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Reduzierung des Sturzrisikos nach Hüftfraktur bei leichter kognitiver Beeinträchtigung

19. November 2025 aktualisiert von: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Neugestaltung des Pfades nach Hüftfraktur bei leichter kognitiver Beeinträchtigung

Hüftfrakturen gelten als eine der schwerwiegendsten Folgen von Osteoporose, weniger als die Hälfte erlangt vor der Fraktur die Unabhängigkeit wieder. 95 % aller Hüftfrakturen bei älteren Erwachsenen sind auf Stürze zurückzuführen. Daher ist die Verringerung des Sturzrisikos bei gleichzeitiger Wiederherstellung der Funktion nach einer Hüftfraktur von entscheidender Bedeutung. Viele mit sturzbedingten Hüftfrakturen haben kognitive Beeinträchtigungen; kognitive Beeinträchtigungen erhöhen das Sturzrisiko. Der Zweck dieser 6-monatigen randomisierten kontrollierten Proof-of-Concept-Studie (RCT) ist die Bewertung der Wirksamkeit des Otago-Übungsprogramms (OEP) für zu Hause im Vergleich zur üblichen Behandlung bei der Reduzierung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung ( MCI) und eine sturzbedingte Hüftfraktur.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hüftfrakturen gelten als eine der schwerwiegendsten Folgen von Osteoporose, weniger als die Hälfte erlangt vor der Fraktur die Unabhängigkeit wieder. 95 % aller Hüftfrakturen bei älteren Erwachsenen sind auf Stürze zurückzuführen. Daher ist die Verringerung des Sturzrisikos bei gleichzeitiger Wiederherstellung der Funktion nach einer Hüftfraktur von entscheidender Bedeutung. Viele mit sturzbedingten Hüftfrakturen haben kognitive Beeinträchtigungen und es ist weniger wahrscheinlich, dass sie das Funktionsniveau vor der Fraktur wiedererlangen als diejenigen ohne kognitive Beeinträchtigung. Kognitive Beeinträchtigungen erhöhen auch das Sturzrisiko. Es ist derzeit nicht bekannt, ob Bewegung bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und einer sturzbedingten Hüftfraktur das Sturzrisiko verringert und die Funktionsfähigkeit fördert. Der Zweck dieser 6-monatigen Proof-of-Concept-RCT ist es, die Wirksamkeit des hausbasierten Otago-Übungsprogramms (OEP) im Vergleich zur üblichen Behandlung bei der Reduzierung des Sturzrisikos bei ambulant lebenden älteren Erwachsenen mit MCI und einem sturzbedingten zu bewerten Hüftfraktur.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1) 65 Jahre oder älter; 2) in den letzten 12 Monaten einen sturzbedingten Hüftbruch erlitten haben und nach Hause zurückgekehrt sind; 3) die allgemeine Kognition erhalten haben, wie durch eine Mini-Mental State Examination (MMSE)-Punktzahl > 24/30 angezeigt; 4) haben subjektive Gedächtnisbeschwerden, bestimmt durch Interview;22 5) Punktzahl < 26/30 beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA); 6) keine signifikante funktionelle Beeinträchtigung und keine Demenz haben, wie von einem Arzt festgestellt; 7) es wird nicht erwartet, dass sie während der RCT mit einer festen Dosis von Anti-Demenz-Medikamenten (z. B. Donepezil, Galantamin) beginnen oder stabil (d. h. > 3 Monate) sind; 8) voraussichtliche Lebenserwartung > 12 Monate (basierend auf Geriatergutachten); 9) kann Englisch mit akzeptabler Seh- und Hörschärfe lesen, schreiben und sprechen; 10) in der Lage sind, mit oder ohne Hilfsmittel 3 Meter zu gehen; und 1) eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien: 1) Diagnose oder Verdacht (vom Geriater) einer neurodegenerativen Erkrankung (z. B. Parkinson-Krankheit) oder Demenz; 2) hatte einen klinischen Schlaganfall; oder 3) eine Vorgeschichte haben, die auf eine Empfindlichkeit des Karotissinus hindeutet (d. h. synkopale Stürze).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Klinische Betreuung durch Geriater. Jeder Teilnehmer wird den Geriater zu Studienbeginn und nach 6 Monaten sehen.
Sonstiges: Übliche Pflege
Klinische Betreuung durch einen Geriater.
Experimental: Übliche Pflege mit Übung
Klinische Betreuung durch Geriater. Jeder Teilnehmer wird den Geriater zu Studienbeginn und nach 6 Monaten sehen. Darüber hinaus erhalten sie das Otago-Übungsprogramm, ein individualisiertes Programm für zu Hause mit progressiven Kraft- und Gleichgewichtstrainingsübungen, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden.
Sonstiges: Übliche Pflege
Klinische Betreuung durch einen Geriater.
Verhalten: Otago-Übungsprogramm
Ein individuelles Programm für zu Hause mit progressiven Kraft- und Gleichgewichtstrainingsübungen, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden
Andere Namen:
  • Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der physiologischen Profilbewertung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Ein Maß für das Sturzrisiko (z-Score).
Baseline bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der üblichen Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Ganggeschwindigkeit über 4 Meter (m/s).
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Veränderung in der Lebensraumbewertung
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Mobilität innerhalb einer Lebensraumebene.
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung in der NIH Cognitive Toolbox
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Kognitive Leistung exekutiver Funktionen.
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung des Ziffernsymbol-Ersatztests
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Kognitive Leistung der Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Stimmung
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung der positiven und negativen Affektskala
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Stimmung
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung in EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Lebensqualität
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung der ICE-CAP
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Wohlbefinden
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Veränderung der körperlichen Aktivität für ältere Menschen
Zeitfenster: Monatlich von Baseline bis 6 Monate
Körperliche Aktivität in den letzten 7 Tagen
Monatlich von Baseline bis 6 Monate
Gesamtzahl der voraussichtlichen Stürze
Zeitfenster: Monatlich von Baseline bis 6 Monate
Selbstbericht von Stürzen mit Kalendern
Monatlich von Baseline bis 6 Monate
Änderung des aktivitätsspezifischen Gleichgewichtsvertrauens
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Sturzbezogene Selbstwirksamkeit
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung in Fried Frailty
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Ein Maß für körperliche Gebrechlichkeit
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung des Schlafqualitätsindex von Pittsburgh
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Ein Maß für die subjektive Schlafqualität
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung der Batterie für kurze körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate und 6 Monate
Ein Maß für Gleichgewicht und Mobilität (von 12 Punkten).
Ausgangswert: 3 Monate und 6 Monate
Änderung der physiologischen Profilbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 3 Monate
Ein Maß für das Sturzrisiko (Z-Score); Höhere Z-Werte weisen auf ein höheres Sturzrisiko hin.
Ausgangswert bis 3 Monate
Änderung im Timed Up and Go Test
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate und 6 Monate
Ein Maß für die funktionelle Mobilität; Eine längere Zeit bis zur Fertigstellung weist auf eine schlechtere Leistung hin.
Ausgangswert: 3 Monate und 6 Monate
Veränderung im auditorischen verbalen Lernen von Rey
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Ein Maß für das episodische Gedächtnis; Höhere Werte weisen auf eine bessere episodische Leistung hin.
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung der klinischen Gebrechlichkeitsskala
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Ein Maß für Gebrechlichkeit; ein höherer Wert weist auf mehr Gebrechlichkeit hin
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Amgen

Ermittler

  • Hauptermittler: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Pierre Guy, MD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Jennifer C Davis, PhD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Deborha Jehu, PhD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H19-03812

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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