Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywny i pasywny trening fizyczny w poprawie funkcji naczyniowych: lokalny vs ogólnoustrojowy efekt naczyniowy.

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Emilano Cè, University of Milan

Aktywny i pasywny trening fizyczny w poprawie funkcji naczyniowych: lokalny vs ogólnoustrojowy efekt naczyniowy

Utrzymanie prawidłowego stanu funkcji naczyniowych jest ważnym elementem utrzymania dobrostanu układu sercowo-naczyniowego. Zaproponowano kilka planów treningowych obejmujących zarówno aktywne, jak i pasywne zaangażowanie mięśni w celu poprawy funkcji naczyniowych. Na poziomie lokalnym, tj. na poziomie tętnic zaopatrujących mięśnie bezpośrednio zaangażowane w trening, stwierdzono znaczną poprawę funkcji naczyniowych. Te ulepszenia są bardziej zauważalne po aktywnym treningu niż w przypadku pasywnego schematu treningowego, takiego jak pasywne rozciąganie statyczne. Wręcz przeciwnie, na poziomie ogólnoustrojowym efekty treningu czynnego lub biernego są mniej wyraźne, a przede wszystkim nie jest oczywiste, czy istnieje różnica w efektach indukowanych na poziomie funkcji naczyniowej w tętnicach zaopatrujących mięśnie nieuczestniczące bezpośrednio w szkolenie. Celem pracy jest wyjaśnienie miejscowego i ogólnoustrojowego efektu aktywnego protokołu treningowego (wyprost w kolanie na jednej nodze, SLKE) oraz pasywnego protokołu treningowego (pasywny statyczny trening rozciągający, PST) stosowanego na kończyny dolne przez 8 tygodni na lokalna (tętnica udowa) i ogólnoustrojowa (tętnica ramienna) funkcja naczyniowa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Department of Biomedical Science for Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia neurologiczne, naczyniowe i mięśniowo-szkieletowe kończyn dolnych i górnych;
  • stosowanie terapii farmakologicznej związanej z reakcją nerwową i/lub naczyniową, w tym hormonalne środki antykoncepcyjne i doustne suplementy;
  • bycie obecnym lub byłym palaczem;
  • mające nieregularny cykl miesiączkowy (od 26 do 35 dni) do 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania;
  • przeciwwskazania do mobilizacji stawów; regularne uczestnictwo w programie szkoleniowym SLKE lub PS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening wyprostu kolana na jednej nodze (SLKE)
Aktywny 8-tygodniowy trening angażujący kończyny dolne. Uczestnicy SLKE będą uczestniczyć w 8-tygodniowym protokole treningu aerobowego angażującego mięśnie prostowników stawu kolanowego. Trening będzie odbywał się na ergometrze Andersona i Saltina, 3 razy w tygodniu, a czas trwania jednej sesji to 33,3 min. Łączny tygodniowy czas trwania: 100 min.
Inny: Szkolenie
8-tygodniowy izoobjętościowy aktywny (SLKE) lub pasywny statyczny trening rozciągający (PST) angażujący mięśnie kończyn dolnych
Aktywny komparator: Pasywny statyczny trening rozciągający (PST)
Pasywny 8-tygodniowy trening angażujący kończyny dolne. Uczestnicy PST wezmą udział w 8-tygodniowym biernym treningu statycznym angażującym mięśnie prostowników stawu kolanowego. Treningi odbywać się będą z częstotliwością 5 razy w tygodniu, z jednym czasem trwania 20 min. Łączny tygodniowy czas trwania: 100 min
Inny: Szkolenie
8-tygodniowy izoobjętościowy aktywny (SLKE) lub pasywny statyczny trening rozciągający (PST) angażujący mięśnie kończyn dolnych
Brak interwencji: Kontrola (CTRL)
CTRL nie otrzyma żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w rozszerzeniu, w którym pośredniczy przepływ tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w procentowym rozszerzeniu zależnym od przepływu po 8 tygodniach
Dylatację zależną od przepływu wykonano na poziomie tętnicy ramiennej. Mankiet do pomiaru ciśnienia tętniczego umieszczono wokół przedramienia bezpośrednio dystalnie od wyrostka łokciowego, aby zapewnić bodziec niedokrwienny po napompowaniu. Po ocenie linii bazowej mankiet do pomiaru ciśnienia krwi napompowano do 250 mmHg. Średnica tętnicy wynosiła, a przepływ krwi wznowiono na linii podstawowej, 30 s przed opróżnieniem mankietu i kontynuowano przez 2 minuty po opróżnieniu za pomocą przetwornika liniowego podłączonego do ultrasonografu o wysokiej rozdzielczości. Gdy uzyskano optymalny obraz, sondę trzymano stabilnie i wzdłużnie w trybie B, uzyskując obrazy interfejsu światło-ściana tętnicy. Uzyskano również ciągłe oceny prędkości Dopplera i zebrano je przy użyciu najniższego możliwego kąta insonacji (<60°). Dane eksportowano i analizowano za pomocą dostępnego na rynku oprogramowania. Rozszerzenie zależne od przepływu określono ilościowo jako maksymalną zmianę średnicy tętnicy po zwolnieniu mankietu, wyrażoną jako procentowy wzrost powyżej linii podstawowej (%).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w procentowym rozszerzeniu zależnym od przepływu po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej przepływu krwi w tętnicy udowej delta
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w Delta Blood Flow po 8 tygodniach
Przepływ krwi w tętnicy udowej obliczono za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej na początku badania i w szczycie po pojedynczym biernym zgięciu i wyprostowaniu kolana, stosując średnicę tętnicy udowej i średnią prędkość przepływu krwi. Różnica między wartością bazową a wartością szczytową przepływu krwi określa przepływ krwi Delta (ml/min).
Zmiana od linii podstawowej w Delta Blood Flow po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Milan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Universita di Verona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Active vs passive training

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Plan analizy statystycznej

Ramy czasowe udostępniania IPD

Publikacja danych do trzech lat od publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Mail do autora korespondencyjnego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami