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Registro de eluição de drogas: tratamento no mundo real de lesões na vasculatura periférica (ELEGANCE)

11 de setembro de 2026 atualizado por: Boston Scientific Corporation

Registro de eluição de drogas: tratamento real de lesões na vasculatura periférica (ELEGANCE)

O objetivo do registro ELEGANCE é coletar dados do mundo real (RWD), incluindo populações anteriormente não representadas em estudos de doenças vasculares periféricas (PVD), dados de economia da saúde e apoiar o uso seguro de medicamentos comercialmente disponíveis da Boston Scientific Corporation (BSC). dispositivos eluentes para o tratamento de lesões localizadas na vasculatura periférica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um registro global prospectivo, não randomizado, aberto e multicêntrico para coletar dados do mundo real, incluindo dados econômicos de saúde, para apoiar o uso de dispositivos BSC eluidores de drogas disponíveis comercialmente para o tratamento de lesões localizadas na vasculatura periférica .

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bruchsal, Alemanha
        • Recrutamento
        • Fürst Stirum Klinik Bruchsal Hospital
        • Investigador principal:
          • Martin Andrassy
      • Essen, Alemanha
        • Recrutamento
        • University Clinic Essen-Hospital
        • Investigador principal:
          • Christos Rammos
      • München, Alemanha
        • Recrutamento
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitat
        • Investigador principal:
          • Konstantinos Stavroulakis
  • Austrália
      • St Leonards, Austrália, 2065
        • Recrutamento
        • Royal North Shore Hospital
        • Investigador principal:
          • Vikram Puttaswamy
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6000
        • Recrutamento
        • Royal Perth Hospital
        • Investigador principal:
          • Nishath Altaf
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • Peter Lougheed Centre-Hospital
        • Investigador principal:
          • Ani Mirakhur
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
        • Ativo, não recrutando
        • CHUS - Hotel Dieu
  • China
    • Beijing Municipality
      • Chaoyang, Beijing Municipality, China
        • Ativo, não recrutando
        • Beijing Anzhen Hospital of the Capital University of Medical Sciences
      • Chaoyang, Beijing Municipality, China
        • Ativo, não recrutando
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Xicheng, Beijing Municipality, China
        • Ativo, não recrutando
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • Ativo, não recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Ativo, não recrutando
        • Zhongshan University No.1 Hospital
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • Ativo, não recrutando
        • Affiliated Hospital of Medical College Qingdao University
    • Shanghai Municipality
      • Huangpu, Shanghai Municipality, China
        • Ativo, não recrutando
        • Shanghai Ninth People's Hospital - Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Yangpu, Shanghai Municipality, China
        • Ativo, não recrutando
        • Shanghai Changhai Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Ativo, não recrutando
        • Shanxi Bethune Hospital
      • Xi’an, Shanxi, China
        • Ativo, não recrutando
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
    • Xuhui District
      • Shanghai, Xuhui District, China
        • Ativo, não recrutando
        • Shanghai Zhongshan Hospital
  • Espanha
      • Sabadell, Espanha
        • Recrutamento
        • Corporacio Sanitaria Parc Taulí, Barcelona
        • Investigador principal:
          • Marta Santos
  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • Recrutamento
        • St. Bernard's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Max Arroyo
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
        • Recrutamento
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • Investigador principal:
          • Guy Mayeda
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars - Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Suhail Dohad
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Retirado
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Concluído
        • Sutter Medical Center, Sacramento
      • St. Helena, California, Estados Unidos, 94574
        • Recrutamento
        • Adventist Health St Helena Hospital
        • Investigador principal:
          • Leonardo Clavijo
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Recrutamento
        • Yale University School Of Medicine
        • Investigador principal:
          • Cassius Ochoa Chaar
    • Delaware
      • Newport, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Recrutamento
        • Christiana Hospital
        • Investigador principal:
          • Daniel Leung
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • Washington Hospital Center
        • Investigador principal:
          • Nelson Bernardo
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33436
        • Retirado
        • Palm Beach Heart & Vascular, LLC
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Recrutamento
        • Tallahassee Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • William Dixon
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital
        • Investigador principal:
          • Manuel Garcia-Toca
      • Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31602
        • Recrutamento
        • South Georgia Medical Center
        • Investigador principal:
          • David Hardy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • Rush University
        • Investigador principal:
          • Kumar Madassery
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62701
        • Recrutamento
        • St. John's Hospital/ Prairie Education and Research Cooperative
        • Investigador principal:
          • Avinash Murthy
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46774
        • Retirado
        • St. Joseph Hospital/Dupont Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Recrutamento
        • Ascension St. Vincent's Hospital
        • Investigador principal:
          • Kannan Natarajan
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • Concluído
        • CIS Clinical Research Corporation
      • Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Recrutamento
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Investigador principal:
          • George Yousef
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70506
        • Retirado
        • Cardiovascular Institute of the South
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Investigador principal:
          • Eric Secemsky
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Ativo, não recrutando
        • Mercy Hospital (Allina Health)
