Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NARCIS KOGNITIV TIL KOGNITIVE FORORDRELSER AF SKIZOFRENI (NARCIS)

7. februar 2024 opdateret af: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Neuropsykologisk vurdering af afhjælpning af kognitiv svækkelse ved skizofrenie

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​et kognitivt afhjælpningsprogram designet til patienter, der lider af en skizofrenispektrumforstyrrelse; om neurokognitive, socialkognitive og metakognitive funktioner. I dette dobbeltblindede (patienter, resultatbedømmere) kontrollerede randomiserede forsøg sammenligner efterforskerne patienter, der modtager et økologisk kognitivt træningsprogram for skizofrenispektrumforstyrrelse [ECo-Sz] med patienter, der nyder godt af recovery-orienteret terapi [ThOR]. Patienterne behandles i to måneder og overvåges i fire måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af den specifikke terapeutiske effekt af det økologiske kognitive træningsprogram for skizofrenispektrumforstyrrelse [ECo-Sz] på neurokognitive deficit, social kognition og metakognitionsdeficit hos patienter med en skizofrenispektrumforstyrrelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrig, 93330
        • Rekruttering
        • Ch Ville Evrard
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clémence ISAAC, MBBS
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrig, 93330
        • Rekruttering
        • URC Ville Evrard
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clémence ISAAC, PHD
        • Underforsker:
          • Alex MOTUT, MSC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skizofreni Disorder-diagnose, i henhold til Diagnostisk og Statistisk Manual for psykiske lidelser - Femte udgave (DSM-V) - Patient stabiliseret med hensyn til positiv og negativ symptomatologi (fravær eller tilstedeværelse af svage positive og negative symptomer)
  • Positive og negative stabile symptomer (ingen eller få positive og negative symptomer)
  • Stabil og effektiv minimumsdosis af medicin (antipsykotisk) i de sidste tre måneder
  • Kognitiv klage udtrykt af patienten
  • Formularen til informeret samtykke læst, paraferet og underskrevet
  • Forståelse af talt og læst fransk
  • Patient registreret i det sociale system

Ekskluderingskriterier:

  • Anden diagnose på forkant end skizofreni af DSM-V
  • Sygehistorie neurologisk lidelse, der resulterer i hospitalsindlæggelse
  • Akut episode i de sidste tre måneder
  • Somatiske lidelser, der resulterer i kognitiv svækkelse
  • Engagement i en forskningsprotokol enten i øjeblikket eller i løbet af den sidste måned
  • Neuropsykologisk vurderingsevaluering i løbet af de sidste seks måneder
  • Patienter under beskyttelse af en konservator (simpel eller forstærket)
  • Personer i sårbare forhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Økologisk kognitiv træningsprogram for skizofreni spektrum lidelse [ECo-Sz]
At informere patienten om kognitive svækkelser og deres konsekvenser; at træne patienten i problemløsningsevner gennem øvelser; at implementere strategier i dagligdagen. Varighed: to måneder. Hyppighed: To en times individuelle sessioner og en times hjemmetræning om ugen. Modaliteter: øvelser med pen og papir (værktøj, token, kort, kort og skakbræt). Moduler: Psykoedukation, Opmærksomhed, Hukommelse, Eksekutive funktioner, Social kognition og metakognition, Funktionsnedsættelser
Andet: [Eco-Sz] Økologisk kognitivt træningsprogram for skizofrenispektrumforstyrrelse
Den første gruppe vil have [Eco-Sz] Økologisk Kognitiv træningsprogram for skizofreni spektrum lidelse
Andre navne:
  • [Øko-Sz]
Aktiv komparator: [THoR] Recovery-orienteret terapi
Individuelle psykoterapisessioner med fokus på autonomi i dagligdagen, håndtering af humørsygdomme og funktionelle påvirkninger, sociale færdigheder, motivation og regulering af søvn og daglige aktiviteter
Andet: Recovery-orienteret terapi
Den anden gruppe vil have [THoR] Recovery-Oriented Therapy
Andre navne:
  • [THoR]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STROOP
Tidsramme: før inklusion
Interferensscore
før inklusion
TMTB
Tidsramme: før inklusion
Trail Making Test
før inklusion
Litteratur af verbale fluenser
Tidsramme: før inklusion
Litteratur af verbale fluenser
før inklusion
GO/NOGO
Tidsramme: før inklusion
kognitiv kontrol score
før inklusion
Hanois tårn
Tidsramme: før inklusion
Totalscore for tårnplanlægning fra Hanois tårn
før inklusion
Matrix test (WAIS-IV)
Tidsramme: før inklusion
Matrix-testens perceptuelle ræsonnement.
