Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

NARCIS COGNITIVO PARA TRASTORNOS COGNITIVOS DE LA ESQUIZOFRENIA (NARCIS)

7 de febrero de 2024 actualizado por: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Evaluación neuropsicológica de la corrección del deterioro cognitivo en la esquizofrenia

Este estudio evalúa el efecto de un programa de rehabilitación cognitiva diseñado para pacientes que padecen un trastorno del espectro de la esquizofrenia; sobre funciones neurocognitivas, cognitivas sociales y metacognitivas. En este ensayo aleatorizado controlado doble ciego (pacientes, evaluadores de resultados), los investigadores compararon a los pacientes que recibieron el programa de entrenamiento Cognitivo Ecológico para el trastorno del espectro de la esquizofrenia [ECo-Sz] con los pacientes que se beneficiaron de la terapia orientada a la recuperación [ThOR]. Los pacientes son tratados durante dos meses y monitoreados durante cuatro meses.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Evaluación de la eficacia terapéutica específica del programa de entrenamiento Cognitivo Ecológico para el trastorno del espectro de la esquizofrenia [ECo-Sz] en los déficits neurocognitivos, cognición social y metacognición de pacientes con un trastorno del espectro de la esquizofrenia.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
70

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Dominique JANUEL, MBBS
  • Número de teléfono: 0143093232
  • Correo electrónico: d.januel@epsve.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Neuilly-sur-Marne, Francia, 93330
        • Reclutamiento
        • Ch Ville Evrard
        • Contacto:
          • Clémence Isaac, MSC
          • Número de teléfono: 0143093232
          • Correo electrónico: clm.isaac@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Clémence ISAAC, MBBS
      • Neuilly-sur-Marne, Francia, 93330
        • Reclutamiento
        • URC Ville Evrard
        • Contacto:
          • Clémence ISAAC, PHD
          • Número de teléfono: 0143093232
          • Correo electrónico: clm.isaac@gmail.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Clémence ISAAC, PHD
        • Sub-Investigador:
          • Alex MOTUT, MSC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del Trastorno de Esquizofrenia, según Manual Diagnóstico y Estadístico de los trastornos mentales - Quinta edición (DSM-V) - Paciente estabilizado en cuanto a sintomatología positiva y negativa (ausencia o presencia de síntomas débiles positivos y negativos)
  • Síntomas estables positivos y negativos (ninguno o pocos síntomas positivos y negativos)
  • Dosis mínima estable y eficaz de medicación (antipsicótico) durante los últimos tres meses
  • Queja cognitiva expresada por el paciente
  • Formulario de consentimiento informado leído, rubricado y firmado
  • Comprensión del francés hablado y leído.
  • Paciente dado de alta en el sistema de previsión social

Criterio de exclusión:

  • Otro diagnóstico a la vanguardia que la Esquizofrenia del DSM-V
  • Antecedentes médicos Trastorno neurológico que resulte en hospitalización
  • Episodio agudo en los últimos tres meses
  • Trastornos somáticos que resultan en deterioro cognitivo
  • Participación en un protocolo de investigación ya sea actualmente o durante el último mes
  • Valoración evaluación neuropsicológica durante los últimos seis meses
  • Pacientes bajo la protección de un conservador (simple o reforzado)
  • Individuos en circunstancias vulnerables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Programa de entrenamiento cognitivo ecológico para el trastorno del espectro de la esquizofrenia [ECo-Sz]
Informar al paciente sobre las alteraciones cognitivas y sus repercusiones; entrenar al paciente en habilidades de resolución de problemas mediante ejercicios; implementar estrategias en la vida diaria. Duración: dos meses. Frecuencia: Dos sesiones individuales de una hora de duración y una hora de entrenamiento en casa por semana. Modalidades: ejercicios con lápiz y papel (herramientas, fichas, cartas, mapas y tablero de ajedrez). Módulos: Psicoeducación, Atención, Memoria, Funciones ejecutivas, Cognición social y metacognición, Deficiencias funcionales
Otro: [Eco-Sz] Programa de entrenamiento Cognitivo Ecológico para el trastorno del espectro esquizofrénico
El primer grupo tendrá [Eco-Sz] Programa de entrenamiento Cognitivo Ecológico para el trastorno del espectro de la esquizofrenia
Otros nombres:
  • [Tamaño ecológico]
Comparador activo: [THoR] Terapia orientada a la recuperación
Sesiones de psicoterapia individual centradas en la autonomía en la vida diaria, el manejo de los trastornos del estado de ánimo y el impacto funcional, las habilidades sociales, la motivación y la regulación del sueño y las actividades diarias.
Otro: Terapia Orientada a la Recuperación
El segundo grupo tendrá [THoR] Terapia Orientada a la Recuperación
Otros nombres:
  • [THOR]

