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Auswirkung erhöhter Oxytocin-Dosen auf die Art der Entbindung bei adipösen Erstgebärenden mit spontaner Wehentätigkeit. (PROXYMA)

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Auswirkung erhöhter Oxytocin-Dosen auf die Art der Entbindung bei adipösen Erstgebärenden mit spontaner Wehentätigkeit. Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Die Kaiserschnittrate ist bei übergewichtigen schwangeren Frauen höher, was zu einer erhöhten Morbidität in dieser ohnehin gefährdeten Bevölkerungsgruppe führt. Oxytocin ist das wichtigste Medikament, das in der Geburtshilfe zur Optimierung des Wehenfortschritts eingesetzt wird. Beobachtungsstudien deuten jedoch darauf hin, dass seine Wirksamkeit bei übergewichtigen Frauen bei üblichen Dosen möglicherweise nicht ausreicht.

Bei der Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, um die Wirkung einer erhöhten Oxytocin-Dosis auf die Kaiserschnittrate bei adipösen Erstgebärenden mit Spontanwehen zwischen zwei Oxytocin-Dosierungsschemata zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die dieser Studie zugrunde liegende Hypothese ist, dass eine Erhöhung der Oxytocin-Dosis die Kaiserschnittrate bei erstgebärenden adipösen Patienten mit spontanem Wehenbeginn verringern kann, ohne die Morbidität von Müttern oder Neugeborenen zu erhöhen. Dies wäre ein großer Fortschritt bei der Verringerung der Morbidität in einer Risikopopulation und bei der Verbesserung der geburtshilflichen Prognose für zukünftige Schwangerschaften.

Bei der Studie handelt es sich um eine doppelblinde, kontrollierte Studie, an der erstgebärende adipöse Frauen mit Spontanwehen teilnehmen und denen eine Oxytocin-Verschreibung empfohlen wird. Oxytocin ist derzeit insbesondere bei „Insuffizienz der Uteruskontraktionen zu Beginn oder während der Wehen“ indiziert. Für die Kontrollgruppe wird die in der Marktzulassung empfohlene Dosierung verwendet.

Die Kontrollgruppe erhält Oxytocin in einer Menge von 2 Milli-International-Einheiten/ml und die Interventionsgruppe in einer Menge von 4 Milli-International-Einheiten/ml, gesteuert durch eine Pumpe (Endvolumen = 500 ml) oder eine elektrische Spritze (Endvolumen = 50 ml).

Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung höherer Oxytocin-Dosen (Interventionsgruppe) im Vergleich zu Standard-Oxytocin-Dosen (Kontrollgruppe) auf die Kaiserschnittrate bei adipösen Patienten mit spontanem Wehenbeginn zu vergleichen.

Die sekundären Ziele bestehen darin, die Wirkung höherer Oxytocin-Dosen (Interventionsgruppe) mit Standarddosen von Oxytocin (Kontrollgruppe) auf mütterliche und wehenbedingte Komplikationen (Dauer der Wehen, Wehenstillstand, Unterbrechung der Oxytocinperfusion und -ursache, Uterushypertrophie) zu vergleichen -Stimulation, Art der vaginalen Entbindung, Grund für den Kaiserschnitt, postpartale Blutung, mütterliche Bluttransfusion, Volumen der Oxytocin-Infusion, Oxytocin-Nebenwirkungen) sowie fetale und neonatale Komplikationen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
443

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich
        • CHU d'Angers
      • Bordeaux, Frankreich
        • CHU de Bordeaux (Pellegrin)
      • Clamart, Frankreich
        • Hôpital Béclère
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
        • Hôpital Bicêtre
      • Montpellier, Frankreich
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankreich
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Cochin Port Royal
      • Poissy, Frankreich
        • CHU de Poissy St Germain
      • Saint-Etienne, Frankreich
        • CHU de Saint Etienne
      • Schiltigheim, Frankreich
        • CHU de Strasbourg (Centre Médico Chirurgical et Obstétrical)
      • Strasbourg, Frankreich
        • CHU de Strasbourg (Hôpital de Hautepierre)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

Einschlusskriterien sind die folgenden:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Nullipar
  • BMI ≥ 30 kg/m² zu Beginn der Schwangerschaft
  • Einlingsschwangerschaft
  • Spontaner Beginn der Wehen
  • Cephalic-Präsentation
  • Laufzeit ≥ 37 Schwangerschaftswochen und < 42 Schwangerschaftswochen
  • Medizinische Indikation und Fehlen einer medizinischen Kontraindikation für Oxytocin während der Wehen: unzureichende und/oder ineffektive Uteruskontraktion und/oder verzögerte Erweiterung des Gebärmutterhalses
  • Schriftliche Zustimmung
  • Zugehörigkeit zu einem französischen Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien sind folgende:

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Oxytocin), einen seiner sonstigen Bestandteile oder gegen Latex (Risiko einer Kreuzallergie)
  • Medizinische Kontraindikation für Oxytocin
  • Gerinnungsstörungen
  • Einschränkung des fetalen Wachstums (unterhalb des 5. Perzentils)
  • Fetale Fehlbildungen
  • Anomalien der fetalen Herzfrequenz vor der Anwendung von Oxytocin
  • Geschichte der Gebärmutterchirurgie
  • Patientin mit einer Krankheit, die eine Einleitung der Wehen oder einen Kaiserschnitt vor der Wehen erfordert
  • Schweres Nierenversagen
  • Patienten, denen die Freiheit entzogen ist (unter Pfleger oder Vormundschaft)
  • Teilnahme an einer weiteren Interventionsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält Oxytocin in einer Menge von 4 mIU/ml
Arzneimittel: Oxytocin 4 mIU/ml
Oxytocin in einer Menge von 4 mIU/ml, verabreicht durch intravenöse Infusion, kontrolliert durch eine Pumpe oder eine elektrische Spritze.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält Oxytocin in einer Menge von 2 mIU/ml
Arzneimittel: Oxytocin 2 mIU/ml
Oxytocin in einer Menge von 2 mIU/ml, verabreicht durch intravenöse Infusion, gesteuert durch eine Pumpe oder eine elektrische Spritze.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Kaiserschnitten während der Wehen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat

Die Entscheidung über einen Kaiserschnitt trifft der zuständige Geburtshelfer, der den Patienten betreut. Er oder sie wird von der Patientengruppe (Oxytocin-Dosierung) ausgeschlossen, um eine unterschiedliche Indikation für einen Kaiserschnitt zu vermeiden.

Daher wird die Entscheidung, einen Kaiserschnitt durchzuführen (oder nicht), nur auf fetalen/mütterlichen Kriterien basieren, unabhängig von der Oxytocin-Dosierung.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterbrechung der Oxytocinperfusion und Ursachen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Unterbrechung der Oxytocinperfusion (ja/nein) und Ursachen (fetale Herzanomalien / Uterushyperkinesie / Uterushypertonie / Sonstiges)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Grund für den Kaiserschnitt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
fetale Herzanomalien / Wehenstillstand / Sonstiges
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Länge der Wehenphasen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Die Länge der Wehenphasen wird in Minuten gemessen (von 2 cm Dilatation bis zur Entbindung).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Arbeitsverhaftung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Es wird ausgewertet, ob es zwei oder mehr Stunden ohne Zervixerweiterung gibt (ja/nein).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Überstimulation der Gebärmutter
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Überstimulation der Gebärmutter (mehr als 5 Uteruskontraktionen pro 10 Minuten)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Art der vaginalen Entbindung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Spontane oder operative Entbindung. Bei operativer vaginaler Entbindung: Indikation
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Blutung nach der Geburt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Postpartale Blutung (ja/nein) und ihr Volumen (ml). Eine postpartale Blutung ist definiert als Blutverlust von ≥ 500 ml innerhalb von 2 Stunden nach der Geburt.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Bluttransfusion der Mutter
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Mütterliche Bluttransfusion (ja/nein) (für die Dauer des Krankenhausaufenthaltes)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Volumen der Oxytocin-Infusion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Volumen der Oxytocin-Infusion (ml/h)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Nebenwirkungen von Oxytocin
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, erhöhter oder verringerter Herzschlag, allergische Reaktion, Hautausschlag
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Fetale Komplikationen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
  • Anomalien der fetalen Herzfrequenz, die eine Zweitlinienüberwachung (z. B. pH-/Laktat-Bluttest an der Kopfhaut) oder eine Notfallentbindung erfordern (ja/nein)
  • Auftreten von Mekonium (ja/nein)
  • Chorioamnionitis (ja/nein): definiert als die Kombination von 2 der nächsten 3 Anzeichen: mütterliches Fieber über 38°5 während der Wehen und/oder fetale Herztachykardie und/oder Anzeichen einer biologischen Infektion
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Komplikationen bei Neugeborenen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
  • Apgar-Score nach 5 Min
  • pH-Wert der Nabelschnurarterie
  • Neonatale Wiederbelebung (ja/nein): definiert durch mindestens künstliche Beatmung
  • Verlegung auf die Neugeborenenstation (ja/nein)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alexandra BENACHI, PHD, MD, Antoine Béclère Hospital, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-002640-23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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