Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ruchu kończyn górnych podczas lądowania z wyskokiem na jednej nodze po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

12 listopada 2020 zaktualizowane przez: National Yang Ming University

Wpływ ruchu kończyn górnych na biomechanikę i aktywność mięśni kończyn dolnych podczas lądowania z wyskokiem na jednej nodze po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Celem pracy jest zbadanie wpływu ruchu kończyn górnych na biomechanikę kończyn dolnych i aktywność mięśniową podczas lądowania z wyskokiem na jednej nodze po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

W ostatnich latach coraz więcej osób uprawia różne sporty. Ale częstość występowania urazów sportowych również wzrasta. A najczęściej występującym i wyniszczającym urazem kolana w sporcie jest zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL). Pacjenci, którzy chcą wrócić do uprawiania sportu sprzed urazu, powinni przejść rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego (ACLR), aby zmaksymalizować stabilność kolana. Ogólna częstość występowania drugiego urazu ACL w ciągu 24 miesięcy po ACLR była prawie 6 razy większa niż u zdrowych uczestników. Chociaż wiele badań wykazało biomechaniczne i nerwowo-mięśniowe czynniki ryzyka podczas lądowania z wyskokiem, które uważano za związane z wtórnym urazem po ACLR, wszystkie te badania koncentrowały się na ruchu kończyny dolnej. Ale w rzeczywistości ludzie często używają kończyn górnych do łapania lub rzucania piłki podczas lądowania z wyskoku na placu zabaw. Nadal nie wiadomo, czy ruch kończyn górnych wpłynie na koordynację mięśniową kończyn dolnych podczas lądowania z wyskoku. Dlatego celem naszej pracy jest zbadanie wpływu ruchu kończyn górnych podczas lądowania z wyskokiem na jednej nodze po ACLR.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • National Yang-Ming University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek między 20-50 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tylko jedna noga ma operację rekonstrukcji ACL
  • Co najmniej 1 rok po ACLR lub powrót do sportu
  • Regularnie uprawiaj sport.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne operacje kończyny dolnej wykluczają ACLR
  • Wszelkie choroby lub słaba kondycja, które wpłyną na skoki lub pogorszenie po skoku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka kończyny dolnej w fazie lądowania
Ramy czasowe: od startu do lądowania około 5 sekund.
Dane będą zbierane przez system przechwytywania ruchu VICON, w tym kąty stawu biodrowego, kolanowego i skokowego w trzech płaszczyznach. (płaszczyzna czołowa, płaszczyzna strzałkowa i płaszczyzna poprzeczna)
od startu do lądowania około 5 sekund.
Kinetyka stawu kolanowego w fazie lądowania
Ramy czasowe: od startu do lądowania około 5 sekund.
Dane zostaną zebrane przez system przechwytywania ruchu VICON i obliczone na podstawie dynamiki odwrotnej, w tym momentu zgięcia/wyprostu kolana, momentu odwodzenia/przywodzenia, momentu rotacji wewnętrznej/zewnętrznej.
od startu do lądowania około 5 sekund.
Czas narastania mięśni kończyn dolnych podczas fazy lądowania
Ramy czasowe: od startu do lądowania około 5 sekund.
Dane zostaną zebrane za pomocą bezprzewodowej elektromiografii, w tym mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego, mięśnia obszernego bocznego, mięśnia dwugłowego uda, mięśnia półścięgnistego.
od startu do lądowania około 5 sekund.
Aktywacja mięśniowa mięśni kończyn dolnych podczas fazy lądowania
Ramy czasowe: od startu do lądowania około 5 sekund.
Dane będą gromadzone za pomocą elektromiografii bezprzewodowej, w tym rectus femoris, obszerny przyśrodkowy, obszerny boczny, biceps femoris, półścięgnisty, przedni piszczelowy, przyśrodkowy brzuchaty łydki
od startu do lądowania około 5 sekund.
Aktywacja mięśni — stosunek ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda (stosunek H/Q) podczas fazy lądowania
Ramy czasowe: od startu do lądowania około 5 sekund.
Dane wykorzystają ilość aktywacji ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda do obliczenia stosunku H/Q.
od startu do lądowania około 5 sekund.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Yang Ming University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YM108023E

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami