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MRCT-Bewertung von NCX 470 im Vergleich zu Latanoprost bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie (Denali)

4. September 2025 aktualisiert von: Nicox Ophthalmics, Inc.

Eine randomisierte, multiregionale, doppelmaskierte Parallelgruppenstudie der Phase 3 zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von NCX 470 0,1 % vs. Latanoprost 0,005 % bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie (Denali)

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von NCX 470 Ophthalmic Solution bei der Senkung des Augeninnendrucks (IOP) bei Patienten mit okulärer Hypertonie oder Offenwinkelglaukom. Die Probanden werden in einem Verhältnis von 1:1 zu NCX 470 0,1 % oder zu Latanoprost 0,005 % randomisiert, die bis zu 12 Monate lang einmal täglich abends an beiden Augen verabreicht werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
696

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Siobhan Garbutt, PhD
  • Telefonnummer: 984-710-5354
  • E-Mail: NCX470@nicox.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nicox Ophthalmics
  • Telefonnummer: 984-710-5354

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100005
        • Nicox Clinical Site
      • Beijing, China, 100191
        • Nicox Clinical Site
      • Chongqing, China, 400020
        • Nicox Clinical Site
      • Shanghai, China, 200011
        • Nicox Clinical Site
      • Shanghai, China, 200031
        • Nicox Clinical Site
      • Shanghai, China, 200040
        • Nicox Clinical Site
      • Tianjing, China, 300020
        • Nicox Clinical Site
      • Tianjing, China, 300384
        • Nicox Clinical Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730030
        • Nicox Clinical Site
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515401
        • Nicox Clinical Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150086
        • Nicox Clinical Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Nicox Clinical Site
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Nicox Clinical Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Nicox Clinical Site
      • Yichang, Hubei, China, 443003
        • Nicox Clinical Site
    • Huna
      • Changsha, Huna, China, 410015
        • Nicox Clinical Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Nicox Clinical Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Nicox Clinical Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Nicox Clinical Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116091
        • Nicox Clinical Site
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710004
        • Nicox Clinical Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250002
        • Nicox Clinical Site
      • Qingdao, Shandong, China, 266071
        • Nicox Clinical Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Nicox Clinical Site
    • Xhejiang
      • Wenzhou, Xhejiang, China, 325027
        • Nicox Clinical Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36301
        • Nicox Clinical Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Nicox Clinical Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85003
        • Nicox Clinical Site
    • California
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Nicox Clinical Site
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92843
        • Nicox Clinical Site
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
        • Nicox Clinical Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Nicox Clinical Site
      • Murrieta, California, Vereinigte Staaten, 92562
        • Nicox Clinical Site
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Nicox Clinical Site
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91107
        • Nicox Clinical Site
      • Petaluma, California, Vereinigte Staaten, 94954
        • Nicox Clinical Site
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92373
        • Nicox Clinical Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Nicox Clinical Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
        • Nicox Clinical Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33437
        • Nicox Clinical Site
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
        • Nicox Clinical Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33309
        • Nicox Clinical Site
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Nicox Clinical Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Nicox Clinical Site
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33477
        • Nicox Clinical Site
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Nicox Clinical Site
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33770
        • Nicox Clinical Site
      • Mt. Dora, Florida, Vereinigte Staaten, 32757
        • Nicox Clinical Site
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34285
        • Nicox Clinical Site
    • Georgia
      • Morrow, Georgia, Vereinigte Staaten, 30260
        • Nicox Clinical Site
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • Nicox Clinical Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Nicox Clinical Site
      • Rock Island, Illinois, Vereinigte Staaten, 61201
        • Nicox Clinical Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Nicox Clinical Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Nicox Clinical Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Nicox Clinical Site
      • Lancaster, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01523
        • Nicox Clinical Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Nicox Clinical Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55318
        • Nicox Clinical Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Nicox Clinical Site
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Nicox Clinical Site
    • New York
      • Clifton Park, New York, Vereinigte Staaten, 12065
        • Nicox Clinical Site
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Nicox Clinical Site
      • Troy, New York, Vereinigte Staaten, 12180
        • Nicox Clinical Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • Nicox Clinical Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27101
        • Nicox Clinical Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Nicox Clinical Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Nicox Clinical Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Nicox Clinical Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Nicox Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16066
        • Nicox Clinical Site
      • Kingston, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18704
        • Nicox Clinical Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Nicox Clinical Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Nicox Clinical Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Nicox Clinical Site
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79922
        • Nicox Clinical Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
        • Nicox Clinical Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77025
        • Nicox Clinical Site
      • Mission, Texas, Vereinigte Staaten, 78572
        • Nicox Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
        • Nicox Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Nicox Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78238
        • Nicox Clinical Site
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Nicox Clinical Site
    • Utah
      • St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
        • Nicox Clinical Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Nicox Clinical Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Nicox Clinical Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Nicox Clinical Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98125
        • Nicox Clinical Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie in beiden Augen
  • Qualifizierender IOD zu 3 Zeitpunkten im Laufe des Tages bei 2 Besuchen nach dem Auswaschen von IOD-senkenden Medikamenten, falls zutreffend
  • Qualifizieren der bestkorrigierten Sehschärfe in jedem Auge
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und Studienanweisungen zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Enge Vorderkammerwinkel oder disqualifizierende Hornhautdicke in beiden Augen
  • Klinisch signifikante Augenerkrankung in beiden Augen
  • Frühere komplizierte Operationen oder bestimmte Arten von Glaukomoperationen an einem der Augen
  • Inzisionelle Augenchirurgie oder schweres Trauma in einem der Augen innerhalb der letzten 6 Monate
  • Unkontrollierte systemische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: NCX 470 0,1 %
NCX 470 Ophthalmic Solution, 0,1 %, einmal täglich in beide Augen gegeben
Arzneimittel: NCX 470 0,1 %
NCX 470 Augenlösung, 0,1 %
Andere Namen:
  • NCX470
Aktiver Komparator: Latanoprost 0,005 %
Latanoprost-Augenlösung, 0,005 %, wird einmal täglich in beide Augen gegeben
Arzneimittel: Latanoprost 0,005 %
Latanoprost Augenlösung, 0,005 %
Andere Namen:
  • Latanoprost

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangs-IOD
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Mittlere IOD-Änderung gegenüber dem zeitlich angepassten Ausgangswert zu den Zeitpunkten 8:00 und 16:00 Uhr bei den Besuchen in Woche 2, Woche 6 und Monat 3 im Studienauge
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Tages-IOD gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Mittlere Tages-IOD-Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei den Besuchen in Woche 2, Woche 6 und Monat 3 im Studienauge
Bis zu 3 Monaten
Häufigkeit und Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl und Prozentsatz der Probanden mit okulären und nicht okularen behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
12 Monate
Abbruchquote
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Probanden in jeder Behandlungsgruppe, die die Studienteilnahme abbrechen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nicox Ophthalmics, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Nicox Ophthalmics, Nicox Ophthalmics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NCX-470-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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