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Fußballtraining und Einfluss der Protein- und Kohlenhydrataufnahme auf die Gesundheit (SPC)

3. Februar 2021 aktualisiert von: Jonas Tybirk, University of Copenhagen

Einfluss der Protein- und Kohlenhydrataufnahme auf gesundheitsbezogene Anpassungen an den Freizeitfußball – eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie war es, die adaptive Reaktion auf Freizeitfußball zu untersuchen, der in Form von Kleinfeldspielen durchgeführt wurde, und die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Protein oder Kohlenhydraten nach jeder Trainingseinheit in 10 Wochen.

Einhunderteinundfünfzig Frauen und Männer mittleren Alters wurden randomisiert einer Gruppe zugeteilt, die unmittelbar nach dem Freizeitfußball und vor dem Zubettgehen an Trainingstagen Protein- oder Kohlenhydratgetränke zu sich nahm, oder einer Kontrollgruppe, die ihre normalen Aktivitäten aufrechterhielt. Das Training wurde 10 Wochen lang 2,1 Mal pro Woche durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wir stellten die Hypothese auf, dass Freizeitfußballtraining mit anschließender Proteinergänzung im Vergleich zu Freizeitfußballtraining mit anschließender Kohlenhydratergänzung bessere positive Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung und Gesundheit haben würde. Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Auswirkungen der Einnahme von protein- oder kohlenhydratreichen Getränken während eines 10-wöchigen Freizeitfußballtrainings auf die adaptive Reaktion der fettfreien Körpermasse (primärer Ergebnisparameter), der Fettmasse und der Knochenmassendichte zu untersuchen. Fitness- und gesundheitsbezogene Blutmarker bei untrainierten Frauen und Männern.

Dreihundertneunundzwanzig Männer und Frauen mittleren Alters waren eingeschrieben. Einhunderteinundfünfzig erfüllten die Einschlusskriterien und wurden randomisiert zwei Fußballtrainingsgruppen zugeteilt, die entweder mit proteinreichen (PG) oder kohlenhydratreichen (CG) Getränken angereichert waren. Vor dem Interventionszeitraum haben 44 dieser Probanden (18 Frauen und 26 Männer) die Tests vor und nach einem 10-wöchigen Zeitraum (CON) abgeschlossen.

Bei der Studie handelte es sich um ein doppelblindes Experiment. Allen Probanden der Trainingsgruppen wurden drei Trainingseinheiten pro Woche angeboten. Die durchschnittliche Teilnahme betrug sowohl in PG als auch in CG 2,1 Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung dauerte etwa 1 Stunde und wurde mit einer 10-minütigen Erwärmung mit geringer bis mäßiger Intensität eingeleitet, gefolgt von kleinmannschaftlichen Fußballspielen (4 gegen 4 bis 7 gegen 7) mit einer Dauer von fünf Minuten, getrennt durch 1–2 Minuten Erholung. Die Probanden in PG und CG tranken unmittelbar nach Abschluss der Trainingseinheiten und noch einmal abends vor dem Schlafengehen ein Getränk von 250 ml. Probanden in PG nahmen pro Portion ein mit Proteinen angereichertes Getränk auf Milchbasis zu sich, das insgesamt 750 KJ, 21,0 g Protein (Milchprotein), 15,0 g Kohlenhydrate und 4,5 g Fett enthielt. Probanden in CG nahmen pro Portion ein isokalorisches, kohlenhydratreiches Getränk zu sich, das insgesamt 750 KJ, 0 g Protein, 0 g Fett und 49,2 g Kohlenhydrate enthielt (Verhältnis Maltodextrin:Fruktose 2:1). Vor der Intervention führten die Teilnehmer an drei aufeinanderfolgenden Tagen, darunter einem Wochenendtag, ein gewogenes Ernährungsprotokoll durch. Während der fünften oder sechsten Woche der INT wurde an vier aufeinanderfolgenden Tagen, darunter ein Wochenendtag und mindestens ein Trainingstag, eine gewogene Ernährungsaufzeichnung durchgeführt.

Vor und nach dem INT absolvierten die Probanden auf einer Rasenfläche eine Leistungstestbatterie, bestehend aus einem Weitsprung im Stehen, einem Agility-T-Test und dem Yo-Yo-Intermittierenden Ausdauertest Level 1 (Yo-Yo IE1). Vor dem Test verzichteten die Probanden mindestens 48 Stunden lang auf schwere körperliche Aktivität.

Innerhalb von fünf Tagen vor und nach Beginn der INT kamen die Probanden nach einer Fastennacht über Nacht im Labor an. Nüchternblutproben wurden aus der Vena antecubitalis entnommen und auf Gesundheitsmarker wie Blutzucker und Cholesterin analysiert. Die Körperzusammensetzung, einschließlich fettfreier Körpermasse (LBM), Gesamtfettmasse (FM), regionaler Fettmasse, Knochenmineralgehalt (BMC) und Knochenmineraldichte (BMD), wurde mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
151

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 25-55 Jahren
  • weniger als zwei Stunden körperliches Training pro Woche in den letzten zwei Jahren vor Beginn der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Radfahren für Transporte über 40 km/Woche
  • bei denen schwere Krankheiten diagnostiziert wurden
  • medizinische Behandlung mit dokumentierter Wirkung auf die Körperzusammensetzung
  • Missbrauch von Alkohol/Drogen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Fußball- und Proteinergänzung
Fußballtraining und Nahrungsergänzung mit proteinreichen Getränken nach dem Training
Nahrungsergänzungsmittel: Protein und Kohlenhydrate
Einnahme von 2 x 250 ml entweder Protein (750 KJ, 21,0 g Protein (Milchprotein), 15,0 g Kohlenhydrate, 4,5 g Fett) oder Kohlenhydrate (750 KJ, 0 g Protein, 0 g Fett und 49,2 g Kohlenhydrate (2:1). Verhältnis Maltodextrin:Fruktose))
Andere Namen:
  • Arla Foods Amba, Viby Dänemark und Maxim Sports Drink, Orkla Health A/S, Ishøj Dänemark
Experimental: Fußball- und Kohlenhydratergänzung
Fußballtraining und Nahrungsergänzung mit kohlenhydratreichen Getränken nach dem Training
Nahrungsergänzungsmittel: Protein und Kohlenhydrate
Einnahme von 2 x 250 ml entweder Protein (750 KJ, 21,0 g Protein (Milchprotein), 15,0 g Kohlenhydrate, 4,5 g Fett) oder Kohlenhydrate (750 KJ, 0 g Protein, 0 g Fett und 49,2 g Kohlenhydrate (2:1). Verhältnis Maltodextrin:Fruktose))
Andere Namen:
  • Arla Foods Amba, Viby Dänemark und Maxim Sports Drink, Orkla Health A/S, Ishøj Dänemark
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eine vorläufige Kontrollgruppe, die ihren normalen Lebensstil fortsetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magere Körpermasse
Zeitfenster: 10 Wochen
Kg
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichte
Zeitfenster: 10 Wochen
g/cm2
10 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: 10 Wochen
% Körpergewicht
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Copenhagen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Aarhus

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Jens Bangsbo, Dr. Sci, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Soccer and health

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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