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Dexmedetomidin als Adjuvans für femorale Nervenblockaden und funktionelle Wiederherstellung nach Knieendoprothetik

19. April 2022 aktualisiert von: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Auswirkungen von Dexmedetomidin als Adjuvans für femorale Nervenblockaden auf die funktionelle Erholung bei älteren Patienten nach Knieendoprothetik: eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie

Die femorale Nervenblockade (FNB) ist eine analgetische Erstlinientechnik zur multimodalen Analgesie nach Knieendoprothetik (TKA). Aktuelle Studien und Metaanalysen weisen darauf hin, dass Dexmedetomidin in Kombination mit Lokalanästhetika für FNB die analgetische Dauer verlängern, die analgetische Wirksamkeit verbessern, lokale Entzündungsreaktionen hemmen und den Narkotikakonsum reduzieren kann. Die Forscher nehmen an, dass Dexmedetomidin in Kombination mit Ropivacain für FNB auch die funktionelle Erholung bei älteren Patienten nach TKA verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Viele Patienten nach einer Knieendoprothetik (TKA) klagen über mäßige bis starke postoperative Schmerzen. Die multimodale Analgesie, eine Kombination verschiedener Techniken und Analgetika, spielt eine immer wichtigere Rolle bei der Schmerzlinderung nach TKA. Die femorale Nervenblockade (FNB) ist eine analgetische Erstlinientechnik zur multimodalen Analgesie nach TKA. Allerdings haben Lokalanästhetika allein oft nur eine begrenzte analgetische Wirksamkeit und reichen nicht aus, um den zusätzlichen Opioidkonsum zu vermeiden. Dexmedetomidin, ein selektiver Alpha-2-adrenerger Rezeptoragonist, wird aufgrund seiner sedierenden, anxiolytischen, analgetischen und schlaffördernden Eigenschaften häufig im klinischen Umfeld eingesetzt. Aktuelle Studien und Metaanalysen weisen darauf hin, dass Dexmedetomidin in Kombination mit Lokalanästhetika für FNB die analgetische Dauer verlängern, die analgetische Wirksamkeit verbessern, lokale Entzündungsreaktionen hemmen und den Narkotikakonsum reduzieren kann. Die Forscher gehen davon aus, dass Dexmedetomidin in Kombination mit Ropivacain für FNB auch die funktionelle Erholung bei älteren Patienten nach TKA verbessern kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
170

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100035
        • Beijing Jishuitan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 89 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥65 Jahre, aber <90 Jahre;
  • Geplant ist eine einseitige Knieendoprothetik;
  • Geplant ist die Verwendung einer femoralen Nervenblockade und einer patientengesteuerten intravenösen Analgesie (PCIA) zur multimodalen Analgesie.

Ausschlusskriterien:

