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NARCIS COGNITIVO PER I DISTURBI COGNITIVI DELLA SCHIZOFRENIA (NARCIS)

7 febbraio 2024 aggiornato da: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Valutazione neuropsicologica della riparazione per il deterioramento cognitivo nella schizofrenia

Questo studio valuta l'effetto di un programma di rimedio cognitivo progettato per i pazienti affetti da un disturbo dello spettro della schizofrenia; sulle funzioni neurocognitive, socio-cognitive e metacognitive. In questo studio randomizzato controllato in doppio cieco (pazienti, valutatori dei risultati) i ricercatori confrontano i pazienti che ricevono il programma di formazione cognitiva ecologica per il disturbo dello spettro della schizofrenia [ECo-Sz] con i pazienti che beneficiano della terapia orientata al recupero [ThOR]. I pazienti vengono trattati per due mesi e monitorati per quattro mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Valutazione dell'efficacia terapeutica specifica del programma di formazione cognitiva ecologica per il disturbo dello spettro schizofrenico [ECo-Sz] sui deficit neurocognitivi, cognitivi sociali e metacognitivi di pazienti con disturbo dello spettro schizofrenico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Dominique JANUEL, MBBS
  • Numero di telefono: 0143093232
  • Email: d.januel@epsve.fr

Luoghi di studio

  • Francia
      • Neuilly-sur-Marne, Francia, 93330
        • Reclutamento
        • Ch Ville Evrard
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Clémence ISAAC, MBBS
      • Neuilly-sur-Marne, Francia, 93330
        • Reclutamento
        • URC Ville Evrard
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Clémence ISAAC, PHD
        • Sub-investigatore:
          • Alex MOTUT, MSC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del Disturbo della Schizofrenia, secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali - Quinta edizione (DSM-V) - Paziente stabilizzato in termini di sintomatologia positiva e negativa (assenza o presenza di sintomi positivi e negativi deboli)
  • Sintomi stabili positivi e negativi (nessun sintomo positivo o negativo)
  • Dose minima stabile ed efficace di farmaco (antipsicotico) negli ultimi tre mesi
  • Disturbo cognitivo espresso dal paziente
  • Modulo di consenso informato letto, siglato e firmato
  • Comprensione del francese parlato e letto
  • Paziente iscritto al sistema di assistenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Altra diagnosi in prima linea rispetto alla Schizofrenia del DSM-V
  • Storia medica disturbo neurologico con conseguente ricovero in ospedale
  • Episodio acuto negli ultimi tre mesi
  • Disturbi somatici con conseguente deterioramento cognitivo
  • Coinvolgimento in un protocollo di ricerca attualmente o nell'ultimo mese
  • Valutazione della valutazione neuropsicologica durante gli ultimi sei mesi
  • Pazienti sotto la tutela di un conservatore (semplice o rinforzato)
  • Individui in circostanze vulnerabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma di formazione cognitiva ecologica per il disturbo dello spettro della schizofrenia [ECo-Sz]
Informare il paziente sui disturbi cognitivi e sulle loro ripercussioni; formare il paziente alle capacità di problem-solving attraverso esercizi; per implementare strategie nella vita quotidiana. Durata: due mesi. Frequenza: due sessioni individuali da un'ora e un'ora di allenamento a casa a settimana. Modalità: esercizi con carta e penna (strumenti, gettoni, carte, mappe e scacchiera). Moduli: Psicoeducazione, Attenzione, Memoria, Funzioni esecutive, Cognizione sociale e metacognizione, Disfunzioni funzionali
Altro: [Eco-Sz] Programma di formazione cognitiva ecologica per il disturbo dello spettro della schizofrenia
Il primo gruppo avrà [Eco-Sz] Programma di formazione cognitiva ecologica per il disturbo dello spettro della schizofrenia
Altri nomi:
  • [Eco-Taglia]
Comparatore attivo: [THoR] Terapia orientata al recupero
Sedute individuali di psicoterapia focalizzate sull'autonomia nella vita quotidiana, sulla gestione dei disturbi dell'umore e dell'impatto funzionale, sulle abilità sociali, sulla motivazione e sulla regolazione del sonno e delle attività quotidiane
Altro: Terapia orientata al recupero
Il secondo gruppo avrà [THoR] Terapia orientata al recupero
