewertung der theoretischen Fähigkeiten des Geistes: Man kann nicht mehr als eine Scheibe gleichzeitig bewegen; Eine Festplatte kann nur auf einer anderen Festplatte, die größer ist als sie, oder an einem leeren Ort platziert werden – kein Mindest- oder Höchstwert
Achtzehn Woche
BisM-15
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Bei dem Test handelt es sich um eine Aufgabe zur Bewertung der theoretischen Fähigkeiten des Geistes: Man kann nicht mehr als eine Scheibe gleichzeitig bewegen; Eine Festplatte kann nur auf einer anderen Festplatte, die größer ist als sie, oder an einem leeren Ort platziert werden – kein Mindest- oder Höchstwert
Sechsundzwanzig Woche
Untertest „Würfel“.
Zeitfenster: Erste Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler Adult Intelligence Scale – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Erste Woche
Untertest „Würfel“.
Zeitfenster: Zehn Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler Adult Intelligence Scale – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Zehn Woche
Untertest „Würfel“.
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler Adult Intelligence Scale – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Achtzehn Woche
Untertest „Würfel“.
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler Adult Intelligence Scale – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Sechsundzwanzig Woche
Visueller Puzzle-Untertest
Zeitfenster: Erste Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler Adult Intelligence Scale – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Erste Woche
Visueller Puzzle-Untertest
Zeitfenster: Zehn Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler Adult Intelligence Scale – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Zehn Woche
Visueller Puzzle-Untertest
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler Adult Intelligence Scale – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Achtzehn Woche
Visueller Puzzle-Untertest
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler Adult Intelligence Scale – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Sechsundzwanzig Woche
Untertest „Ähnlichkeiten“.
Zeitfenster: Erste Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler Adult Intelligence Scale – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Erste Woche
Untertest „Ähnlichkeiten“.
Zeitfenster: Zehn Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler Adult Intelligence Scale – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Zehn Woche
Untertest „Ähnlichkeiten“.
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler Adult Intelligence Scale – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Achtzehn Woche
Untertest „Ähnlichkeiten“.
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler Adult Intelligence Scale – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Sechsundzwanzig Woche
Untertest zum Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Erste Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler Adult Intelligence Scale – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Erste Woche
Untertest zum Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Zehn Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler Adult Intelligence Scale – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Zehn Woche
Untertest zum Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Achtzehn Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler Adult Intelligence Scale – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Achtzehn Woche
Untertest zum Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Sechsundzwanzig Woche
Zusammengesetzter Wert der Weschler Adult Intelligence Scale – vierte Auflage – Mindestwert = 0 – Höchstwert = 20
Sechsundzwanzig Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Clémence ISAAC, PHD, URC EPS Ville Evrard

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10477M-NARCIS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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