  • Geplant für eine beidseitige Knieendoprothetik oder eine Revisionsoperation;
  • Kontraindikationen für eine femorale Nervenblockade;
  • Präoperative Vorgeschichte von Schizophrenie, Myasthenia gravis, Kommunikationsunfähigkeit aufgrund von Koma, schwerer Demenz oder Sprachbarrieren;
  • Präoperative Vorgeschichte einer hämorrhagischen Erkrankung oder Koagulopathie;
  • Präoperative obstruktive Schlafapnoe (diagnostiziertes Schlafapnoe-Syndrom oder ein STOP-Bang-Score ≥3 kombiniert mit einem Serumbicarbonat ≥28 mmol/L);
  • Sick-Sinus-Syndrom, schwere Sinusbradykardie (< 50 Schläge pro Minute) oder AV-Block zweiten Grades oder höher ohne Herzschrittmacher;
  • Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C), schwere Nierenfunktionsstörung (Erfordernis einer Nierenersatztherapie vor der Operation) oder physischer Status der American Society of Anaesthesiologists > III;
  • Vorbestehendes Delir (diagnostiziert durch die dreidimensionale Verwirrungsbewertungsmethode);
  • Unter Behandlung mit Dexmedetomidin oder Clonidin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dexmedetomidin-Gruppe
Patienten in der Dexmedetomidin-Gruppe erhalten präoperativ eine einmalige femorale Nervenblockade mit einer Mischung aus 0,375 % Ropivacain und 1,0 μg/kg Dexmedetomidin in einem Gesamtvolumen von 20 ml. Postoperativ erfolgt eine vom Patienten kontrollierte intravenöse Analgesie für mindestens 48 Stunden. Die Formel ist Sufentanil (1,25 μg/ml), verdünnt mit normaler Kochsalzlösung auf 100 ml. Bei Bedarf wird ein 5-HT3-Rezeptorantagonist hinzugefügt. Die Pumpe ist so programmiert, dass sie 2-ml-Boli in Sperrintervallen von 6 bis 8 Minuten mit einer Hintergrundinfusionsrate von 1 ml/h abgibt.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Patienten in der Dexmedetomidin-Gruppe erhalten präoperativ eine einmalige femorale Nervenblockade mit einer Mischung aus 0,375 % Ropivacain und 1,0 μg/kg Dexmedetomidin in einem Gesamtvolumen von 20 ml.
Andere Namen:
  • Dexmedetomidinhydrochlorid
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten präoperativ eine einmalige femorale Nervenblockade mit einer Mischung aus 0,375 % Ropivacain und normaler Kochsalzlösung in einem Gesamtvolumen von 20 ml. Postoperativ erfolgt eine vom Patienten kontrollierte intravenöse Analgesie für mindestens 48 Stunden. Die Formel ist Sufentanil (1,25 μg/ml), verdünnt mit normaler Kochsalzlösung auf 100 ml. Bei Bedarf wird ein 5-HT3-Rezeptorantagonist hinzugefügt. Die Pumpe ist so programmiert, dass sie 2-ml-Boli in Sperrintervallen von 6 bis 8 Minuten mit einer Hintergrundinfusionsrate von 1 ml/h abgibt.
Arzneimittel: Placebo
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten präoperativ eine einmalige femorale Nervenblockade mit einer Mischung aus 0,375 % Ropivacain und normaler Kochsalzlösung in einem Gesamtvolumen von 20 ml.
Andere Namen:
  • Normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität 3 Monate nach der Operation – zusammenfassender Score der mentalen Komponente
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Die Lebensqualität wird mit einer 12-Punkte-Kurzform bewertet (SF-12, zusammengefasst in zusammenfassenden Werten für körperliche und geistige Komponenten, jeweils im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen).
3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Auftreten eines Delirs innerhalb der ersten 3 Tage nach der Operation
Zeitfenster: Die ersten 3 Tage nach der Operation
Das Delir wird während der ersten drei postoperativen Krankenhaustage zweimal täglich (8:00–10:00 Uhr und 18:00–20:00 Uhr) mit der dreidimensionalen Verwirrungsbewertungsmethode (3D CAM) beurteilt. Patienten mit endotrachealer Intubation werden im gleichen Zeitraum zweimal täglich mit der Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) untersucht.
Die ersten 3 Tage nach der Operation
Inzidenz von Nicht-Delirium-Komplikationen (einschließlich Gesamtmortalität) innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Inzidenz von Nicht-Delirium-Komplikationen (einschließlich Gesamtmortalität) innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Lebensqualität 3 Monate nach der Operation – zusammenfassender Score der körperlichen Komponente
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Die Lebensqualität wird mit einer 12-Punkte-Kurzform bewertet (SF-12, zusammengefasst in zusammenfassenden Werten für körperliche und geistige Komponenten, jeweils im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen).
3 Monate nach der Operation
Die allgemeine subjektive Schlafqualität 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality Index, der die allgemeine subjektive Schlafqualität in den letzten 30 Tagen schätzt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Schlafqualität hin, ein Wert über 5 auf eine schlechte Schlafqualität.
3 Monate nach der Operation
Die Schwere der arthritischen Symptome 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Bewertet mit dem WOMAC-Arthrose-Index (Score reicht von 0 bis 96, wobei ein höherer Score auf schwerwiegendere Symptome hinweist).
3 Monate nach der Operation
Kognitive Funktion 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Ausgewertet mit dem modifizierten Telefoninterview zum kognitiven Status (TICS-m), einem 12-Punkte-Fragebogen, der eine Beurteilung der globalen kognitiven Funktion durch verbale Kommunikation per Telefon ermöglicht. Der Wert reicht von 0 bis 48, wobei ein höherer Wert eine bessere Funktion anzeigt.
3 Monate nach der Operation
Ereignisfreies Überleben 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Zeit von der Operation bis zum Auftreten neuer Krankheiten oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Bei neu auftretenden Erkrankungen handelt es sich um Erkrankungen, die eine Krankenhauseinweisung und/oder einen interventionellen Eingriff erforderten.
3 Monate nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität innerhalb der ersten 3 Tage nach der Operation
Zeitfenster: Die ersten 3 Tage nach der Operation
Die Schmerzintensität wird zweimal täglich (8–10 Uhr und 18–20 Uhr) anhand der numerischen Bewertungsskala beurteilt, einer 11-Punkte-Skala, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = der stärkste Schmerz.
Die ersten 3 Tage nach der Operation
Subjektive Schlafqualität innerhalb der ersten 3 Tage nach der Operation
Zeitfenster: Die ersten 3 Tage nach der Operation
Die subjektive Schlafqualität wird mit der Numeric Rating Scale (NRS) bewertet, einer 11-Punkte-Skala, wobei 0 = der beste Schlaf und 10 = der schlechteste Schlaf.
Die ersten 3 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University First Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Beijing Jishuitan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-502

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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