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Umfrage zur Unfruchtbarkeit bei Frauen im gebärfähigen Alter mit Gynäkologie- und Brustkrebs

22. Februar 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Diese Studie entwickelt eine Umfrage zur Unfruchtbarkeit bei Frauen im gebärfähigen Alter mit Gynäkologie- und Brustkrebs. Diese Studie soll herausfinden, wie Frauen überlegen, ob sie nach einer Krebserkrankung versuchen, ein Baby zu bekommen oder nicht. Die aus dieser Umfrage gewonnenen Ratschläge können in Zukunft mit Patienten und Überlebenden geteilt werden, damit sie Informationen haben, um ihre Entscheidungen über Krebsbehandlung und Familienplanung zu treffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Anpassung der National Fertility Barriers (NFB) Survey an Frauen, die an Gynäkologie- und Brustkrebs erkrankt sind.

II. Um die maßgeschneiderte Umfrage durchzuführen und zu bewerten, ob die Inanspruchnahme von Unfruchtbarkeitskliniken und -behandlungen mit Schwangerschaften verbunden ist, die zu Lebendgeburten nach gynäkologischem oder Brustkrebs führen.

ZWEITES ZIEL:

I. Um zu bewerten, ob potenzielle Kovariaten mit der Inanspruchnahme von Unfruchtbarkeitskliniken und Lebendgeburten nach gynäkologischem und Brustkrebs (z. soziodemografische, klinische, psychologische, Lebensstil- und Entscheidungsmerkmale).

UMRISS:

FOKUSGRUPPE: Die Patienten nehmen über 90 Minuten an einer Fokusgruppe auf Tonband teil, um Feedback für die Entwicklung der Umfrage zu geben.

UMFRAGEVALIDIERUNG: Die Patienten füllen eine Online-Umfrage über 15-30 Minuten zu Studienbeginn und 2 Tage später aus.

TELEFONUMFRAGE: Die Patienten füllen eine telefonische Umfrage aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1410

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jose A. Rauh-Hain

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die in der MD Anderson Oncofertility Clinic und im Programm für Jugendliche und junge Erwachsene behandelt wurden, oder Frauen im kalifornischen Krebsregister

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • FOKUSGRUPPE: Frauen, die in der MD Anderson Oncofertility Clinic und im Programm für Jugendliche und junge Erwachsene behandelt werden und zum Zeitpunkt der Krebsdiagnose 18 bis 45 Jahre alt sind
  • VALIDIERUNG DER UMFRAGE: Frauen, die in der MD Anderson Oncofertility Clinic und im Programm für Jugendliche und junge Erwachsene behandelt wurden und zum Zeitpunkt der Krebsdiagnose 18 bis 45 Jahre alt waren
  • TELEFONUMFRAGE: Frauen im kalifornischen Krebsregister
  • TELEFONUMFRAGE: Sind 18-45 Jahre alt
  • TELEFONUMFRAGE: Wurden mit Ovarial- (IA und IC), Endometrium- (IA), Gebärmutterhals- (IA1-IB1) oder Brustkrebs (I-III) im Frühstadium diagnostiziert
  • TELEFONUMFRAGE: Sind 5-12 Jahre nach der Diagnose zwischen den Jahren 2007-2014
  • TELEFONISCHE UMFRAGE: Unterzog sich Behandlungen zur Erhaltung der Fruchtbarkeit

Ausschlusskriterien:

  • FOKUSGRUPPE: Sprechen Sie kein Englisch oder Spanisch
  • VALIDIERUNG DER UMFRAGE: Lesen und verstehen Sie kein Englisch
  • TELEFONUMFRAGE: Sprechen Sie kein Englisch oder Spanisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Fokusgruppe, Umfrage)

FOKUSGRUPPE: Die Patienten nehmen über 90 Minuten an einer Fokusgruppe auf Tonband teil, um Feedback für die Entwicklung der Umfrage zu geben.

UMFRAGEVALIDIERUNG: Die Patienten füllen eine Online-Umfrage über 15-30 Minuten zu Studienbeginn und 2 Tage später aus.

TELEFONUMFRAGE: Die Patienten füllen eine telefonische Umfrage aus.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Vollständige Umfrage
Verhalten: Aktivität im Gesundheitswesen
Nehmen Sie an der Fokusgruppe teil
Andere Namen:
  • Aktivität im Gesundheitswesen
  • Gesundheitswesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugrunde liegende Konstrukte
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird anhand der Oncofertility Barriers Scale gemessen. Führt eine Faktoranalyse unter Verwendung von Hauptachsenfaktorisierung mit schräger Drehung durch, um die Konstruktinterpretation zu vereinfachen.
Bis zu 3 Jahre
Gültigkeit bekannter Gruppen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird t-Test verwenden, um zwei Gruppen zu vergleichen. Wenn die Verteilungsannahmen nicht erfüllt sind, wird der Mann-Whitney-Test verwendet.
Bis zu 3 Jahre
Konvergente Gültigkeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Korreliert die Werte der Oncofertility Barriers Scale mit den Werten für Bewertung und Pflege von Beziehungsproblemen, Kommunikation und Zufriedenheit. Die Varianzanalyse wird verwendet, um einen Generalisierbarkeitskoeffizienten für relevante Faktoren zu generieren, sofern die Verteilungen dies zulassen. Soweit die Verteilungen dies zulassen, werden auch A-priori-Hypothesen bewertet, dass Divergenzen zwischen Gruppen von Frauen mit unterschiedlichem Alter, Krebsarten, Zeit seit Abschluss der Krebsbehandlung und a priori Fruchtbarkeitsproblemen sowie Zugang zu und Inanspruchnahme von Fruchtbarkeitsbehandlungen beobachtet werden. Alle Tests sind zweiseitig und verwenden ein Signifikanzniveau von 0,05.
Bis zu 3 Jahre
Lebendgeburt
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Vergleicht Krebsdiagnose, Behandlungsmerkmale und von Patienten gemeldete Umfrageergebnisse nach Lebendgeburt (Ja versus Nein) unter Verwendung eines 2-Stichproben-t-Tests (oder Wilcoxon, abhängig von der zugrunde liegenden Verteilung) und eines Chi-Quadrat-Tests (oder des exakten Fisher-Tests). Führt auch eine logistische Regressionsanalyse durch, bei der Lebendgeburten auf interessierende Prädiktoren regressiert werden, und erstellt ein multivariables Modell auf der Grundlage univariater Ergebnisse, einschließlich aller auf dem Niveau 0,10 signifikanten Terme, und verfeinert das Modell dann mithilfe der Rückwärtsauswahl, um Variablen einzubeziehen, die auf dem Niveau 0,05 im endgültigen Modell signifikant sind .
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-0477 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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