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Ohne zerebrale Perfusion unter tiefem hypothermischem Kreislaufstillstand (DHCA) (18 Grad) der Vergleich der präoperativen und postoperativen Diffusions-Magnetresonanztomographie- und neuronenspezifischen Enolase-Enzymspiegel von Patienten, die sich einer proximalen Aortenoperation unterziehen. (NON)

Ohne zerebrale Perfusion unter tiefem hypothermischem Kreislaufstillstand (DHCA) (18 Grad) der Vergleich der präoperativen und postoperativen Diffusions-Magnetresonanztomographie- und neuronenspezifischen Enolase-Enzymspiegel von Patienten, die sich einer proximalen Aortenoperation unterziehen

Tiefer hypothermischer Kreislaufstillstand (DHCA) (18 Grad) ohne zerebrale Perfusion ist eine sichere Technik. Forscher verwenden diese Technik bei Patienten mit Pathologien der proximalen Aorta.

Während der DHCA-Periode können zerebrale stille ischämische Ereignisse auftreten. Aber die stillen ischämischen Ereignisse verursachen keine neurologischen Probleme bei den Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist wichtig, die neurologischen Funktionen bei Patienten mit aufsteigendem Aorten- und Aortenwurzelaneurysma zu beurteilen, die einen tiefen hypothermischen Kreislaufstillstand (18 Grad) erlitten und sich keiner zerebralen Perfusion unterzogen haben. Allerdings sind neurologische Veränderungen, die sich in der Klinik widerspiegeln, nicht immer anzutreffen. Mittels prä- und postoperativer Diffusions-Magnetresonanztomographie können stille ischämische Läsionen erkannt werden, die sich nicht in der Klinik widerspiegeln. Obwohl es in der Literatur Studien mit DW-MRT bei Patienten gibt, die sich unterschiedlichen zerebralen Schutzmethoden unterzogen haben, gibt es keine Studien, die an Patienten durchgeführt wurden, die einen tiefen hypothermen Kreislaufstillstand ohne zerebrale Perfusion erlitten hatten.

Erkennung stiller ischämischer Läsionen mit präoperativer und postoperativer Diffusions-Magnetresonanzmethode bei Patienten mit aufsteigendem Aorten- und Aortenwurzelaneurysma, die sich einem tiefen hypothermischen Kreislaufstillstand (18 Grad) und ohne zerebrale Perfusion unterziehen, und Untersuchung der Korrelation zwischen präoperativen und postoperativen neuronenspezifischen Enolasespiegeln und serbrale Befunde.

Zerebrale ischämische Läsionen, die bei Patienten auftreten können, die sich einem tiefen hypothermen Kreislaufstillstand (18 Grad) unterziehen und sich einer aufsteigenden Aortenaneurysma-Operation und einem Aortenwurzel-Aneurysma ohne zerebrale Perfusion unterziehen, werden erkannt, und die klinische Nachsorge und Behandlung der Patienten wird besser verwaltet.

Die Bildgebung der Diffusions-MR unter den durchzuführenden Untersuchungen stützen wir auf Literaturstudien, die zeigen, dass ein Entzug von Patienten in der frühen postoperativen Phase (3.-7. erhöht die Spezifität und Sensitivität des Tests. Daher stellt die Anwendung der Diffusions-MR-Bildgebung in der frühen postoperativen Phase (3.-7. Tag) nach einer Operationstechnik, die unter tiefem hypothermem Kreislaufstillstand (18 Grad) ohne zerebrale Perfusion durchgeführt wird, eine Indikation für die Diffusions-MR dar, um zerebrale ischämische Läsionen zu erkennen die Frühzeit. Daher bietet uns die Diffusions-MR-Bildgebung, die in der frühen Phase (3. bis 7. Tag) durchgeführt wird, die Möglichkeit, einen effektiven Algorithmus in Bezug auf die Patientenbehandlung und Nachsorge zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Üsküdar/ Selimiye
      • Istanbul, Üsküdar/ Selimiye, Truthahn, 34668
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Training And Research Hospital.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit aufsteigender Aorta und Aortenwurzelaneurysma.
  • 18-85 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne aufsteigende Aortenaneurysmen und Aortenwurzelaneurysmen
  • außerhalb der Altersgruppe von 18-85, Notoperationen,
  • Überschreitung der Extraktionszeitgrenze der Magnetresonanztomographie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit tief unterkühltem Kreislaufstillstand
Difüsıon Magnetic Resonans Imaging, neuronenspezifischer Enolase-Enzymspiegel, tiefer hypothermischer Kreislaufstillstand
DHCA DIE VERWENDUNG DER SEREBRALEN SCHUTZTECHNIK

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung postoperativer Veränderungen in der kranialen Diffusions-MR-Bildgebung.
Zeitfenster: Präoperativ (1-3 Tage vor dem Operationszeitpunkt) und postoperativ (bis zum 7. Tag) werden kraniale Diffusions-MR der Patienten aufgenommen und verglichen
Änderungen aufgrund neuer Ischämie oder Hypoperfusion in den zerebralen und zerebellären Hemisphären werden als Volumen (cm² oder mm²) gemessen. Die Messungen werden mit kranialer Diffusion mr bestimmt.
Präoperativ (1-3 Tage vor dem Operationszeitpunkt) und postoperativ (bis zum 7. Tag) werden kraniale Diffusions-MR der Patienten aufgenommen und verglichen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Vergleich des präoperativen und postoperativen neuronenspezifischen Enolaseenzymspiegels.
Zeitfenster: Am Morgen der Operation und postoperativ (bis zu 6-36 Stunden) werden die neuronenspezifischen Enolasewerte der Patienten kontrolliert.
Die neuronenspezifischen Enolasewerte der Patienten werden am Morgen der Operation und postoperativ (bis 6-36 Stunden) kontrolliert. Aus der Blutprobe werden neuronenspezifische Enolase-Enzymspiegel gemessen.
Am Morgen der Operation und postoperativ (bis zu 6-36 Stunden) werden die neuronenspezifischen Enolasewerte der Patienten kontrolliert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehmet Kaplan, Prof. Dr, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/KK / 239

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

ab 6 Monate nach Veröffentlichung).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab 6 Monate nach Veröffentlichung).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Studienprotokoll Statistischer Analyseplan (SAP) Einverständniserklärung (ICF) Klinischer Studienbericht (CSR) Analytischer Code

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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