Altri nomi:
  • [THoR]

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
STROOP
Lasso di tempo: pre-inclusione
Punteggio di interferenza
pre-inclusione
TMTB
Lasso di tempo: pre-inclusione
Prova di realizzazione di sentieri
pre-inclusione
Punteggio letterale delle fluenze verbali
Lasso di tempo: pre-inclusione
Punteggio letterale delle fluenze verbali
pre-inclusione
VAI/NO VAI
Lasso di tempo: pre-inclusione
punteggio del controllo cognitivo
pre-inclusione
torre di Hanoi
Lasso di tempo: pre-inclusione
Punteggio totale della pianificazione della torre dalla torre di Hanoi
pre-inclusione
Test della matrice (WAIS-IV)
Lasso di tempo: pre-inclusione
Il punteggio del ragionamento percettivo del test Matrix.
pre-inclusione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-500
Lasso di tempo: pre-inclusione
(Entretien structuré Neuropsychiatrique International
pre-inclusione
CTQ
Lasso di tempo: pre-inclusione
Questionario sui traumi infantili - valore minimo = 28 - valore massimo = 112
pre-inclusione
PANSS
Lasso di tempo: pre-inclusione
Scala Sindrome Positiva e Negativa - valore minimo = 30 - valore massimo = 210
pre-inclusione
EESEP
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Scala di valutazione dell'autoefficacia - valore minimo = 21 - valore massimo = 105
Diciotto settimane
EESEP
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Scala di valutazione dell'autoefficacia - valore minimo = 21 - valore massimo = 105
Ventisei settimane
FER
Lasso di tempo: La prima settimana
Scala Impatto Funzionale - valore minimo = 5 - valore massimo = 35
La prima settimana
FER
Lasso di tempo: Dieci settimane
Scala Impatto Funzionale - valore minimo = 5 - valore massimo = 35
Dieci settimane
FER
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Scala Impatto Funzionale - valore minimo = 5 - valore massimo = 35
Diciotto settimane
FER
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Scala Impatto Funzionale - valore minimo = 5 - valore massimo = 35
Ventisei settimane
FER-CS
Lasso di tempo: La prima settimana
Scala dell'impatto funzionale per i disturbi della cognizione sociale - valore minimo = 4 - valore massimo = 20
La prima settimana
FER-CS
Lasso di tempo: Dieci settimane
Scala dell'impatto funzionale per i disturbi della cognizione sociale - valore minimo = 4 - valore massimo = 20
Dieci settimane
FER-CS
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Scala dell'impatto funzionale per i disturbi della cognizione sociale - valore minimo = 4 - valore massimo = 20
Diciotto settimane
FER-CS
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Scala dell'impatto funzionale per i disturbi della cognizione sociale - valore minimo = 4 - valore massimo = 20
Ventisei settimane
MCQ-30
Lasso di tempo: La prima settimana
Breve questionario francese sulle metacognizioni - valore minimo = 30 - valore massimo = 120
La prima settimana
MCQ-30
Lasso di tempo: Dieci settimane
Breve questionario francese sulle metacognizioni - valore minimo = 30 - valore massimo = 120
Dieci settimane
MCQ-30
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Breve questionario francese sulle metacognizioni - valore minimo = 30 - valore massimo = 120
Diciotto settimane
MCQ-30
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Breve questionario francese sulle metacognizioni - valore minimo = 30 - valore massimo = 120
Ventisei settimane
QFS
Lasso di tempo: La prima settimana
Questionario sul funzionamento sociale: nessun valore minimo o massimo
La prima settimana
QFS
Lasso di tempo: Dieci settimane
Questionario sul funzionamento sociale: nessun valore minimo o massimo
Dieci settimane
QFS
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Questionario sul funzionamento sociale: nessun valore minimo o massimo
Diciotto settimane
QFS
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Questionario sul funzionamento sociale: nessun valore minimo o massimo
Ventisei settimane
SAIQ
Lasso di tempo: La prima settimana
Questionario di autovalutazione della malattia - valore minimo = 17- valore massimo = 68
La prima settimana
SAIQ
Lasso di tempo: Dieci settimane
Questionario di autovalutazione della malattia - valore minimo = 17- valore massimo = 68
Dieci settimane
SAIQ
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Questionario di autovalutazione della malattia - valore minimo = 17- valore massimo = 68
