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Aktives und passives Bewegungstraining zur Verbesserung der Gefäßfunktion: Lokale vs. systemische Gefäßwirkung.

28. Mai 2024 aktualisiert von: Emilano Cè, University of Milan

Aktives und passives Bewegungstraining zur Verbesserung der Gefäßfunktion: Lokale vs. systemische Gefäßwirkung

Die Aufrechterhaltung eines angemessenen Zustands der Gefäßfunktion ist ein wichtiges Element für die Aufrechterhaltung des kardiovaskulären Wohlbefindens. Mit dem Ziel, die Gefäßfunktion zu verbessern, wurden mehrere Trainingspläne vorgeschlagen, die sowohl eine aktive als auch eine passive Beteiligung der Muskeln umfassen. Auf lokaler Ebene, also auf Ebene der Arterien, die die direkt am Training beteiligten Muskeln versorgen, wurden deutliche Verbesserungen der Gefäßfunktion festgestellt. Diese Verbesserungen sind nach aktivem Training deutlicher wahrnehmbar als nach einem passiven Trainingsprogramm, wie z. B. passivem statischem Dehnen. Im Gegensatz dazu sind auf systemischer Ebene die Wirkungen von aktivem oder passivem Training weniger deutlich und vor allem ist nicht ersichtlich, ob es einen Unterschied in den induzierten Wirkungen auf der Ebene der Gefäßfunktion in nicht direkt beteiligten Muskelarterien gibt Ausbildung. Ziel der Studie ist die Klärung der lokalen und systemischen Wirkung eines aktiven Trainingsprotokolls (Single Leg Knee Extension, SLKE) und eines passiven Trainingsprotokolls (passives statisches Dehnungstraining, PST) an den unteren Extremitäten über 8 Wochen am lokale (Femoralarterie) und systemische (Armarterie) Gefäßfunktion.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Milano, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Department of Biomedical Science for Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • neurologische, vaskuläre und Muskel-Skelett-Erkrankungen der unteren und oberen Gliedmaßen;
  • sich in pharmakologischer Therapie befinden, die entweder auf neurale und/oder vaskuläre Reaktionen bezogen ist, einschließlich hormoneller Kontrazeptiva und oraler Nahrungsergänzungsmittel;
  • aktueller oder ehemaliger Raucher sein;
  • einen unregelmäßigen Menstruationszyklus (26 bis 35 Tage) bis zu 3 Monate vor Beginn der Studie haben;
  • Kontraindikationen für die gemeinsame Mobilisierung; regelmäßige Teilnahme an einem SLKE- oder PS-Schulungsprogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einbeiniges Kniestreckungstraining (SLKE)
Aktives 8-wöchiges Training der unteren Gliedmaßen. SLKE-Teilnehmer werden an einem 8-wöchigen Aerobic-Trainingsprotokoll teilnehmen, das die Kniestreckmuskeln einbezieht. Das Training wird auf einem Ergometer von Anderson und Saltin dreimal pro Woche mit einer Einzelsitzungsdauer von 33,3 Minuten durchgeführt. Gesamtwochendauer: 100 min.
Sonstiges: Ausbildung
8-wöchiges Iso-Volumen aktives (SLKE) oder passives statisches Dehnungstraining (PST) mit Beteiligung der unteren Extremitätenmuskulatur
Aktiver Komparator: Passives statisches Dehnungstraining (PST)
Passives 8-wöchiges Training der unteren Extremitäten. PST-Teilnehmer nehmen an einem 8-wöchigen passiven statischen Trainingstraining teil, das die Kniestreckmuskulatur einbezieht. Das Training wird 5 Mal pro Woche mit einer Einzeldauer von 20 Minuten durchgeführt. Gesamtwochendauer: 100 min
Sonstiges: Ausbildung
8-wöchiges Iso-Volumen aktives (SLKE) oder passives statisches Dehnungstraining (PST) mit Beteiligung der unteren Extremitätenmuskulatur
Kein Eingriff: Steuerung (STRG)
CTRL erhält keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der flussvermittelten Dilatation der Brachialarterie
Zeitfenster: Veränderung der durchflussvermittelten Dilatation gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Eine flussvermittelte Dilatation wurde auf Höhe der Brachialarterie durchgeführt. Eine arterielle Druckmanschette wurde um den Unterarm unmittelbar distal des Olecranon-Prozesses gelegt, um beim Aufblasen einen ischämischen Stimulus bereitzustellen. Nach der Ausgangsbeurteilung wurde die Blutdruckmanschette auf 250 mmHg aufgepumpt. Der Arteriendurchmesser und der Blutfluss wurden bei der Grundlinie 30 s vor dem Ablassen der Manschette wieder aufgenommen und für 2 min nach dem Ablassen durch einen linearen Array-Wandler fortgesetzt, der an ein hochauflösendes Ultraschallgerät angeschlossen war. Als ein optimales Bild erhalten wurde, wurde die Sonde stabil und in Längsrichtung im B-Modus gehalten, wobei Bilder der Lumen-Arterienwand-Grenzfläche aufgenommen wurden. Es wurden auch kontinuierliche Doppler-Geschwindigkeitsbewertungen erhalten und unter Verwendung des geringstmöglichen Einschallwinkels (<60°) gesammelt. Die Daten wurden exportiert und mit handelsüblicher Software analysiert. Die flussvermittelte Dilatation wurde als maximale Änderung des Arteriendurchmessers nach Manschettenfreigabe quantifiziert, ausgedrückt als prozentualer Anstieg über der Grundlinie (%).
Veränderung der durchflussvermittelten Dilatation gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Delta-Blutflusses der Femoralarterie gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Delta-Blutflusses nach 8 Wochen
Der Blutfluss der Femoralarterie wurde durch Doppler-Ultraschall zu Beginn und am Höhepunkt nach einmaliger passiver Kniebeugung und -streckung unter Verwendung des Durchmessers der Femoralarterie und der mittleren Blutgeschwindigkeit berechnet. Die Differenz zwischen Grundlinien- und Spitzenwert des Blutflusses identifiziert den Delta-Blutfluss (ml/min).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Delta-Blutflusses nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Milan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universita di Verona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Active vs passive training

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Statistischer Analyseplan

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenveröffentlichung bis zu drei Jahre nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Mail an korrespondierenden Autor

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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