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TreadWill, eine automatisierte Intervention bei depressiven Symptomen

3. Mai 2021 aktualisiert von: Nitin Gupta, Indian Institute of Technology Kanpur

Eine neuartige und adaptive Software zur automatisierten Bereitstellung kognitiver Verhaltenstherapie

TreadWill ist eine vollautomatische digitale Intervention, die eine multimodale Behandlung depressiver Symptome bietet. Es enthält:

  1. Folien und interaktive textbasierte Gespräche basierend auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT);
  2. Achtsamkeitsvideos;
  3. Spielbasierte Paradigmen zur Änderung kognitiver Verzerrungen;
  4. Ein einfühlsamer Chatbot. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die unterschiedliche Wirksamkeit dieser Vollversion von TreadWill im Vergleich zu einem textbasierten CBT-Programm zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

TreadWill ist ein Online-Tool zur automatisierten Intervention bei depressiven Symptomen. TreadWill hilft den Teilnehmern, die Konzepte der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zu erlernen und Achtsamkeit auf interaktive Weise zu üben. Es gibt auch Spiele, die auf Cognitive Bias Modification (CBM) basieren, und einen einfühlsamen Chatbot. Wir gehen davon aus, dass Teilnehmer, die TreadWill verwenden, eine deutliche Verringerung der depressiven Symptome zeigen und sich für das Programm engagieren. Um diese Hypothese zu testen, führen wir eine randomisierte kontrollierte Studie durch. Wir werden die Teilnehmer randomisiert in drei Gruppen einteilen: experimentell, aktive Kontrolle und Warteliste. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugeteilt werden, erhalten Zugriff auf die Vollversion von TreadWill, wie oben beschrieben. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der aktiven Kontrollgruppe zugeteilt werden, haben Zugriff auf eine eingeschränkte Version von TreadWill, die darauf ausgelegt ist, grundlegende CBT im Klartextformat bereitzustellen. Die Teilnehmer auf der Warteliste werden für 6 Wochen auf eine Warteliste gesetzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Indien
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Indien, 208016
        • Rekrutierung
        • Indian Institute of Technology Kanpur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fließend Englisch
  • PHQ-9-Punktzahl von 5 bis 19
  • Zugriff auf ein internetfähiges Android-Smartphone
  • Planen Sie die Verwendung von TreadWill im Google Chrome-Browser
  • Stimmen Sie zu, Benachrichtigungen von TreadWill zuzulassen
  • Stimmen Sie zu, TreadWill zum Startbildschirm hinzuzufügen
  • Nutzen Sie E-Mails auf einer der HTML-fähigen Plattformen, einschließlich Gmail, Outlook, Yahoo, Rediffmail, AOL, Hotmail.

Ausschlusskriterien:

  • Suizidgedanken (Wertung größer als 0 bei der 9. Frage von PHQ-9 und Wertung größer als 4 bei SIQ)
  • Arbeitslos
  • Aktuelle oder frühere Diagnose einer bipolaren Störung/manisch-depressiven Störung oder Psychose
  • Interessenten, die angeben, dass sie sich das Programm nur anschauen wollen und nicht planen, es zu absolvieren, werden ausgeschlossen.
  • Verwendet eine frühere Version von TreadWill

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Voller Eingriff
Diese Gruppe erhält die umfassende Intervention, einschließlich CCBT, CBM, Achtsamkeit, Chatbot mit vielen interaktiven Elementen.
Verhalten: Interaktive und umfassende Intervention
Die Teilnehmer durchlaufen ein automatisiertes Programm. Die Teilnehmer erlernen und üben die Techniken der CBT durch multimediale Elemente. Sie werden Spiele spielen, die auf Cognitive Bias Modification (CBM)-Paradigmen basieren, Achtsamkeit üben und mit einem automatisierten empathischen Chatbot chatten.
Aktiver Komparator: Begrenzte CCBT-Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält eine funktionsbegrenzte Intervention (textbasierte computergestützte CBT).
Verhalten: CCBT mit eingeschränkten Funktionen
Die Teilnehmer durchlaufen ein automatisiertes Programm. Die Teilnehmer erlernen und üben die Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie im Klartextformat mit reduzierten Funktionen
Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält die Wartelistenkontrolle.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer werden für einen Zeitraum von 6 Wochen auf eine Warteliste gesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im Patientengesundheitsfragebogen 9
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Programmabschluss oder zur letzten Nutzung (bis zu 90 Tage).
Standardfragebogen für depressive Symptome. Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet; Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Änderung vom Ausgangswert zum Programmabschluss oder zur letzten Nutzung (bis zu 90 Tage).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Scores für generalisierte Angststörung 7
Zeitfenster: Baseline, nach Abschluss oder letzte Nutzung (bis zu 90 Tage), 90-Tage-Follow-up nach Abschluss
Standardfragebogen für generalisierte Angstsymptome. Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet; Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline, nach Abschluss oder letzte Nutzung (bis zu 90 Tage), 90-Tage-Follow-up nach Abschluss
Mit dem Programm verbrachte Zeit
Zeitfenster: vom Beginn bis zum Abschlussdatum des Studiums (voraussichtlich innerhalb eines Jahres ab dem Datum des Studienbeginns)
Automatisierte Messung der für das Programm aufgewendeten Zeit für experimentelle und aktive Vergleichsgruppen
vom Beginn bis zum Abschlussdatum des Studiums (voraussichtlich innerhalb eines Jahres ab dem Datum des Studienbeginns)
Follow-up-Fragebogen zur Patientengesundheit – 9-Punktzahl
Zeitfenster: 90–120 Tage nach Abschluss des Programms
Standardfragebogen für depressive Symptome. Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet; Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
90–120 Tage nach Abschluss des Programms

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Scores im Patientengesundheitsfragebogen 9 (Zwischenberichte)
Zeitfenster: nach den Modulen 1 (durchschnittlich 1 Woche), 2 (durchschnittlich 2 Wochen), 3 (durchschnittlich 3 Wochen), 4 (durchschnittlich 4 Wochen) und 5 (durchschnittlich 5 Wochen)
Standardfragebogen für depressive Symptome. Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet; Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
nach den Modulen 1 (durchschnittlich 1 Woche), 2 (durchschnittlich 2 Wochen), 3 (durchschnittlich 3 Wochen), 4 (durchschnittlich 4 Wochen) und 5 (durchschnittlich 5 Wochen)
Veränderung des Punktestands „Generalisierte Angststörung 7“ (Zwischenberichte)
Zeitfenster: nach den Modulen 1 (durchschnittlich 1 Woche), 2 (durchschnittlich 2 Wochen), 3 (durchschnittlich 3 Wochen), 4 (durchschnittlich 4 Wochen) und 5 (durchschnittlich 5 Wochen)
Standardfragebogen für generalisierte Angstsymptome. Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet; Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
nach den Modulen 1 (durchschnittlich 1 Woche), 2 (durchschnittlich 2 Wochen), 3 (durchschnittlich 3 Wochen), 4 (durchschnittlich 4 Wochen) und 5 (durchschnittlich 5 Wochen)
Umfrage zur Benutzererfahrung
Zeitfenster: nach Modul 3 (durchschnittlich 3 Wochen) und Modul 6 (bis zu 90 Tage) des Programms
Computergestützte Umfrage, um Benutzerfeedback zu den Funktionen des Programms zu erhalten.
nach Modul 3 (durchschnittlich 3 Wochen) und Modul 6 (bis zu 90 Tage) des Programms
Zeit, die mit Spielen verbracht wird
Zeitfenster: vom Beginn bis zum Abschlussdatum des Studiums (voraussichtlich innerhalb eines Jahres ab dem Datum des Studienbeginns)
Messung der Gesamtzeit, die Spiele gespielt werden (in Sekunden).
vom Beginn bis zum Abschlussdatum des Studiums (voraussichtlich innerhalb eines Jahres ab dem Datum des Studienbeginns)
Häufigkeit des Spielens
Zeitfenster: vom Beginn bis zum Abschlussdatum des Studiums (voraussichtlich innerhalb eines Jahres ab dem Datum des Studienbeginns)
Die Gesamtzahl der Spiele, die gespielt wurden
vom Beginn bis zum Abschlussdatum des Studiums (voraussichtlich innerhalb eines Jahres ab dem Datum des Studienbeginns)
Feedback zu den Spielen
Zeitfenster: vom Beginn bis zum Abschlussdatum des Studiums (voraussichtlich innerhalb eines Jahres ab dem Datum des Studienbeginns)
Die Anzahl der für Spiele erhaltenen Upvotes und Downvotes.
vom Beginn bis zum Abschlussdatum des Studiums (voraussichtlich innerhalb eines Jahres ab dem Datum des Studienbeginns)
Stimmungswechsel während des Programms
Zeitfenster: vom Beginn bis zum Abschlussdatum des Studiums (voraussichtlich innerhalb eines Jahres ab dem Datum des Studienbeginns)
Benutzer in der Experimentalgruppe geben mithilfe des Chatbots ihre Stimmung in einer der drei Kategorien an: positiv, neutral und negativ.
vom Beginn bis zum Abschlussdatum des Studiums (voraussichtlich innerhalb eines Jahres ab dem Datum des Studienbeginns)
Änderung beim Ausfüllen der Arbeitsblätter
Zeitfenster: vom Beginn bis zum Abschlussdatum des Studiums (voraussichtlich innerhalb eines Jahres ab dem Datum des Studienbeginns)
Automatisierte Messung der Anzahl der ausgefüllten Arbeitsblätter für die experimentelle und aktive Vergleichsgruppe.
vom Beginn bis zum Abschlussdatum des Studiums (voraussichtlich innerhalb eines Jahres ab dem Datum des Studienbeginns)
Einsatz von Personalisierung im Chatbot
Zeitfenster: vom Beginn bis zum Abschlussdatum des Studiums (voraussichtlich innerhalb eines Jahres ab dem Datum des Studienbeginns)
Die Häufigkeit, mit der die Benutzer ihre bevorzugten Modulhäufigkeiten im Chatbot ändern.
vom Beginn bis zum Abschlussdatum des Studiums (voraussichtlich innerhalb eines Jahres ab dem Datum des Studienbeginns)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indian Institute of Technology Kanpur

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nitin Gupta, PhD, Indian Institute of Technology Kanpur

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IITK/IEC/2019-20/II/4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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