Diciotto settimane
SAIQ
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Questionario di autovalutazione della malattia - valore minimo = 17- valore massimo = 68
Ventisei settimane
SCS
Lasso di tempo: La prima settimana
Scala rivista dell'autocoscienza - valore minimo = 0 - valore massimo = 66
La prima settimana
SCS
Lasso di tempo: Dieci settimane
Scala di autocoscienza rivista: valore minimo = 0 - valore massimo = 66
Dieci settimane
SCS
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Scala rivista dell'autocoscienza - valore minimo = 0 - valore massimo = 66
Diciotto settimane
SCS
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Scala rivista dell'autocoscienza - valore minimo = 0 - valore massimo = 66
Ventisei settimane
Scheda di sicurezza
Lasso di tempo: La prima settimana
Scala di desiderabilità sociale - valore minimo = 0 - valore massimo = 33
La prima settimana
Scheda di sicurezza
Lasso di tempo: Dieci settimane
Scala di desiderabilità sociale - valore minimo = 0 - valore massimo = 33
Dieci settimane
Scheda di sicurezza
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Scala di desiderabilità sociale - valore minimo = 0 - valore massimo = 33
Diciotto settimane
Scheda di sicurezza
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Scala di desiderabilità sociale - valore minimo = 0 - valore massimo = 33
Ventisei settimane
STORIA
Lasso di tempo: La prima settimana
Stadio di Recupero Strumento - valore minimo = 0 - valore massimo = 50
La prima settimana
STORIA
Lasso di tempo: Dieci settimane
Stadio di Recupero Strumento - valore minimo = 0 - valore massimo = 50
Dieci settimane
STORIA
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Stadio di Recupero Strumento - valore minimo = 0 - valore massimo = 50
Diciotto settimane
STORIA
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Stadio di Recupero Strumento - valore minimo = 0 - valore massimo = 50
Ventisei settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MEM IV Memoria Logica
Lasso di tempo: La prima settimana
Partitura composita della Weschler Memory Scale - quarta edizione
La prima settimana
Test FAUX-PAS
Lasso di tempo: La prima settimana
Un test di valutazione della teoria della mente di primo e secondo grado attraverso racconti e immagini ha coinvolto due o tre personaggi - valore minimo = 0 - valore massimo = 60
La prima settimana
Test FAUX-PAS
Lasso di tempo: Settimana di dieci settimane
Un test di valutazione della teoria della mente di primo e secondo grado attraverso racconti e immagini ha coinvolto due o tre personaggi - valore minimo = 0 - valore massimo = 60
Settimana di dieci settimane
Test FAUX-PAS
Lasso di tempo: Settimana di diciotto settimane
Un test di valutazione della teoria della mente di primo e secondo grado attraverso racconti e immagini ha coinvolto due o tre personaggi - valore minimo = 0 - valore massimo = 60
Settimana di diciotto settimane
Test FAUX-PAS
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Un test di valutazione della teoria della mente di primo e secondo grado attraverso racconti e immagini ha coinvolto due o tre personaggi - valore minimo = 0 - valore massimo = 60
Ventisei settimane
Il test della figura complessa di Rey/Taylor
Lasso di tempo: La prima settimana
Il test è una valutazione neuropsicologica in cui ai soggetti esaminati viene chiesto di riprodurre un complicato disegno al tratto, prima eseguendo il ping a mano libera e poi disegnandolo a memoria. Questo test permette di valutare le capacità visuospaziali, la memoria, l'attenzione, la pianificazione e la memoria di lavoro - valore minimo = 0 - valore massimo = 36
La prima settimana
Il test della figura complessa di Rey/Taylor
Lasso di tempo: Dieci settimane
Il test è una valutazione neuropsicologica in cui ai soggetti esaminati viene chiesto di riprodurre un complicato disegno al tratto, prima eseguendo il ping a mano libera e poi disegnandolo a memoria. Questo test permette di valutare le capacità visuospaziali, la memoria, l'attenzione, la pianificazione e la memoria di lavoro - valore minimo = 0 - valore massimo = 36
Dieci settimane
Il test della figura complessa di Rey/Taylor