før inklusion

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-500
Tidsramme: før inklusion
(Entretien structuré Neuropsychiatrique International
før inklusion
CTQ
Tidsramme: før inklusion
Spørgeskema for barndomstraumer - minimumværdi = 28 - maksimumværdi = 112
før inklusion
PANSS
Tidsramme: før inklusion
Positiv og negativ syndromskala - minimumværdi = 30 - maksimumværdi = 210
før inklusion
EESEP
Tidsramme: Atten uge
Self-Efficacity Rating Scale - minimumværdi = 21 - maksimumværdi = 105
Atten uge
EESEP
Tidsramme: Seksogtyve uger
Self-Efficacity Rating Scale - minimumværdi = 21 - maksimumværdi = 105
Seksogtyve uger
ERF
Tidsramme: Første uge
Funktionel effektskala - minimumværdi = 5 - maksimumværdi = 35
Første uge
ERF
Tidsramme: Ti uger
Funktionel effektskala - minimumværdi = 5 - maksimumværdi = 35
Ti uger
ERF
Tidsramme: Atten uge
Funktionel effektskala - minimumværdi = 5 - maksimumværdi = 35
Atten uge
ERF
Tidsramme: Seksogtyve uger
Funktionel effektskala - minimumværdi = 5 - maksimumværdi = 35
Seksogtyve uger
ERF-CS
Tidsramme: Første uge
Funktionel indvirkningsskala for sociale kognitionsforstyrrelser - minimumværdi = 4 - maksimumværdi = 20
Første uge
ERF-CS
Tidsramme: Ti uger
Funktionel indvirkningsskala for sociale kognitionsforstyrrelser - minimumværdi = 4 - maksimumværdi = 20
Ti uger
ERF-CS
Tidsramme: Atten uge
Funktionel indvirkningsskala for sociale kognitionsforstyrrelser - minimumværdi = 4 - maksimumværdi = 20
Atten uge
ERF-CS
Tidsramme: Seksogtyve uger
Funktionel indvirkningsskala for sociale kognitionsforstyrrelser - minimumværdi = 4 - maksimumværdi = 20
Seksogtyve uger
MCQ-30
Tidsramme: Første uge
Kort fransk meta-kognitionsspørgeskema - minimumværdi = 30 - maksimumværdi = 120
Første uge
MCQ-30
Tidsramme: Ti uger
Kort fransk meta-kognitionsspørgeskema - minimumværdi = 30 - maksimumværdi = 120
Ti uger
MCQ-30
Tidsramme: Atten uge
Kort fransk meta-kognitionsspørgeskema - minimumværdi = 30 - maksimumværdi = 120
Atten uge
MCQ-30
Tidsramme: Seksogtyve uger
Kort fransk meta-kognitionsspørgeskema - minimumværdi = 30 - maksimumværdi = 120
Seksogtyve uger
QFS
Tidsramme: Første uge
Social Functioning Spørgeskema - ingen minimum eller maksimum værdi
Første uge
QFS
Tidsramme: Ti uger
Social Functioning Spørgeskema - ingen minimum eller maksimum værdi
Ti uger
QFS
Tidsramme: Atten uge
Social Functioning Spørgeskema - ingen minimum eller maksimum værdi
Atten uge
QFS
Tidsramme: Seksogtyve uger
Social Functioning Spørgeskema - ingen minimum eller maksimum værdi
Seksogtyve uger
SAIQ
Tidsramme: Første uge
Selvvurdering af sygdom Spørgeskema - minimumværdi = 17 - maksimumværdi = 68
Første uge
SAIQ
Tidsramme: Ti uger
Selvvurdering af sygdom Spørgeskema - minimumværdi = 17 - maksimumværdi = 68
Ti uger
SAIQ
Tidsramme: Atten uge
Selvvurdering af sygdom Spørgeskema - minimumværdi = 17 - maksimumværdi = 68
Atten uge
SAIQ
Tidsramme: Seksogtyve uger
Selvvurdering af sygdom Spørgeskema - minimumværdi = 17 - maksimumværdi = 68
Seksogtyve uger
SCS
Tidsramme: Første uge
Revideret Self-Consciousness Scale - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 66
Første uge
SCS
Tidsramme: Ti uger
Revideret selvbevidsthedsskala - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 66
Ti uger
SCS
Tidsramme: Atten uge
Revideret Self-Consciousness Scale - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 66
Atten uge
SCS
Tidsramme: Seksogtyve uger
Revideret Self-Consciousness Scale - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 66
Seksogtyve uger
SDS
Tidsramme: Første uge
Social Desirability Scale - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 33
Første uge
SDS
Tidsramme: Ti uger
Social Desirability Scale - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 33
Ti uger
SDS
Tidsramme: Atten uge
Social Desirability Scale - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 33
Atten uge
SDS
Tidsramme: Seksogtyve uger
Social Desirability Scale - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 33
Seksogtyve uger
STORI
Tidsramme: Første uge
Fase af gendannelsesinstrument - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 50
Første uge
STORI
Tidsramme: Ti uger
Fase af gendannelsesinstrument - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 50
Ti uger
STORI
Tidsramme: Atten uge
Fase af gendannelsesinstrument - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 50
Atten uge
STORI
Tidsramme: Seksogtyve uger
Fase af gendannelsesinstrument - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 50
Seksogtyve uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MEM IV logisk hukommelse
Tidsramme: Første uge
Sammensat partitur af Weschler Memory Scale - fjerde udgave
Første uge
FAUX-PAS test
Tidsramme: Første uge
En test, der vurderede første- og andengradsteori om sind gennem noveller og billeder involverede to eller tre karakterer - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 60
Første uge
FAUX-PAS test
Tidsramme: Ti ugers uge
En test, der vurderede første- og andengradsteori om sind gennem noveller og billeder involverede to eller tre karakterer - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 60
Ti ugers uge
FAUX-PAS test
Tidsramme: Atten ugers uge
En test, der vurderede første- og andengradsteori om sind gennem noveller og billeder involverede to eller tre karakterer - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 60
Atten ugers uge
FAUX-PAS test
Tidsramme: Seksogtyve uger
En test, der vurderede første- og andengradsteori om sind gennem noveller og billeder involverede to eller tre karakterer - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 60
Seksogtyve uger
Rey/Taylors komplekse figurtest
Tidsramme: Første uge
Testen er en neuropsykologisk vurdering, hvor eksaminanderne bliver bedt om at gengive en kompliceret stregtegning, først ved at pinge den på frihånd og derefter tegne efter hukommelsen. Denne test tillader evaluering af visuospatiale evner, hukommelse, opmærksomhed, planlægning og arbejdshukommelse - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 36
Første uge
Rey/Taylors komplekse figurtest
Tidsramme: Ti uger
Testen er en neuropsykologisk vurdering, hvor eksaminanderne bliver bedt om at gengive en kompliceret stregtegning, først ved at pinge den på frihånd og derefter tegne efter hukommelsen. Denne test tillader evaluering af visuospatiale evner, hukommelse, opmærksomhed, planlægning og arbejdshukommelse - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 36
Ti uger
Rey/Taylors komplekse figurtest
Tidsramme: Atten uge
Testen er en neuropsykologisk vurdering, hvor eksaminanderne bliver bedt om at gengive en kompliceret stregtegning, først ved at pinge den på frihånd og derefter tegne efter hukommelsen. Denne test tillader evaluering af visuospatiale evner, hukommelse, opmærksomhed, planlægning og arbejdshukommelse - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 36
Atten uge
Rey/Taylors komplekse figurtest
Tidsramme: Seksogtyve uger
Testen er en neuropsykologisk vurdering, hvor eksaminanderne bliver bedt om at gengive en kompliceret stregtegning, først ved at pinge den på frihånd og derefter tegne efter hukommelsen. Denne test tillader evaluering af visuospatiale evner, hukommelse, opmærksomhed, planlægning og arbejdshukommelse - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 36
Seksogtyve uger
MEM IV logisk hukommelse
Tidsramme: Ti uger
Sammensat partitur af Weschler Memory Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Ti uger
MEM IV logisk hukommelse
Tidsramme: Atten uge
Sammensat partitur af Weschler Memory Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Atten uge
MEM IV logisk hukommelse
Tidsramme: Seksogtyve uger
Sammensat partitur af Weschler Memory Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Seksogtyve uger
MEM IV Symbol Hukommelse
Tidsramme: Første uge
Sammensat partitur af Weschler Memory Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Første uge
MEM IV Symbol Hukommelse
Tidsramme: Ti uger
Sammensat partitur af Weschler Memory Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Ti uger
MEM IV Symbol Hukommelse
Tidsramme: Atten uge
Sammensat partitur af Weschler Memory Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Atten uge
MEM IV Symbol Hukommelse
Tidsramme: Seksogtyve uger
Sammensat partitur af Weschler Memory Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Seksogtyve uger
Ballon-analog risikoopgave
Tidsramme: Første uge
Ballon Analog Risk Task er et computerstyret mål for risikoopførsel - ingen minimums- eller maksimumværdi
Første uge
Ballon-analog risikoopgave
Tidsramme: Ti uger
Ballon Analog Risk Task er et computerstyret mål for risikoopførsel - ingen minimums- eller maksimumværdi
Ti uger
Ballon-analog risikoopgave
Tidsramme: Atten uge
Ballon Analog Risk Task er et computerstyret mål for risikoopførsel - ingen minimums- eller maksimumværdi
Atten uge
Ballon-analog risikoopgave
Tidsramme: Seksogtyve uger
Ballon Analog Risk Task er et computerstyret mål for risikoopførsel - ingen minimums- eller maksimumværdi
Seksogtyve uger
D2 test
Tidsramme: Første uge
Testen er et neuropsykologisk mål for selektiv og vedvarende opmærksomhed og visuel scanningshastighed - ingen minimums- eller maksimumværdi
Første uge
D2 test
Tidsramme: Ti uger
Testen er et neuropsykologisk mål for selektiv og vedvarende opmærksomhed og visuel scanningshastighed - ingen minimums- eller maksimumværdi
Ti uger
D2 test
Tidsramme: Atten uge
Testen er et neuropsykologisk mål for selektiv og vedvarende opmærksomhed og visuel scanningshastighed - ingen minimums- eller maksimumværdi
Atten uge
D2 test
Tidsramme: Seksogtyve uger
Testen er et neuropsykologisk mål for selektiv og vedvarende opmærksomhed og visuel scanningshastighed - ingen minimums- eller maksimumværdi
Seksogtyve uger
ToM-15
Tidsramme: Første uge
Testen er en opgave, der vurderer teorien om sindets evner, du kan ikke flytte mere end én disk ad gangen; en disk kan kun placeres på en anden disk større end den eller på en tom placering - ingen minimum eller maksimum værdi
Første uge
ToM-15
Tidsramme: Ti uger
Testen er en opgave, der vurderer teorien om sindets evner, du kan ikke flytte mere end én disk ad gangen; en disk kan kun placeres på en anden disk større end den eller på en tom placering - ingen minimum eller maksimum værdi
Ti uger
ToM-15
Tidsramme: Atten uge
Testen er en opgave, der vurderer teorien om sindets evner, du kan ikke flytte mere end én disk ad gangen; en disk kan kun placeres på en anden disk større end den eller på en tom placering - ingen minimum eller maksimum værdi
Atten uge
ToM-15
Tidsramme: Seksogtyve uger
Testen er en opgave, der vurderer teorien om sindets evner, du kan ikke flytte mere end én disk ad gangen; en disk kan kun placeres på en anden disk større end den eller på en tom placering - ingen minimum eller maksimum værdi
Seksogtyve uger
Kuber deltest
Tidsramme: Første uge
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Første uge
Kuber deltest
Tidsramme: Ti uger
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Ti uger
Kuber deltest
Tidsramme: Atten uge
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Atten uge
Kuber deltest
Tidsramme: Seksogtyve uger
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Seksogtyve uger
Visuel puslespil undertest
Tidsramme: Første uge
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Første uge
Visuel puslespil undertest
Tidsramme: Ti uger
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Ti uger
Visuel puslespil undertest
Tidsramme: Atten uge
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Atten uge
Visuel puslespil undertest
Tidsramme: Seksogtyve uger
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Seksogtyve uger
Lignende deltest
Tidsramme: Første uge
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Første uge
Lignende deltest
Tidsramme: Ti uger
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Ti uger
Lignende deltest
Tidsramme: Atten uge
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Atten uge
Lignende deltest
Tidsramme: Seksogtyve uger
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Seksogtyve uger
Arbejdshukommelsesundertest
Tidsramme: Første uge
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Første uge
Arbejdshukommelsesundertest
Tidsramme: Ti uger
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Ti uger
Arbejdshukommelsesundertest
Tidsramme: Atten uge
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Atten uge
Arbejdshukommelsesundertest
Tidsramme: Seksogtyve uger
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
Seksogtyve uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Clémence ISAAC, PHD, URC EPS Ville Evrard

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 10477M-NARCIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger