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Mütterliche Betainergänzung während des Stillens (BetMilk)

19. März 2026 aktualisiert von: Fundació Sant Joan de Déu
Die Entwicklung effizienterer und kostengünstigerer Präventionsstrategien zur Verlangsamung der weltweiten Epidemie von Fettleibigkeit und chronischen Stoffwechselerkrankungen ist zu einer Notwendigkeit für die öffentliche Gesundheit geworden. Unsere früheren Ergebnisse beim Menschen zeigen, dass niedrigere Betainspiegel in der Muttermilch mit einem schnelleren postnatalen Wachstum des Säuglings einhergingen, einem starken und möglicherweise modifizierbaren Risikofaktor für zukünftige Fettleibigkeit. Betain ist ein trimethyliertes Derivat von Glycin, das in mehreren Lebensmitteln enthalten ist und natürlich in der Muttermilch vorkommt. In dieser Studie werden wir eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte klinische Pilotstudie durchführen, in der die Ernährung der Mutter während des Stillens 3 Monate lang mit Betain ergänzt wird; Das Wachstum und die Adipositas des Säuglings werden bis zum Alter von 12 Monaten überwacht und die Zusammensetzung der Muttermilch und die Darmmikrobiota analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
47

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Carles Lerin, PhD
  • Telefonnummer: (+34) 93 600 97 51
  • E-Mail: clerin@fsjd.org

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütterlicher BMI vor der Schwangerschaft zwischen 25 und 40.
  • Bereitschaft, ≥ 3 Monate ausschließlich zu stillen
  • Gestationsalter des Säuglings bei der Geburt > 37 Wochen
  • Geburtsgewicht des Säuglings > -1 Standardabweichung
  • Fehlen von Säuglingskrankheiten oder Fehlbildungen bei der Geburt

Ausschlusskriterien:

  • Multiple Schwangerschaft
  • Laktoseintoleranz
  • CBS-Mangel (Erbkrankheit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
400 mg Laktose täglich für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Der Eingriff mit Nahrungsergänzung beginnt in den ersten 48 Stunden nach der Geburt und dauert 12 Wochen
Experimental: Ergänzung
400 mg Betain täglich für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Betain
Der Eingriff mit Nahrungsergänzung beginnt in den ersten 48 Stunden nach der Geburt und dauert 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Geburtsgewicht-für-Länge-Z-Score nach 1 Monat
Zeitfenster: Geburt und 1 Monat
Gewicht und Länge werden zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen und kombiniert, um die Gewicht-für-Länge-Z-Werte zu berechnen.
Geburt und 1 Monat
Veränderung vom Geburtsgewicht-für-Länge-Z-Score nach 3 Monaten
Zeitfenster: Geburt und 3 Monate
Gewicht und Länge werden zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen und kombiniert, um die Gewicht-für-Länge-Z-Werte zu berechnen.
Geburt und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Geburtsgewicht-für-Länge-Z-Score nach 6 Monaten
Zeitfenster: Geburt und 6 Monate
Gewicht und Länge werden zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen und kombiniert, um die Gewicht-für-Länge-Z-Werte zu berechnen.
Geburt und 6 Monate
Veränderung vom Geburtsgewicht-für-Länge-Z-Score nach 12 Monaten
Zeitfenster: Geburt und 12 Monate
Gewicht und Länge werden zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen und kombiniert, um die Gewicht-für-Länge-Z-Werte zu berechnen.
Geburt und 12 Monate
Muttermilchkonzentration von Betain und verwandten Metaboliten
Zeitfenster: 1 und 3 Monate
Wir werden Betain und verwandte Metaboliten in mütterlichen Muttermilchproben quantifizieren
1 und 3 Monate
Mütterliche zirkulierende Konzentration von Betain und verwandten Metaboliten
Zeitfenster: 1 und 3 Monate
Wir werden Betain und verwandte Metaboliten in mütterlichen Plasmaproben quantifizieren
1 und 3 Monate
Konzentration von Betain und verwandten Metaboliten im Urin von Säuglingen
Zeitfenster: 1, 3 und 6 und 12 Monate
Wir werden Betain und verwandte Metaboliten in Urinproben von Säuglingen quantifizieren
1, 3 und 6 und 12 Monate
Zusammensetzung des mütterlichen Darmmikrobioms
Zeitfenster: 1 und 3 Monate
DNA aus Kotproben der Mutter wird sequenziert, um die Häufigkeit der verschiedenen Bakteriengruppen zu quantifizieren.
1 und 3 Monate
Änderung des Gewichts-zu-Längen-Z-Scores im Vergleich zum Geburtsgewicht im Alter von 48 Monaten
Zeitfenster: Geburt und 48 Monate
Gewicht und Länge werden zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen und kombiniert, um die Gewicht-für-Länge-Z-Scores zu berechnen.
Geburt und 48 Monate
Körperzusammensetzung von Säuglingen
Zeitfenster: 3, 12 und 48 Monate
Gesamtkörper- und abdominales Fettmasse gemessen durch DXA-Scan
3, 12 und 48 Monate
Zusammensetzung des Darmmikrobioms von Säuglingen
Zeitfenster: 1, 3, 6, 12 und 48 Monate
DNA aus Stuhlproben von Säuglingen wird sequenziert, um die Häufigkeit der verschiedenen Bakteriengruppen zu quantifizieren.
1, 3, 6, 12 und 48 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung der Mikrobiota der Muttermilch
Zeitfenster: 1 und 3 Monate
DNA aus Muttermilchproben wird sequenziert, um die Häufigkeit der verschiedenen Bakteriengruppen zu quantifizieren.
1 und 3 Monate
Metabolom der Muttermilch
Zeitfenster: 1 und 3 Monate
An Massenspektrometrie gekoppelte Flüssigkeitschromatographie wird verwendet, um ein umfassendes Stoffwechselprofil von Muttermilchproben zu erhalten
1 und 3 Monate
Entwicklung des Kindes (ASQ-3-Fragebogen)
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate
Der Entwicklungsfortschritt wird mit den von den Eltern gemeldeten ASQ-3-Fragebögen bewertet
1, 3, 6 und 12 Monate
Kindesentwicklung: Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition (Vineland-3) - Eltern/Betreuungsperson
Zeitfenster: 48 Monate

Befragte: Eltern/Bezugspersonen

Diese Bewertung wird zur Unterstützung bei der Diagnose von intellektuellen und Entwicklungsstörungen sowie zur Messung der adaptiven Verhaltensweisen von Personen eingesetzt.

9 Subdomänen, 3 Domänen und ein Gesamt-ABCa. Motorische Fähigkeiten (77). Maladaptives Verhalten (44) Items. Insgesamt 502 Items.

Die Hauptdomänen sind: Kommunikation, Alltagsfertigkeiten, Sozialisation, motorische Fähigkeiten und maladaptives Verhalten (optional). Die Domänenwerte ergeben einen adaptiven Verhaltenskompositwert.

Ein skalierter Wert zeigt in der Regel, wie gut ein Kind bei einem bestimmten Untertest abgeschnitten hat, und ein Standardwert zeigt in der Regel, wie gut ein Kind in einer breiten Domäne (die oft aus Untertests besteht) abgeschnitten hat. Skalierte Werte haben einen Wertebereich von 0 - 19 Punkten, mit einem Durchschnittswert von 10 Punkten.
48 Monate
Kindesentwicklung: Behavior Rating Inventory of Executive Function, Preschool Version (BRIEF-P)
Zeitfenster: 48 Monate

Befragte: Eltern/Lehrer. Informationen über das Verhalten eines Kindes, die direkt relevant für das Verständnis der exekutiven Funktionen dieses Kindes sind.

63 Items, die verschiedene Aspekte der exekutiven Funktionen messen: Hemmung, Flexibilität, Emotionskontrolle, Arbeitsgedächtnis und Planung/Organisation.

Eine Likert-Skala mit den Optionen "nie", "manchmal" und "oft" zur Bewertung des Verhaltens. Die Rohwerte für die klinischen Skalen und zusammengesetzten Indizes werden in standardisierte T-Werte umgewandelt.

Höhere Werte auf den BRIEF-P klinischen Skalen und zusammengesetzten Indizes deuten auf größere Schwierigkeiten mit exekutiven Funktionen hin, während niedrigere Werte auf weniger Probleme hindeuten. Bei der Interpretation sollten klinische Normen und das Gesamtprofil berücksichtigt werden, um die Bedeutung der Leistung des Kindes zu beurteilen.
48 Monate
Kindesentwicklung: Die Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence - Fourth Edition (WPPSI-IV)
Zeitfenster: 48 Monate

Teilnehmer: Kinder, in direkter Interaktion mit dem Prüfer. Es handelt sich um eine individuell durchgeführte, standardisierte Bewertung, die entwickelt wurde, um die Intelligenz von Kleinkindern zu bewerten.

Der Altersbereich des WPPSI-IV ist in zwei Altersgruppen unterteilt: Alter 2:6-3:11 und Alter 4:0-7:7.

WPPSI-IV (Alter 2:6-3:11) kann auf drei Ebenen interpretiert werden: FSIQ (Gesamtquotient), Primäre Indizes (VCI=Verbalverständnis-Index, VSI=Visuell-räumlicher Index, WMI=Arbeitsgedächtnis-Index) und Zusatzindizes (VAI=Verbalerwerbs-Index, NVI=Nonverbaler Index, GAI=Allgemeiner Fähigkeitsindex).

WPPSI-IV-Werte können manuell oder per Software berechnet werden. Rohwerte der Untertests werden in skalierte Werte umgewandelt (M=10, SD=3), die sich zu zusammengesetzten Werten summieren (M=100, SD=15, z.B. FSIQ). Altersbasierte Perzentile sind verfügbar. Praktiker können Diskrepanzen zwischen zusammengesetzten Werten analysieren und kognitive Stärken und Schwächen identifizieren.

Höhere skalierte oder zusammengesetzte Werte weisen auf eine bessere Leistung in diesem Untertest oder Bereich hin.
48 Monate
Kindesentwicklung: Beery-Buktenica Entwicklungstest der visuell-motorischen Integration (Beery VMI)
Zeitfenster: 48 Monate

Teilnehmer: Kinder.

Altersbereich: 2:0-99:11.

Kopieren geometrischer Figuren mit zunehmender Komplexität zur Bewertung der visuell-motorischen Integration. Hilft bei der Einschätzung, inwieweit Personen ihre visuellen und motorischen Fähigkeiten integrieren können.

Eine schlechte Leistung beim Beery VMI wird mit Schwierigkeiten bei der räumlichen Organisation von geschriebenem Text und Mathematik in Verbindung gebracht. Einige Studien schlagen einen Grenzwert unter dem 25. Perzentil vor, um eine unterdurchschnittliche motorische Leistung zu identifizieren. Dieser Schwellenwert ist höher als die in der Forschung verwendeten Grenzwerte von 15. und 16. Perzentil, die auf schwerwiegende Schwierigkeiten mit der motorischen Koordination hinweisen, die das tägliche Leben beeinträchtigen.

Rohwerte beim Beery VMI können von 1 bis 27 reichen, wobei ein höherer Wert eine bessere Leistung widerspiegelt. Rohwerte können in Normwerte umgewandelt werden, die altersbereinigt sind.
48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fundació Sant Joan de Déu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PIC-206-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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