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38804
        • Recrutamento
        • North Mississippi Medical Center
        • Investigador principal:
          • Barry Bertolet
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Estados Unidos, 08015
        • Ativo, não recrutando
        • Deborah Heart & Lung Center
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Recrutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigador principal:
          • David O'Connor
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Recrutamento
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Investigador principal:
          • John Shao
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 55313
        • Recrutamento
        • Buffalo General Hospital
        • Investigador principal:
          • Sonya Noor
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Ativo, não recrutando
        • North Shore University Hospital/Northwell Health
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Mount Sinai
        • Investigador principal:
          • Kirema Garcia-Reyes
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Recrutamento
        • Columbia University
        • Investigador principal:
          • Sahil Parikh
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • New York University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Anvar Babaev
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Hospital
        • Investigador principal:
          • Yolanda Bryce
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medicine/New York-Presbyterian Hospital
        • Investigador principal:
          • Brian DeRubertis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Chandler Long
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Recrutamento
        • Rex UNC Health (NC Heart and Vascular Research, LLC)
        • Investigador principal:
          • Ravish Sachar
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Investigador principal:
          • Sean Lyden
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • University Hospitals of Cleveland
        • Investigador principal:
          • Jun Li
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Concluído
        • Premier Cardiovascular Institute
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Recrutamento
        • Ascension St. John Clinical Research Institute
        • Investigador principal:
          • Nicholas Hanna
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17043
        • Concluído
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Thomas Jefferson University
        • Contato:
          • Dawn Salvatore
        • Investigador principal:
          • Dawn Salvatore
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Hospital University of Pennsylvania
        • Investigador principal:
          • Grace Wang
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Recrutamento
        • The Miriam Hospital
        • Investigador principal:
          • Peter Soukas
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Ativo, não recrutando
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Concluído
        • Monument Health Rapid City Hospital, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Recrutamento
        • Seton Medical Center
        • Investigador principal:
          • Peter Monteleone
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • The University of Texas, Southwestern Medical Center
        • Investigador principal:
          • Michael Siah
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine
        • Investigador principal:
          • Jayer Chung
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • Concluído
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
        • Recrutamento
        • HeartPlace P.A.
        • Investigador principal:
          • Vijay Ramanath
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Recrutamento
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Investigador principal:
          • Jonathan Keung
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Recrutamento
        • UW Medicine - Harborview Medical Center
        • Investigador principal:
          • Elina Quiroga
  • França
      • Le Plessis-Robinson, França, 92350
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Marie Lannelongue
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Hospital Paris Saint Joseph
        • Investigador principal:
          • Yann Goueffic
  • Japão
      • Aichi, Japão, 461-0045
        • Recrutamento
        • Nagoya Heart Center
        • Investigador principal:
          • Takahiro Tokuda
      • Chiba, Japão, 289-2511
        • Recrutamento
        • Asahi General Hospital
        • Investigador principal:
          • Naoki Hayakawa
      • Osaka, Japão, 543-8922
        • Recrutamento
        • Osaka Keisatsu Hospital
        • Investigador principal:
          • Osamu Iida
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 007-0849
        • Recrutamento
        • Medical Corporation Sapporo Heart Center Sapporo Cardio Vascular Clinic
        • Investigador principal:
          • Takuya Haraguchi
  • Polônia
      • Poznan, Polônia, 60-355
        • Recrutamento
        • Uniwersyteckim Szpitalem Klinicznym w Poznaniu
        • Investigador principal:
          • Zbigniew Krasinski
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Siriraj Hospital Department of Surgery
        • Investigador principal:
          • Nattawut Puangpunngam
      • Hat Yai, Tailândia, 90110
        • Recrutamento
        • Prince of Songkla University
        • Investigador principal:
          • Sorracha Rookkapan
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40408
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital
        • Investigador principal:
          • Chung-Ho Hsu
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Investigador principal:
          • Jen-Kuang Lee
  • Áustria
      • Graz, Áustria, 8036
        • Recrutamento
        • Medizinische Univ.-Kliniken Graz
        • Investigador principal:
          • Marianne Brodmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população pretendida para o Registro ELEGANCE são pacientes do mundo real que são tratados com dispositivos de eluição de drogas BSC disponíveis comercialmente, comercializados para o tratamento de lesões localizadas na vasculatura periférica. Esforços serão feitos para incluir centros de estudo com diversas populações de pacientes, a fim de inscrever populações anteriormente não representadas em ensaios de PVD.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Consentimento informado por escrito (formulário de liberação de dados do paciente)
  • Uso de qualquer dispositivo de eluição de drogas da Boston Scientific comercializado para o tratamento de lesões na vasculatura periférica e especificado no Guia de Inscrição no Registro