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
STROOP
Periodo de tiempo: pre-inclusión
Puntuación de interferencia
pre-inclusión
TMTB
Periodo de tiempo: pre-inclusión
Prueba de creación de senderos
pre-inclusión
Puntuación literal de Fluencias verbales
Periodo de tiempo: pre-inclusión
Puntuación literal de Fluencias verbales
pre-inclusión
IR NO IR
Periodo de tiempo: pre-inclusión
puntuación de control cognitivo
pre-inclusión
Torre de Hanoi
Periodo de tiempo: pre-inclusión
Puntuación total de planificación de la torre de Hanoi
pre-inclusión
Prueba de matriz (WAIS-IV)
Periodo de tiempo: pre-inclusión
La puntuación de razonamiento perceptivo de la prueba Matrix.
pre-inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini-500
Periodo de tiempo: pre-inclusión
(Entretien structuré Neuropsychiatrique International
pre-inclusión
CTQ
Periodo de tiempo: pre-inclusión
Cuestionario de Trauma Infantil - valor mínimo = 28 - valor máximo = 112
pre-inclusión
PANSS
Periodo de tiempo: pre-inclusión
Escala de Síndrome Positivo y Negativo - valor mínimo = 30 - valor máximo = 210
pre-inclusión
EESEP
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
Escala de calificación de autoeficacia - valor mínimo = 21 - valor máximo = 105
Dieciocho semanas
EESEP
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
Escala de calificación de autoeficacia - valor mínimo = 21 - valor máximo = 105
Veintiséis semanas
FER
Periodo de tiempo: Primera semana
Escala de Impacto Funcional - valor mínimo = 5 - valor máximo = 35
Primera semana
FER
Periodo de tiempo: Diez semanas
Escala de Impacto Funcional - valor mínimo = 5 - valor máximo = 35
Diez semanas
FER
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
Escala de Impacto Funcional - valor mínimo = 5 - valor máximo = 35
Dieciocho semanas
FER
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
Escala de Impacto Funcional - valor mínimo = 5 - valor máximo = 35
Veintiséis semanas
FER-CS
Periodo de tiempo: Primera semana
Escala de Impacto Funcional para Trastornos de la Cognición Social - valor mínimo = 4 - valor máximo = 20
Primera semana
FER-CS
Periodo de tiempo: Diez semanas
Escala de Impacto Funcional para Trastornos de la Cognición Social - valor mínimo = 4 - valor máximo = 20
Diez semanas
FER-CS
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
Escala de Impacto Funcional para Trastornos de la Cognición Social - valor mínimo = 4 - valor máximo = 20
Dieciocho semanas
FER-CS
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
Escala de Impacto Funcional para Trastornos de la Cognición Social - valor mínimo = 4 - valor máximo = 20
Veintiséis semanas
MCQ-30
Periodo de tiempo: Primera semana
Cuestionario corto de metacogniciones en francés - valor mínimo = 30 - valor máximo = 120
Primera semana
MCQ-30
Periodo de tiempo: Diez semanas
Cuestionario corto de metacogniciones en francés - valor mínimo = 30 - valor máximo = 120
Diez semanas
MCQ-30
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
Cuestionario corto de metacogniciones en francés - valor mínimo = 30 - valor máximo = 120
Dieciocho semanas
MCQ-30
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
Cuestionario corto de metacogniciones en francés - valor mínimo = 30 - valor máximo = 120
Veintiséis semanas
QFS
Periodo de tiempo: Primera semana
Cuestionario de funcionamiento social: sin valor mínimo ni máximo
Primera semana
QFS
Periodo de tiempo: Diez semanas
Cuestionario de funcionamiento social: sin valor mínimo ni máximo
Diez semanas
QFS
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
Cuestionario de funcionamiento social: sin valor mínimo ni máximo
Dieciocho semanas
QFS
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
Cuestionario de funcionamiento social: sin valor mínimo ni máximo
Veintiséis semanas
SAIQ
Periodo de tiempo: Primera semana
Cuestionario de Autoevaluación de Enfermedades - valor mínimo = 17- valor máximo = 68
Primera semana
SAIQ
Periodo de tiempo: Diez semanas
Cuestionario de Autoevaluación de Enfermedades - valor mínimo = 17- valor máximo = 68
Diez semanas
SAIQ
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
Cuestionario de Autoevaluación de Enfermedades - valor mínimo = 17- valor máximo = 68
Dieciocho semanas
SAIQ
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
Cuestionario de Autoevaluación de Enfermedades - valor mínimo = 17- valor máximo = 68
Veintiséis semanas
SCS
Periodo de tiempo: Primera semana
Escala de autoconciencia revisada - valor mínimo = 0 - valor máximo = 66
Primera semana
SCS
Periodo de tiempo: Diez semanas
Escala de autoconciencia revisada - valor mínimo = 0 - valor máximo = 66
Diez semanas
SCS
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
Escala de autoconciencia revisada - valor mínimo = 0 - valor máximo = 66
Dieciocho semanas
SCS
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
Escala de autoconciencia revisada - valor mínimo = 0 - valor máximo = 66
Veintiséis semanas
Ficha de datos de seguridad (MSDS)
Periodo de tiempo: Primera semana
Escala de deseabilidad social - valor mínimo = 0 - valor máximo = 33
Primera semana
Ficha de datos de seguridad (MSDS)
Periodo de tiempo: Diez semanas
Escala de deseabilidad social - valor mínimo = 0 - valor máximo = 33
Diez semanas
Ficha de datos de seguridad (MSDS)
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
Escala de deseabilidad social - valor mínimo = 0 - valor máximo = 33
Dieciocho semanas
Ficha de datos de seguridad (MSDS)
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
Escala de deseabilidad social - valor mínimo = 0 - valor máximo = 33
Veintiséis semanas
HISTORIA
Periodo de tiempo: Primera semana
Instrumento de Etapa de Recuperación - valor mínimo = 0 - valor máximo = 50
Primera semana
HISTORIA
Periodo de tiempo: Diez semanas
Instrumento de Etapa de Recuperación - valor mínimo = 0 - valor máximo = 50
Diez semanas
HISTORIA
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
Instrumento de Etapa de Recuperación - valor mínimo = 0 - valor máximo = 50
Dieciocho semanas
HISTORIA
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
Instrumento de Etapa de Recuperación - valor mínimo = 0 - valor máximo = 50
Veintiséis semanas

