Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkapalloharjoittelu ja proteiinien ja hiilihydraattien nauttimisen vaikutus terveyteen (SPC)

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jonas Tybirk, University of Copenhagen

Proteiinin ja hiilihydraattien nauttimisen vaikutus terveyteen liittyviin sopeutumiseen vapaa-ajan jalkapalloon – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sopeutuvaa vastetta harrastusjalkapalloon, joka toteutetaan pienimuotoisina peleinä, sekä proteiini- tai hiilihydraattilisäyksen vaikutusta jokaisen harjoituskerran jälkeen 10 viikon aikana.

Sataviisikymmentäyksi keski-ikäistä naista ja miestä satunnaistettiin ryhmään, joka nautti proteiini- tai hiilihydraattijuomia välittömästi virkistysjalkapallon jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa harjoituspäivinä tai kontrolliryhmä jatkoi normaalia toimintaansa. Harjoituksia annettiin 2,1 kertaa viikossa 10 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletimme, että virkistysjalkapalloharjoittelulla, jota seuraa proteiinilisä, olisi parempia myönteisiä vaikutuksia kehon koostumukseen ja terveyteen verrattuna vapaa-ajan jalkapalloharjoitteluun, jota seuraa hiilihydraattilisä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia proteiini- tai hiilihydraattipitoisten juomien nauttimisen vaikutuksia 10 viikon jalkapalloharjoittelujakson aikana laihaan painon (ensisijainen tulosparametri), rasvamassan, luumassan tiheyden, kuntoon ja terveyteen liittyvät veren merkkiaineet kouluttamattomilla naisilla ja miehillä.

Ilmoittautui kolmesataakaksikymmentäyhdeksän keski-ikäistä miestä ja naista. Sataviisikymmentäyksi täytti osallistumiskriteerit, ja heidät satunnaistettiin kahteen jalkapalloharjoitteluryhmään joko proteiinirikastetuilla (PG) tai hiilihydraatilla rikastetuilla (CG) juomilla. Ennen interventiojaksoa 44 näistä koehenkilöistä (18 naista ja 26 miestä) suoritti testin ennen ja jälkeen 10 viikon ajanjakson (CON).

Tutkimus oli kaksoissokkoutettu koe. Kaikille koulutusryhmien oppiaineille tarjottiin kolme koulutusta viikossa. Keskimääräinen osallistuminen oli 2,1 istuntoa viikossa sekä PG:ssä että CG:ssä. Jokainen istunto kesti noin 1 tunnin ja aloitettiin matalalla tai kohtalaisella intensiteetillä lämmityksellä 10 minuutin ajan, mitä seurasi pienipuoleiset (4v4 - 7v7) jalkapallo-ottelut, joiden kesto oli viisi minuuttia ja joita erottaa 1-2 minuuttia palautumista. PG:n ja CG:n koehenkilöt nauttivat 250 ml:n juoman välittömästi harjoittelun päätyttyä ja uudelleen illalla ennen nukkumaanmenoa. Koehenkilöt PG:ssä nautittuna annosta kohti proteiinirikastettua maitopohjaista juomaa, joka sisältää yhteensä 750 KJ, 21,0 g proteiinia (maitoproteiinia), 15,0 g hiilihydraattia, 4,5 g rasvaa. Koehenkilöt, joilla on CG, nautitaan annosta kohden isokalorista hiilihydraattia sisältävää juomaa, joka sisältää yhteensä 750 KJ, 0 g proteiinia, 0 g rasvaa ja 49,2 g hiilihydraattia (maltodekstriini:fruktoosi-suhde 2:1). Ennen interventiota osallistujat suorittivat punnitun ruokavaliokirjan kolmena peräkkäisenä päivänä, mukaan lukien yksi viikonloppupäivä. Viikon viiden tai kuudennen aikana INT:ssä suoritettiin punnittu ruokavaliokirja neljänä peräkkäisenä päivänä, mukaan lukien yksi viikonloppupäivä ja vähintään yksi harjoituspäivä.

Ennen ja jälkeen INT:n koehenkilöt suorittivat suorituskykytestin, joka koostui seisovasta pituushypystä, agilityn t-testistä ja Yo-Yo-jaksokestävyystestistä taso 1 (Yo-Yo IE1) nurmikentällä. Ennen testausta koehenkilöt pidättyivät vakavasta fyysisestä aktiivisuudesta vähintään 48 tuntia.

Viisi päivää ennen ja jälkeen INT:n alkamista koehenkilöt saapuivat laboratorioon yön yli paaston jälkeen. Paastoverinäytteet otettiin kyynärpäälaskimosta, ja niistä analysoitiin terveysmerkit, kuten verensokeri ja kolesteroli. Kehon koostumus, mukaan lukien laiha kehon massa (LBM), kokonaisrasvamassa (FM), alueellinen rasvamassa, luun mineraalipitoisuus (BMC) ja luun mineraalitiheys (BMD), arvioitiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
151

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2200
        • University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 25-55 vuotta
  • alle kaksi tuntia fyysistä harjoittelua viikossa viimeisen kahden vuoden aikana ennen opiskelua

Poissulkemiskriteerit:

  • pyöräily kuljetuksiin yli 40 km/viikko
  • joilla on diagnosoitu vakavia sairauksia
  • lääketieteellistä hoitoa, jolla on dokumentoitu vaikutus kehon koostumukseen
  • alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
  • raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Jalkapallo ja proteiinilisä
Jalkapalloharjoittelu ja harjoituksen jälkeinen täydennys proteiinipitoisella juomalla
Ravintolisä: Proteiinia ja hiilihydraattia
2 x 250 ml joko proteiinia (750 KJ, 21,0 g proteiinia (maitoproteiinia), 15,0 g hiilihydraattia, 4,5 g rasvaa) tai hiilihydraattia (750 KJ, 0 g proteiinia, 0 g rasvaa ja 49,2 g hiilihydraattia (2:1) maltodekstriinin suhde fruktoosiin))
Muut nimet:
  • Arla Foods Amba, Viby Denmark ja Maxim Sports Drink, Orkla Health A/S, Ishøj Tanska
Kokeellinen: Jalkapallo ja hiilihydraattilisä
Jalkapalloharjoittelu ja harjoituksen jälkeinen täydennys hiilihydraatilla rikastetuilla juomilla
Ravintolisä: Proteiinia ja hiilihydraattia
2 x 250 ml joko proteiinia (750 KJ, 21,0 g proteiinia (maitoproteiinia), 15,0 g hiilihydraattia, 4,5 g rasvaa) tai hiilihydraattia (750 KJ, 0 g proteiinia, 0 g rasvaa ja 49,2 g hiilihydraattia (2:1) maltodekstriinin suhde fruktoosiin))
Muut nimet:
  • Arla Foods Amba, Viby Denmark ja Maxim Sports Drink, Orkla Health A/S, Ishøj Tanska
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Alustava kontrolliryhmä, joka jatkaa normaalia elämäntapaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kg
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuntiheys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
g/cm2
10 viikkoa
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
% kehon paino
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Aarhus

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Jens Bangsbo, Dr. Sci, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 21. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 25. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 25. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Soccer and health

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia