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Die Auswirkung der Bewegung der oberen Gliedmaßen während der einbeinigen Sprunglandung nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

12. November 2020 aktualisiert von: National Yang Ming University

Die Auswirkung der Bewegung der oberen Gliedmaßen auf die Biomechanik und Muskelaktivität der unteren Gliedmaßen während der einbeinigen Sprunglandung nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Bewegung der oberen Gliedmaßen auf die Biomechanik und Muskelaktivität der unteren Gliedmaßen während der einbeinigen Sprunglandung nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren betreiben immer mehr Menschen verschiedene Sportarten. Aber auch die Häufigkeit von Sportverletzungen nimmt zu. Und die am häufigsten auftretende und schwächende Knieverletzung im Sport ist der Riss des vorderen Kreuzbandes (VKB). Patienten, die ihren Sport vor der Verletzung wieder aufnehmen möchten, sollten sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACLR) unterziehen, um die Stabilität des Knies zu maximieren. Die Gesamtinzidenzrate einer zweiten ACL-Verletzung innerhalb von 24 Monaten nach ACLR war fast sechsmal höher als bei gesunden Teilnehmern. Obwohl viele Studien biomechanische und neuromuskuläre Risikofaktoren während der Sprunglandung aufgezeigt haben, von denen angenommen wurde, dass sie mit der Sekundärverletzung nach ACLR in Zusammenhang stehen, konzentrierten sich diese Studien alle auf die Bewegung der unteren Extremität. Aber tatsächlich nutzen Menschen bei der Sprunglandung auf dem Spielplatz oft ihre oberen Gliedmaßen, um einen Ball zu fangen oder zu werfen. Ob die Bewegung der oberen Gliedmaßen die Muskelkoordination der unteren Extremität während der Sprunglandung beeinflusst, ist noch unbekannt. Ziel unserer Studie ist es daher, die Auswirkung der Bewegung der oberen Gliedmaßen bei der einbeinigen Sprunglandung nach ACLR zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alter zwischen 20 und 50 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur ein Bein wird einer ACL-Rekonstruktion unterzogen
  • Mindestens 1 Jahr nach ACLR oder wieder im Sport
  • Treiben Sie regelmäßig Sport.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Operationen der unteren Extremität schließen ACLR aus
  • Jegliche Krankheiten oder schlechter Zustand, die das Springen beeinträchtigen oder sich nach dem Springen verschlechtern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematik der unteren Gliedmaßen während der Landephase
Zeitfenster: Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
Die Daten werden vom VICON-Bewegungserfassungssystem erfasst und umfassen den Hüft-, Knie- und Knöchelgelenkwinkel in drei Ebenen. (Frontalebene, Sagittalebene und Transversalebene)
Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
Kinetik des Kniegelenks während der Landephase
Zeitfenster: Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
Die Daten werden vom VICON-Bewegungserfassungssystem erfasst und durch inverse Dynamik berechnet. Dazu gehören das Knieflexions-/Extensionsmoment, das Abduktions-/Adduktionsmoment und das interne/externe Rotationsmoment.
Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
Muskelaufbauzeit der Muskeln der unteren Extremitäten während der Landephase
Zeitfenster: Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
Die Daten werden durch drahtlose Elektromyographie erfasst und umfassen Rectus femoris, Vastus medialis, Vastus lateralis, Bizeps femoris und Semitendinosus.
Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
Muskelaktivierung der unteren Extremitätenmuskulatur während der Landephase
Zeitfenster: Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
Die Daten werden durch drahtlose Elektromyographie erfasst und umfassen Rectus femoris, Vastus medialis, Vastus lateralis, Bizeps femoris, Semitendinosus, vorderer Tibialis und medialer Gastrocnemius
Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
Muskelaktivierung-Hamstring- und Quadrizeps-Verhältnis (H/Q-Verhältnis) während der Landephase
Zeitfenster: Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
Anhand der Daten wird das Ausmaß der Aktivierung der Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizepsmuskels zur Berechnung des H/Q-Verhältnisses verwendet.
Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YM108023E

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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