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria lógica MEM IV
Periodo de tiempo: Primera semana
Puntuación compuesta de la escala de memoria de Weschler - cuarta edición
Primera semana
Prueba FAUX-PAS
Periodo de tiempo: Primera semana
Una prueba que evalúa la teoría de la mente de primer y segundo grado a través de cuentos e imágenes que involucran a dos o tres personajes - valor mínimo = 0 - valor máximo = 60
Primera semana
Prueba FAUX-PAS
Periodo de tiempo: Semana de diez semanas
Una prueba que evalúa la teoría de la mente de primer y segundo grado a través de cuentos e imágenes que involucran a dos o tres personajes - valor mínimo = 0 - valor máximo = 60
Semana de diez semanas
Prueba FAUX-PAS
Periodo de tiempo: Semana de dieciocho semanas
Una prueba que evalúa la teoría de la mente de primer y segundo grado a través de cuentos e imágenes que involucran a dos o tres personajes - valor mínimo = 0 - valor máximo = 60
Semana de dieciocho semanas
Prueba FAUX-PAS
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
Una prueba que evalúa la teoría de la mente de primer y segundo grado a través de cuentos e imágenes que involucran a dos o tres personajes - valor mínimo = 0 - valor máximo = 60
Veintiséis semanas
La prueba de las figuras complejas de Rey/Taylor
Periodo de tiempo: Primera semana
La prueba es una evaluación neuropsicológica en la que se pide a los examinados que reproduzcan un dibujo lineal complicado, primero haciéndolo a mano alzada y luego dibujándolo de memoria. Esta prueba permite evaluar las habilidades visoespaciales, la memoria, la atención, la planificación y la memoria de trabajo - valor mínimo = 0 - valor máximo = 36
Primera semana
La prueba de las figuras complejas de Rey/Taylor
Periodo de tiempo: Diez semanas
La prueba es una evaluación neuropsicológica en la que se pide a los examinados que reproduzcan un dibujo lineal complicado, primero haciéndolo a mano alzada y luego dibujándolo de memoria. Esta prueba permite evaluar las habilidades visoespaciales, la memoria, la atención, la planificación y la memoria de trabajo - valor mínimo = 0 - valor máximo = 36
Diez semanas
La prueba de las figuras complejas de Rey/Taylor
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
La prueba es una evaluación neuropsicológica en la que se pide a los examinados que reproduzcan un dibujo lineal complicado, primero haciéndolo a mano alzada y luego dibujándolo de memoria. Esta prueba permite evaluar las habilidades visoespaciales, la memoria, la atención, la planificación y la memoria de trabajo - valor mínimo = 0 - valor máximo = 36
Dieciocho semanas
La prueba de las figuras complejas de Rey/Taylor
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
La prueba es una evaluación neuropsicológica en la que se pide a los examinados que reproduzcan un dibujo lineal complicado, primero haciéndolo a mano alzada y luego dibujándolo de memoria. Esta prueba permite evaluar las habilidades visoespaciales, la memoria, la atención, la planificación y la memoria de trabajo - valor mínimo = 0 - valor máximo = 36
Veintiséis semanas
Memoria Lógica MEM IV
Periodo de tiempo: Diez semanas
Puntuación compuesta de la Escala de Memoria de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Diez semanas
Memoria Lógica MEM IV
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
Puntuación compuesta de la Escala de Memoria de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Dieciocho semanas
Memoria Lógica MEM IV
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
Puntuación compuesta de la Escala de Memoria de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Veintiséis semanas
Memoria de símbolos MEM IV
Periodo de tiempo: Primera semana
Puntuación compuesta de la Escala de Memoria de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Primera semana
Memoria de símbolos MEM IV
Periodo de tiempo: Diez semanas
Puntuación compuesta de la Escala de Memoria de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Diez semanas
Memoria de símbolos MEM IV
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
Puntuación compuesta de la Escala de Memoria de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Dieciocho semanas
Memoria de símbolos MEM IV
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
Puntuación compuesta de la Escala de Memoria de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Veintiséis semanas
La tarea del riesgo análogo al globo
Periodo de tiempo: Primera semana
La tarea de riesgo análoga del globo es una medida computarizada del comportamiento de riesgo, sin valor mínimo ni máximo.
Primera semana
La tarea del riesgo análogo al globo
Periodo de tiempo: Diez semanas
La tarea de riesgo análoga del globo es una medida computarizada del comportamiento de riesgo, sin valor mínimo ni máximo.
Diez semanas
La tarea del riesgo análogo al globo
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
La tarea de riesgo análoga del globo es una medida computarizada del comportamiento de riesgo, sin valor mínimo ni máximo.
Dieciocho semanas
La tarea del riesgo análogo al globo
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
La tarea de riesgo análoga del globo es una medida computarizada del comportamiento de riesgo, sin valor mínimo ni máximo.
Veintiséis semanas
Prueba D2
Periodo de tiempo: Primera semana
La prueba es una medida neuropsicológica de la atención selectiva y sostenida y la velocidad de exploración visual, sin valor mínimo ni máximo.
Primera semana
Prueba D2
Periodo de tiempo: Diez semanas
La prueba es una medida neuropsicológica de la atención selectiva y sostenida y la velocidad de exploración visual, sin valor mínimo ni máximo.
Diez semanas
Prueba D2
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
La prueba es una medida neuropsicológica de la atención selectiva y sostenida y la velocidad de exploración visual, sin valor mínimo ni máximo.
Dieciocho semanas
Prueba D2
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
La prueba es una medida neuropsicológica de la atención selectiva y sostenida y la velocidad de exploración visual, sin valor mínimo ni máximo.
Veintiséis semanas
ToM-15
Periodo de tiempo: Primera semana
La prueba es una tarea que evalúa la teoría de las habilidades mentales: no se puede mover más de un disco a la vez; un disco solo se puede colocar en otro disco más grande que él o en una ubicación vacía; no hay valores mínimos ni máximos
Primera semana
ToM-15
Periodo de tiempo: Diez semanas
La prueba es una tarea que evalúa la teoría de las habilidades mentales: no se puede mover más de un disco a la vez; un disco solo se puede colocar en otro disco más grande que él o en una ubicación vacía; no hay valores mínimos ni máximos
Diez semanas
ToM-15
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
La prueba es una tarea que evalúa la teoría de las habilidades mentales: no se puede mover más de un disco a la vez; un disco solo se puede colocar en otro disco más grande que él o en una ubicación vacía; no hay valores mínimos ni máximos
Dieciocho semanas
ToM-15
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
La prueba es una tarea que evalúa la teoría de las habilidades mentales: no se puede mover más de un disco a la vez; un disco solo se puede colocar en otro disco más grande que él o en una ubicación vacía; no hay valores mínimos ni máximos
Veintiséis semanas
Subprueba de cubos
Periodo de tiempo: Primera semana
Puntuación compuesta de la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Primera semana
Subprueba de cubos
Periodo de tiempo: Diez semanas
Puntuación compuesta de la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Diez semanas
Subprueba de cubos
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
Puntuación compuesta de la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Dieciocho semanas
Subprueba de cubos
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
Puntuación compuesta de la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Veintiséis semanas
Subprueba de rompecabezas visuales
Periodo de tiempo: Primera semana
Puntuación compuesta de la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Primera semana
Subprueba de rompecabezas visuales
Periodo de tiempo: Diez semanas
Puntuación compuesta de la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Diez semanas
Subprueba de rompecabezas visuales
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
Puntuación compuesta de la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Dieciocho semanas
Subprueba de rompecabezas visuales
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
Puntuación compuesta de la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Veintiséis semanas
Subprueba de similitudes
Periodo de tiempo: Primera semana
Puntuación compuesta de la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Primera semana
Subprueba de similitudes
Periodo de tiempo: Diez semanas
Puntuación compuesta de la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Diez semanas
Subprueba de similitudes
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
Puntuación compuesta de la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Dieciocho semanas
Subprueba de similitudes
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
Puntuación compuesta de la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Veintiséis semanas
Subprueba de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Primera semana
Puntuación compuesta de la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Primera semana
Subprueba de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Diez semanas
Puntuación compuesta de la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Diez semanas
Subprueba de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Dieciocho semanas
Puntuación compuesta de la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Dieciocho semanas
Subprueba de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Veintiséis semanas
Puntuación compuesta de la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler - cuarta edición - valor mínimo = 0 - valor máximo = 20
Veintiséis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Clémence ISAAC, PHD, URC EPS Ville Evrard

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
8 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de febrero de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 10477M-NARCIS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones