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Prävalenz von Myokardnarben bei CMR nach COVID-19-Infektion (COVID-CMR)

15. März 2023 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Prävalenz stiller myokardialer Narben in der kardialen Magnetresonanz nach einer COVID-19-Infektion

Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz und arrhythmogene Rolle von okkulten myokardialen Narben auf die kardiale Magnetresonanz (CMR) in einer Population von Patienten mit einer laborbestätigten symptomatischen COVID-19-Infektion in der Vorgeschichte, die ohne Krankenhausaufenthalt behandelt wurde, im Vergleich zu einer Population von zu bewerten alters- und geschlechtsangepasste gesunde Probanden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mehrere große Serien, die bei Krankenhauspatienten durchgeführt wurden, haben hohe Raten von Myokardverletzungen im akuten Stadium einer COVID-19-Infektion gemeldet. Diese Ergebnisse haben Bedenken hinsichtlich möglicher langfristiger Folgen der Pandemie auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herzinsuffizienz und plötzlicher Herztod aufgrund von narbenbedingten Arrhythmien) geweckt. Die Prävalenz stiller Myokardverletzungen in der Allgemeinbevölkerung, die eine ohne Krankenhausaufenthalt behandelte COVID-19-Infektion aufwiesen, ist jedoch unbekannt. Außerdem wurde die Neigung dieser Narben, Arrhythmien zu erzeugen, nicht gründlich untersucht. COVID CMR umfasst 120 Patienten mit einer im Labor nachgewiesenen symptomatischen COVID-19-Infektion in der Vorgeschichte, die ohne Krankenhausaufenthalt behandelt wurden, sowie 120 alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen. Am ersten Tag werden alle Probanden einem 12-Kanal-Elektrokardiogramm, einer kontrastverstärkten CMR-Studie mit fortschrittlichen Methoden zur Erkennung stiller Myokardnarben und einer Blutprobe unterzogen, um nach Markern für Entzündungen und Herzverletzungen zu suchen und COVID-19 zu beurteilen Serologischer Status zum Zeitpunkt der CMR-Studie. Die Prävalenz von Myokardnarben bei CMR wird zwischen den beiden Gruppen verglichen. Bei einem zweiten Besuch nach 3 Monaten werden Patienten, die eine Myokardnarbe bei CMR aufweisen, mit gesunden Freiwilligen abgeglichen, die keine solchen Narben aufweisen, und diese 2 Populationsuntergruppen werden einem Belastungselektrokardiogramm (EKG) und einem 24-Stunden-Holter-EKG unterzogen, um die arrhythmogene Rolle des stillen Myokards zu charakterisieren Narben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
231

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Bordeaux University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau ≥ 18 Jahre alt
  • Angeschlossen an ein Krankenversicherungsprogramm
  • Bereitstellung einer kostenlosen, informierten, schriftlichen und unterschriebenen Zustimmung zur Teilnahme (spätestens am Tag der Aufnahme und vor Beginn eines Forschungsverfahrens)
  • Wirksame Verhütung, wenn Frauen im zeugungsfähigen Alter sind
  • In der Patientengruppe: Vorgeschichte einer COVID-19-Infektion mit entweder einem positiven Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstest (RT-PCR) auf einem Nasen-Rachen-Abstrich oder einer positiven COVID-19-Serologie im akuten Stadium. Vorhandensein aller folgenden Symptome im akuten Stadium: Fieber > 38 °C, Asthenie, Arthromyalgie, verbunden mit mindestens 2 der folgenden Symptome: Husten und/oder Spucken, Dyspnoe und/oder Brustbeschwerden, Anosmie und/oder Ageusie.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Vorgeschichte einer Herzerkrankung oder eines akuten Koronarsyndroms im Zusammenhang mit einem Troponinanstieg
  • Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Gadolinium-basierte Kontrastmittel
  • Anamnese schwerer Niereninsuffizienz
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers, eines implantierbaren Defibrillators, eines intraorbitalen Metallmaterials, eines intrakraniellen chirurgischen Clips, einer Klappenprothese Star-Edwards pre 6000, eines Neurostimulators oder einer implantierbaren Insulinpumpe
  • Klaustrophobie oder Unfähigkeit, 50 min auf dem Rücken zu liegen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung auszudrücken
  • Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Rechtsschutzberechtigte Person

  • In der gesunden Freiwilligengruppe:

    • Symptome, die auf eine COVID-19-Infektion während des Epidemiezeitraums hindeuten (nach dem 1. Februar 2020)
    • Person, die nicht bereit ist, über mögliche zufällige CMR-Befunde informiert zu werden

  • In der Patientengruppe:

    • Krankenhausaufenthalt wegen eines auf COVID-19 hinweisenden Infektionssyndroms.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patientengruppe COVID-19
120 Patienten mit laborbestätigter symptomatischer COVID-19-Infektion in der Vorgeschichte ohne Krankenhausaufenthalt behandelt
Gerät: Kontrastmittel-CMR
Kardiale Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchungen werden am Tag 0 des Besuchs auf den klinischen Systemen 1.5 durchgeführt, die mit speziellen Antennen für die kardiale Bildgebung ausgestattet sind. Das Bildgebungsprotokoll dauert ungefähr 50 Minuten.
Diagnosetest: Belastungstest EKG

Beim M3-Besuch wird ein Laufband-Belastungstest mit 12-Kanal-EKG-Überwachung durchgeführt.

Maximal erwartete Aufnahme 30 MRT+-Patienten und 30 gesunde Freiwillige, MRT-abgestimmte Kontrollen.

Biologisch: Blutprobe

Am Tag 0 des Besuchs wird eine Blutprobe für COVID-19-Serologie, Hämatokritmessung, ultrahochempfindlichen Troponintest, niedriggradige Entzündungsmarker und genetisches Profil entnommen.

Eine weitere Blutprobe wird beim M3-Besuch für eine Kontroll-COVID-19-Serologie für 30 gesunde Freiwillige entnommen.

Diagnosetest: Ruhe-EKG mit 12 Ableitungen
Beim Besuch am Tag 0 wird ein Ruhe-EKG mit 12 Ableitungen durchgeführt.
Diagnosetest: 24 Stunden Langzeit-EKG
Beim M3-Besuch wird ein 24-Stunden-Holter-EKG durchgeführt. Maximal erwartete Aufnahme 30 MRT+-Patienten und 30 gesunde Freiwillige, MRT-abgestimmte Kontrollen.
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwilligengruppe
120 gesunde Freiwillige. Alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen
Gerät: Kontrastmittel-CMR
Kardiale Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchungen werden am Tag 0 des Besuchs auf den klinischen Systemen 1.5 durchgeführt, die mit speziellen Antennen für die kardiale Bildgebung ausgestattet sind. Das Bildgebungsprotokoll dauert ungefähr 50 Minuten.
Diagnosetest: Belastungstest EKG

Beim M3-Besuch wird ein Laufband-Belastungstest mit 12-Kanal-EKG-Überwachung durchgeführt.

Maximal erwartete Aufnahme 30 MRT+-Patienten und 30 gesunde Freiwillige, MRT-abgestimmte Kontrollen.

Biologisch: Blutprobe

Am Tag 0 des Besuchs wird eine Blutprobe für COVID-19-Serologie, Hämatokritmessung, ultrahochempfindlichen Troponintest, niedriggradige Entzündungsmarker und genetisches Profil entnommen.

Eine weitere Blutprobe wird beim M3-Besuch für eine Kontroll-COVID-19-Serologie für 30 gesunde Freiwillige entnommen.

Diagnosetest: Ruhe-EKG mit 12 Ableitungen
Beim Besuch am Tag 0 wird ein Ruhe-EKG mit 12 Ableitungen durchgeführt.
Diagnosetest: 24 Stunden Langzeit-EKG
Beim M3-Besuch wird ein 24-Stunden-Holter-EKG durchgeführt. Maximal erwartete Aufnahme 30 MRT+-Patienten und 30 gesunde Freiwillige, MRT-abgestimmte Kontrollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Myokardnarben
Zeitfenster: Tag 0
Ausgedrückt als Prozentsatz der Teilnehmer, wie anhand einer spät gadoliniumverstärkten Magnetresonanz beurteilt, die mit hoher Auflösung unter Verwendung einer 3D-Methode mit freier Atmung aufgenommen wurde.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CMR-Merkmal: Ort und Größe von Myokardnarben
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen in ml
Tag 0
CMR-Funktion: native T1- und T2-Werte
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen in Millisekunden
Tag 0
CMR-Merkmal: Extrazellulärer Volumenanteil
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen in Prozent
Tag 0
CMR-Funktion: ventrikuläre Volumen
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen in ml/m2
Tag 0
CMR-Merkmal: Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen in Prozent
Tag 0
CMR-Merkmal: Myokardbelastung
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen in Prozent
Tag 0
EKG-Funktionen
Zeitfenster: Baseline und Monat 3
Repolarisationsanomalien, T-Wellen-Inversion, ST-Strecken-Anomalien, QRS-Fraktionierung, atriale Arrhythmien, ventrikuläre Extrasystolen oder ventrikuläre Tachykardie. Diese werden zum Zeitpunkt der CMR-Studie anhand einer 12-Kanal-Ruhe-EKG-Aufzeichnung und eines 12-Kanal-EKGs unter Belastung und bewertet 24-Stunden-Holter-EKG-Aufzeichnungen.
Baseline und Monat 3
Biologisches Merkmal: Positivität der COVID-19-Serologie
Zeitfenster: Baseline und Monat 3

Seropositivitätsrate bei asymptomatischen Probanden und Seronegativitätsrate bei Patienten mit symptomatischen Episoden in der Vorgeschichte.

Gemessen in Prozent.
Baseline und Monat 3
Biologisches Merkmal: Troponinspiegel
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen in fg/ml
Tag 0
Biologisches Merkmal: Niveau der Entzündungsmarker
Zeitfenster: Tag 0
Es wird nach Entzündungs- und Fibrosemarkern gesucht. Die Marker Th1/Th2/Aktivierung/Entzündung/Apoptose werden in den Seren mit einem Luminex-Test gemessen, der den Nachweis von 48 Analyten ermöglicht.
Tag 0
Genetische Profilforschung
Zeitfenster: Tag 0
Identifiziert durch Sequenzierung genetischer Varianten, die sich auf das Auftreten einer schweren Form bei mit COVID-19 infizierten Personen auswirken könnten
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Bordeaux

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Grant Agreement ERC n°715093
University of Bordeaux - mission UB-C19

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hubert COCHET, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHUBX 2020/22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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