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O efeito do movimento dos membros superiores durante a aterrissagem do salto unipodal após a reconstrução do ligamento cruzado anterior

12 de novembro de 2020 atualizado por: National Yang Ming University

O efeito do movimento dos membros superiores na biomecânica dos membros inferiores e na atividade muscular durante a aterrissagem do salto unipodal após a reconstrução do ligamento cruzado anterior

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do movimento dos membros superiores na biomecânica dos membros inferiores e na atividade muscular durante a aterrissagem do salto unipodal após a reconstrução do ligamento cruzado anterior.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Mais e mais pessoas se juntam em diferentes esportes nos últimos anos. Mas a incidência de lesões esportivas também aumenta. E a lesão de joelho mais frequente e debilitante nos esportes é a ruptura do ligamento cruzado anterior (LCA). Os pacientes que pretendem retornar aos esportes anteriores à lesão devem ser submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR) para maximizar a estabilidade do joelho. A taxa de incidência geral de uma segunda lesão do LCA dentro de 24 meses após o LCA foi quase 6 vezes maior do que em participantes saudáveis. Embora muitos estudos tenham mostrado sobre os fatores de risco biomecânicos e neuromusculares durante a aterrissagem do salto que se pensava estarem associados à lesão secundária após a RLCA, todos esses estudos se concentraram no movimento da extremidade inferior. Mas, na verdade, as pessoas costumam usar seus membros superiores para pegar ou lançar uma bola durante a aterrissagem no playground. Ainda não se sabe se o movimento dos membros superiores afetará a coordenação muscular dos membros inferiores durante a aterrissagem do salto. Portanto, o objetivo do nosso estudo é investigar o efeito do movimento dos membros superiores durante a aterrissagem do salto unipodal após a RLCA.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idade entre 20-50 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apenas uma perna tem operação de reconstrução do LCA
  • Pelo menos 1 ano após ACLR ou ter voltado ao esporte
  • Pratique esportes regularmente.

Critério de exclusão:

  • Outra operação da extremidade inferior exclui ACLR
  • Quaisquer doenças ou más condições que afetem o salto ou deterioração após o salto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinemática do membro inferior durante a fase de aterrissagem
Prazo: da decolagem ao pouso, cerca de 5 segundos.
Os dados serão coletados pelo sistema de captura de movimento VICON, incluindo o ângulo da articulação do quadril, joelho e tornozelo em três planos. (plano frontal, plano sagital e plano transversal)
da decolagem ao pouso, cerca de 5 segundos.
Cinética da articulação do joelho durante a fase de aterrissagem
Prazo: da decolagem ao pouso, cerca de 5 segundos.
Os dados serão coletados pelo sistema de captura de movimento VICON e calculados por dinâmica inversa, incluindo momento de flexão/extensão do joelho, momento de abdução/adução, momento de rotação interna/externa.
da decolagem ao pouso, cerca de 5 segundos.
Tempo de início muscular dos músculos dos membros inferiores durante a fase de aterrissagem
Prazo: da decolagem ao pouso, cerca de 5 segundos.
Os dados serão coletados por eletromiografia sem fio, incluindo reto femoral, vasto medial, vasto lateral, bíceps femoral, semitendinoso.
da decolagem ao pouso, cerca de 5 segundos.
Ativação muscular dos músculos dos membros inferiores durante a fase de aterrissagem
Prazo: da decolagem ao pouso, cerca de 5 segundos.
Os dados serão coletados por eletromiografia sem fio, incluindo reto femoral, vasto medial, vasto lateral, bíceps femoral, semitendinoso, tibial anterior, gastrocnêmio medial
da decolagem ao pouso, cerca de 5 segundos.
Ativação muscular-isquiotibiais e relação quadríceps (relação H/Q) durante a fase de aterrissagem
Prazo: da decolagem ao pouso, cerca de 5 segundos.
Os dados usarão a quantidade de ativação dos músculos isquiotibiais e quadríceps para calcular a relação H/Q.
da decolagem ao pouso, cerca de 5 segundos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Yang Ming University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
6 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
6 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de novembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • YM108023E

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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