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Drug-Eluting Registry: Praxisnahe Behandlung von Läsionen im peripheren Gefäßsystem (ELEGANCE)

11. September 2026 aktualisiert von: Boston Scientific Corporation

Drug-Eluting Registry: Real-World Treatment of Läsions in the Peripheral Vasculature (ELEGANCE)

Das Ziel des ELEGANCE-Registers ist es, Daten aus der realen Welt (Real World Data, RWD) zu sammeln, einschließlich Bevölkerungsgruppen, die zuvor nicht in Studien zu peripheren Gefäßerkrankungen (PVD) vertreten waren, sowie gesundheitsökonomische Daten, und die sichere Verwendung von im Handel erhältlichen Arzneimitteln der Boston Scientific Corporation (BSC) zu unterstützen. Elutionsgeräte zur Behandlung von Läsionen im peripheren Gefäßsystem.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein globales prospektives, nicht randomisiertes, offenes, multizentrisches Register zur Erhebung von Daten aus der realen Welt, einschließlich gesundheitsökonomischer Daten, um die Verwendung von im Handel erhältlichen medikamentenfreisetzenden BSC-Geräten zur Behandlung von Läsionen im peripheren Gefäßsystem zu unterstützen .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
      • St Leonards, Australien, 2065
        • Rekrutierung
        • Royal North Shore Hospital
        • Hauptermittler:
          • Vikram Puttaswamy
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Rekrutierung
        • Royal Perth Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nishath Altaf
  • China
    • Beijing Municipality
      • Chaoyang, Beijing Municipality, China
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beijing Anzhen Hospital of the Capital University of Medical Sciences
      • Chaoyang, Beijing Municipality, China
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Xicheng, Beijing Municipality, China
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Zhongshan University No.1 Hospital
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Affiliated Hospital of Medical College Qingdao University
    • Shanghai Municipality
      • Huangpu, Shanghai Municipality, China
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shanghai Ninth People's Hospital - Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Yangpu, Shanghai Municipality, China
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shanghai Changhai Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shanxi Bethune Hospital
      • Xi’an, Shanxi, China
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
    • Xuhui District
      • Shanghai, Xuhui District, China
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shanghai Zhongshan Hospital
  • Deutschland
      • Bruchsal, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Fürst Stirum Klinik Bruchsal Hospital
        • Hauptermittler:
          • Martin Andrassy
      • Essen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Clinic Essen-Hospital
        • Hauptermittler:
          • Christos Rammos
      • München, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitat
        • Hauptermittler:
          • Konstantinos Stavroulakis
  • Frankreich
      • Le Plessis-Robinson, Frankreich, 92350
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Marie Lannelongue
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hospital Paris Saint Joseph
        • Hauptermittler:
          • Yann Goueffic
  • Japan
      • Aichi, Japan, 461-0045
        • Rekrutierung
        • Nagoya Heart Center
        • Hauptermittler:
          • Takahiro Tokuda
      • Chiba, Japan, 289-2511
        • Rekrutierung
        • Asahi General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Naoki Hayakawa
      • Osaka, Japan, 543-8922
        • Rekrutierung
        • Osaka Keisatsu Hospital
        • Hauptermittler:
          • Osamu Iida
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 007-0849
        • Rekrutierung
        • Medical Corporation Sapporo Heart Center Sapporo Cardio Vascular Clinic
        • Hauptermittler:
          • Takuya Haraguchi
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutierung
        • Peter Lougheed Centre-Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ani Mirakhur
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHUS - Hotel Dieu
  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-355
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckim Szpitalem Klinicznym w Poznaniu
        • Hauptermittler:
          • Zbigniew Krasinski
  • Spanien
      • Sabadell, Spanien
        • Rekrutierung
        • Corporacio Sanitaria Parc Taulí, Barcelona
        • Hauptermittler:
          • Marta Santos
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40408
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chung-Ho Hsu
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jen-Kuang Lee
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Siriraj Hospital Department of Surgery
        • Hauptermittler:
          • Nattawut Puangpunngam
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Rekrutierung
        • Prince of Songkla University
        • Hauptermittler:
          • Sorracha Rookkapan
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Rekrutierung
        • St. Bernard's Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Max Arroyo
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Rekrutierung
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Guy Mayeda
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars - Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Suhail Dohad
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Zurückgezogen
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Abgeschlossen
        • Sutter Medical Center, Sacramento
      • St. Helena, California, Vereinigte Staaten, 94574
        • Rekrutierung
        • Adventist Health St Helena Hospital
        • Hauptermittler:
          • Leonardo Clavijo
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Yale University School Of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Cassius Ochoa Chaar
    • Delaware
      • Newport, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Rekrutierung
        • Christiana Hospital
        • Hauptermittler:
          • Daniel Leung
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • Washington Hospital Center
        • Hauptermittler:
          • Nelson Bernardo
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33436
        • Zurückgezogen
        • Palm Beach Heart & Vascular, LLC
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Rekrutierung
        • Tallahassee Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • William Dixon
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Manuel Garcia-Toca
      • Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten, 31602
        • Rekrutierung
        • South Georgia Medical Center
        • Hauptermittler:
          • David Hardy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University
        • Hauptermittler:
          • Kumar Madassery
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62701
        • Rekrutierung
        • St. John's Hospital/ Prairie Education and Research Cooperative
        • Hauptermittler:
          • Avinash Murthy
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46774
        • Zurückgezogen
        • St. Joseph Hospital/Dupont Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Rekrutierung
        • Ascension St. Vincent's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kannan Natarajan
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70360
        • Abgeschlossen
        • CIS Clinical Research Corporation
      • Kenner, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Rekrutierung
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Hauptermittler:
          • George Yousef
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70506
        • Zurückgezogen
        • Cardiovascular Institute of the South
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Eric Secemsky
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mercy Hospital (Allina Health)
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38804
        • Rekrutierung
        • North Mississippi Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Barry Bertolet
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08015
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Deborah Heart & Lung Center
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • Hackensack University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • David O'Connor
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
        • Rekrutierung
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John Shao
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 55313
        • Rekrutierung
        • Buffalo General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sonya Noor
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • North Shore University Hospital/Northwell Health
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai
        • Hauptermittler:
          • Kirema Garcia-Reyes
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • Rekrutierung
        • Columbia University
        • Hauptermittler:
          • Sahil Parikh
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • New York University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Anvar Babaev
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yolanda Bryce
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Weill Cornell Medicine/New York-Presbyterian Hospital
        • Hauptermittler:
          • Brian DeRubertis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Chandler Long
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Rekrutierung
        • Rex UNC Health (NC Heart and Vascular Research, LLC)
        • Hauptermittler:
          • Ravish Sachar
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Hauptermittler:
          • Sean Lyden
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • University Hospitals of Cleveland
        • Hauptermittler:
          • Jun Li
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Abgeschlossen
        • Premier Cardiovascular Institute
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • Rekrutierung
        • Ascension St. John Clinical Research Institute
        • Hauptermittler:
          • Nicholas Hanna
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17043
        • Abgeschlossen
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
          • Dawn Salvatore
        • Hauptermittler:
          • Dawn Salvatore
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Hospital University of Pennsylvania
        • Hauptermittler:
          • Grace Wang
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Rekrutierung
        • The Miriam Hospital
        • Hauptermittler:
          • Peter Soukas
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Abgeschlossen
        • Monument Health Rapid City Hospital, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Rekrutierung
        • Seton Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Peter Monteleone
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • The University of Texas, Southwestern Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Michael Siah
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Jayer Chung
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
        • Abgeschlossen
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075
        • Rekrutierung
        • HeartPlace P.A.
        • Hauptermittler:
          • Vijay Ramanath
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Rekrutierung
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Keung
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • UW Medicine - Harborview Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Elina Quiroga
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Medizinische Univ.-Kliniken Graz
        • Hauptermittler:
          • Marianne Brodmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielpopulation für das ELEGANCE-Register sind reale Patienten, die mit im Handel erhältlichen BSC-Drug-Eluting-Geräten behandelt werden, die zur Behandlung von Läsionen im peripheren Gefäßsystem vermarktet werden. Es werden Anstrengungen unternommen, um Studienzentren mit unterschiedlichen Patientenpopulationen einzubeziehen, um Populationen aufzunehmen, die zuvor nicht in PVD-Studien vertreten waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Schriftliche Einverständniserklärung (Patientendaten-Freigabeformular)
  • Verwendung eines im Handel erhältlichen medikamentenfreisetzenden Geräts von Boston Scientific, das für die Behandlung von Läsionen im peripheren Gefäßsystem vermarktet wird und im Registry Enrollment Guide angegeben ist

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung von

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Ergebniskohorte
Patienten an ausgewählten Standorten werden die Standardbewertungen der klinischen Kohorte und zusätzliche Bewertungen als Teil der Ergebniskohorte absolvieren, einschließlich Fragebögen zur Lebensqualität, Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) und Datenerfassung zur Nutzung des Gesundheitswesens.
Gerät: Alle zulässigen, im Handel erhältlichen Drug-Eluting-Geräte der Boston Scientific Corporation (BSC).
Ranger™ Paclitaxel-beschichteter Ballonkatheter für die perkutane transluminale Angioplastie (PTA); ELUVIA™ Drug-Eluting Vascular Stent System
Klinische Kohorte
Alle eingeschriebenen Patienten werden in die klinische Kohorte aufgenommen. In Australien, Österreich, Kanada, Frankreich, Deutschland, Polen, Spanien, Taiwan, Thailand und den Vereinigten Staaten werden die Patienten im Rahmen einer zweijährigen Nachbeobachtung die Beurteilungen gemäß dem Behandlungsstandard absolvieren. Die Patienten werden die Beurteilungen gemäß dem Pflegestandard im Rahmen einer 5-Jahres-Nachuntersuchung in China abschließen.
Gerät: Alle zulässigen, im Handel erhältlichen Drug-Eluting-Geräte der Boston Scientific Corporation (BSC).
Ranger™ Paclitaxel-beschichteter Ballonkatheter für die perkutane transluminale Angioplastie (PTA); ELUVIA™ Drug-Eluting Vascular Stent System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wichtige unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
Rate von MAEs, die Revaskularisationen von Zielläsionen, größere Amputationen von Zielgliedmaßen und Todesfälle umfassen. Es werden keine vorab festgelegten Endpunkte oder formellen Tests von Hypothesen vorgeschlagen. Analysen werden zu explorativen Zwecken durchgeführt.
12 Monate
Durchgängigkeit der Läsion
Zeitfenster: 12 Monate
Die Durchgängigkeit der Läsion wird durch Duplex-Ultraschall (Untersucher und/oder Kernlabor beurteilt) und das Fehlen einer klinisch bedingten Revaskularisation der Zielläsion bestimmt. Es werden keine vorab festgelegten Endpunkte oder formellen Tests von Hypothesen vorgeschlagen. Analysen werden zu explorativen Zwecken durchgeführt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston Scientific Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • S2444

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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