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Il test è una valutazione neuropsicologica in cui ai soggetti esaminati viene chiesto di riprodurre un complicato disegno al tratto, prima eseguendo il ping a mano libera e poi disegnandolo a memoria. Questo test permette di valutare le capacità visuospaziali, la memoria, l'attenzione, la pianificazione e la memoria di lavoro - valore minimo = 0 - valore massimo = 36
Diciotto settimane
Il test della figura complessa di Rey/Taylor
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Il test è una valutazione neuropsicologica in cui ai soggetti esaminati viene chiesto di riprodurre un complicato disegno al tratto, prima eseguendo il ping a mano libera e poi disegnandolo a memoria. Questo test permette di valutare le capacità visuospaziali, la memoria, l'attenzione, la pianificazione e la memoria di lavoro - valore minimo = 0 - valore massimo = 36
Ventisei settimane
Memoria logica MEM IV
Lasso di tempo: Dieci settimane
Punteggio composito della Weschler Memory Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
Dieci settimane
Memoria logica MEM IV
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Punteggio composito della Weschler Memory Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
Diciotto settimane
Memoria logica MEM IV
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Punteggio composito della Weschler Memory Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
Ventisei settimane
Memoria dei simboli MEM IV
Lasso di tempo: La prima settimana
Punteggio composito della Weschler Memory Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
La prima settimana
Memoria dei simboli MEM IV
Lasso di tempo: Dieci settimane
Punteggio composito della Weschler Memory Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
Dieci settimane
Memoria dei simboli MEM IV
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Punteggio composito della Weschler Memory Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
Diciotto settimane
Memoria dei simboli MEM IV
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Punteggio composito della Weschler Memory Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
Ventisei settimane
Il compito del rischio analogico del pallone
Lasso di tempo: La prima settimana
Il Balloon Analogue Risk Task è una misura computerizzata del comportamento di assunzione di rischi, senza alcun valore minimo o massimo
La prima settimana
Il compito del rischio analogico del pallone
Lasso di tempo: Dieci settimane
Il Balloon Analogue Risk Task è una misura computerizzata del comportamento di assunzione di rischi, senza alcun valore minimo o massimo
Dieci settimane
Il compito del rischio analogico del pallone
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Il Balloon Analogue Risk Task è una misura computerizzata del comportamento di assunzione di rischi, senza alcun valore minimo o massimo
Diciotto settimane
Il compito del rischio analogico del pallone
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Il Balloon Analogue Risk Task è una misura computerizzata del comportamento di assunzione di rischi, senza alcun valore minimo o massimo
Ventisei settimane
Prova D2
Lasso di tempo: La prima settimana
Il test è una misura neuropsicologica dell'attenzione selettiva e sostenuta e della velocità di scansione visiva - nessun valore minimo o massimo
La prima settimana
Prova D2
Lasso di tempo: Dieci settimane
Il test è una misura neuropsicologica dell'attenzione selettiva e sostenuta e della velocità di scansione visiva - nessun valore minimo o massimo
Dieci settimane
Prova D2
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Il test è una misura neuropsicologica dell'attenzione selettiva e sostenuta e della velocità di scansione visiva - nessun valore minimo o massimo
Diciotto settimane
Prova D2
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Il test è una misura neuropsicologica dell'attenzione selettiva e sostenuta e della velocità di scansione visiva - nessun valore minimo o massimo
Ventisei settimane
ToM-15
Lasso di tempo: La prima settimana
Il test è un compito che valuta le abilità teoriche della mente: non è possibile muovere più di un disco alla volta; un disco può essere posizionato solo su un altro disco più grande di lui o su una posizione vuota - nessun valore minimo o massimo
La prima settimana
ToM-15
Lasso di tempo: Dieci settimane
Il test è un compito che valuta le abilità teoriche della mente: non è possibile muovere più di un disco alla volta; un disco può essere posizionato solo su un altro disco più grande di lui o su una posizione vuota - nessun valore minimo o massimo
Dieci settimane
ToM-15
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Il test è un compito che valuta le abilità teoriche della mente: non è possibile muovere più di un disco alla volta; un disco può essere posizionato solo su un altro disco più grande di lui o su una posizione vuota - nessun valore minimo o massimo
Diciotto settimane
ToM-15
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Il test è un compito che valuta le abilità teoriche della mente: non è possibile muovere più di un disco alla volta; un disco può essere posizionato solo su un altro disco più grande di lui o su una posizione vuota - nessun valore minimo o massimo
Ventisei settimane
Sottotest sui cubi
Lasso di tempo: La prima settimana
Punteggio composito della Weschler Adult Intelligence Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
La prima settimana
Sottotest sui cubi
Lasso di tempo: Dieci settimane
Punteggio composito della Weschler Adult Intelligence Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
Dieci settimane
Sottotest sui cubi
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Punteggio composito della Weschler Adult Intelligence Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
Diciotto settimane
Sottotest sui cubi
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Punteggio composito della Weschler Adult Intelligence Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
Ventisei settimane
Subtest sul puzzle visivo
Lasso di tempo: La prima settimana
Punteggio composito della Weschler Adult Intelligence Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
La prima settimana
Subtest sul puzzle visivo
Lasso di tempo: Dieci settimane
Punteggio composito della Weschler Adult Intelligence Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
Dieci settimane
Subtest sul puzzle visivo
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Punteggio composito della Weschler Adult Intelligence Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
Diciotto settimane
Subtest sul puzzle visivo
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Punteggio composito della Weschler Adult Intelligence Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
Ventisei settimane
Sottotest delle somiglianze
Lasso di tempo: La prima settimana
Punteggio composito della Weschler Adult Intelligence Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
La prima settimana
Sottotest delle somiglianze
Lasso di tempo: Dieci settimane
Punteggio composito della Weschler Adult Intelligence Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
Dieci settimane
Sottotest delle somiglianze
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Punteggio composito della Weschler Adult Intelligence Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
Diciotto settimane
Sottotest delle somiglianze
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Punteggio composito della Weschler Adult Intelligence Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
Ventisei settimane
Sottotest della memoria di lavoro
Lasso di tempo: La prima settimana
Punteggio composito della Weschler Adult Intelligence Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
La prima settimana
Sottotest della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Dieci settimane
Punteggio composito della Weschler Adult Intelligence Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
Dieci settimane
Sottotest della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Diciotto settimane
Punteggio composito della Weschler Adult Intelligence Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
Diciotto settimane
Sottotest della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Ventisei settimane
Punteggio composito della Weschler Adult Intelligence Scale - quarta edizione - valore minimo = 0 - valore massimo = 20
Ventisei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Clémence ISAAC, PHD, URC EPS Ville Evrard

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 10477M-NARCIS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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