Critério de exclusão:

  • Expectativa de vida de

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Coorte de resultados
Os pacientes em locais selecionados concluirão as avaliações de atendimento padrão da coorte clínica e avaliações adicionais como parte da coorte de resultados, incluindo questionários de qualidade de vida, teste de caminhada de seis minutos (6MWT) e coleta de dados de utilização de assistência médica.
Dispositivo: Qualquer dispositivo de eluição de medicamento comercialmente disponível da Boston Scientific Corporation (BSC).
Cateter Balão para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Revestido com Paclitaxel Ranger™; Sistema de Stent Vascular Eluidor de Medicamentos ELUVIA™
Coorte Clínica
Todos os pacientes inscritos estão incluídos na Coorte Clínica. Os pacientes completarão as avaliações de acordo com o padrão de atendimento durante um acompanhamento de 2 anos na Austrália, Áustria, Canadá, França, Alemanha, Polônia, Espanha, Taiwan, Tailândia e Estados Unidos. Os pacientes completarão as avaliações de acordo com o padrão de atendimento durante o acompanhamento de 5 anos na China.
Dispositivo: Qualquer dispositivo de eluição de medicamento comercialmente disponível da Boston Scientific Corporation (BSC).
Cateter Balão para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) Revestido com Paclitaxel Ranger™; Sistema de Stent Vascular Eluidor de Medicamentos ELUVIA™

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais eventos adversos
Prazo: 12 meses
Taxa de MAEs, que incluem revascularizações de lesões-alvo, amputações de membros-alvo principais e óbitos. Nenhum ponto final pré-especificado ou testes formais de hipóteses são propostos. As análises serão realizadas para fins exploratórios.
12 meses
Patência da lesão
Prazo: 12 meses
A patência da lesão é determinada por Ultrassom Duplex (avaliado pelo Investigador e/ou Laboratório Central) e ausência de Revascularização da Lesão Alvo orientada clinicamente. Nenhum ponto final pré-especificado ou testes formais de hipóteses são propostos. As análises serão realizadas para fins exploratórios.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Boston Scientific Corporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • S2444

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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