Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lebensqualität, Lebensstil und psychosoziale Faktoren bei Melanompatienten

29. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Diese Studie untersucht, inwieweit Lebensstilfaktoren wie psychische Gesundheit, soziale Unterstützung, Ernährung und Bewegung mit der Lebensqualität und den Ergebnissen von Melanompatienten zusammenhängen. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse können verwendet werden, um das Design prospektiver klinischer Studien zu Lebensstilinterventionen zu leiten, um die Ergebnisse von Melanompatienten zu verbessern und Ärzte bei der Beratung ihrer Patienten zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Sammeln Sie systematisch Daten zu psychischer Gesundheit, Lebensqualität (QOL), sozialer Unterstützung, Ernährung und Bewegungsverhalten bei Melanompatienten.

II. Untersuchen Sie, ob psychosoziale Faktoren und der Lebensstil mit klinischen Ergebnissen bei Melanompatienten zusammenhängen.

III. Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Lebensstil und psychosozialen Faktoren sowie Gewebe- und Blutbiomarkern bei Melanompatienten.

IV. Untersuchen Sie, ob psychosoziale Faktoren und der Lebensstil mit der QOL-Anpassung bei Melanompatienten zusammenhängen.

UMRISS:

Die Patienten füllen maximal 3 Papier- oder elektronische Fragebögen über 30 Minuten innerhalb von 2 Wochen nach Vorstellung bei MD Anderson, neuer Melanomdiagnose und/oder Beginn einer neuen Behandlung, innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Restaging und innerhalb von 2 Wochen nach Ende von aus Behandlung. Die Patienten können einen zusätzlichen Papier- oder elektronischen Ernährungsfragebogen über 10 Minuten für 3 Tage (insgesamt 30 Minuten) oder eine telefonische Ernährungserinnerung ausfüllen. Patienten, die eine neue Behandlung von Interesse beginnen, können die Fragebögen zu denselben Zeitpunkten wiederholen. Die Krankenakten der Patienten werden ebenfalls überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carrie Daniel-MacDougall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Melanom, Vorläuferläsionen und damit verbundener Hautpathologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Melanomen, Vorläuferläsionen und assoziierter Hautpathologie
  • Englisch lesen und verstehen können
  • Bereit, an einer Online- oder Papierumfrage teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Fragebogen, Überprüfung der Krankenakte)
Die Patienten füllen maximal 3 Papier- oder elektronische Fragebögen über 30 Minuten innerhalb von 2 Wochen nach Vorstellung bei MD Anderson, neuer Melanomdiagnose und/oder Beginn einer neuen Behandlung, innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Restaging und innerhalb von 2 Wochen nach Ende von aus Behandlung. Die Patienten können einen zusätzlichen Papier- oder elektronischen Ernährungsfragebogen über 10 Minuten für 3 Tage (insgesamt 30 Minuten) oder eine telefonische Ernährungserinnerung ausfüllen. Patienten, die eine neue Behandlung von Interesse beginnen, können die Fragebögen zu denselben Zeitpunkten wiederholen. Die Krankenakten der Patienten werden ebenfalls überprüft.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen
Sonstiges: Überprüfung der medizinischen Diagramme
Medizinische Diagramme werden überprüft
Andere Namen:
  • Diagrammüberprüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depression/Belastung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird anhand der Zentren für epidemiologische Studien – Depression bewertet. Die Lebensgeschichte der Major Depression (MDD) wird anhand der beiden Kardinalelemente aus dem strukturierten klinischen Interview für das diagnostische und statistische Handbuch psychischer Störungen-IV-Störung gemessen. Multivariate Methoden, einschließlich Analysen wiederholter Messungen, werden eingesetzt, um die potenziellen Änderungen der Messungen im Laufe der Zeit weiter zu untersuchen.
Bis zu 10 Jahre
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird anhand des Speilberger State/Trait Anxiety Inventory erhoben. Multivariate Methoden, einschließlich Analysen wiederholter Messungen, werden eingesetzt, um die potenziellen Änderungen der Messungen im Laufe der Zeit weiter zu untersuchen.
Bis zu 10 Jahre
Veränderung der krebsbedingten Symptome
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird anhand des MD Anderson Symptom Inventory bewertet. Multivariate Methoden, einschließlich Analysen wiederholter Messungen, werden eingesetzt, um die potenziellen Änderungen der Messungen im Laufe der Zeit weiter zu untersuchen.
Bis zu 10 Jahre
Änderung der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird anhand der 24-Punkte-Skala für soziale Vorsorge bewertet. Multivariate Methoden, einschließlich Analysen wiederholter Messungen, werden eingesetzt, um die potenziellen Änderungen der Messungen im Laufe der Zeit weiter zu untersuchen.
Bis zu 10 Jahre
Änderung der allgemeinen Essgewohnheiten
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird anhand des National Cancer Institute National Health and Nutrition Examination Survey Dietary Screener Questionnaire und optional des National Institutes of Health Automated Self-Administered 24-hour bewertet.
Bis zu 10 Jahre
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird anhand des Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire bewertet. Multivariate Methoden, einschließlich Analysen wiederholter Messungen, werden eingesetzt, um die potenziellen Änderungen der Messungen im Laufe der Zeit weiter zu untersuchen.
Bis zu 10 Jahre
Assoziationen zwischen psychischer Gesundheit, sozialer Unterstützung, Ernährungs- und Bewegungsverhalten sowie Lebensqualität und demografischen Variablen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird unter Verwendung von Produkt-Moment-Korrelationskoeffizienten nach Pearson zusammen mit Scatterplots, wo angemessen, ausgewertet.
Bis zu 10 Jahre
Auswirkungen von Ernährung, körperlicher Aktivität, depressiven Symptomen, Stress, lebenslanger MDD und sozialer Unterstützung auf das progressionsfreie Überleben
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird unter Verwendung von Produkt-Moment-Korrelationskoeffizienten nach Pearson zusammen mit Scatterplots, wo angemessen, ausgewertet.
Bis zu 10 Jahre
Auswirkungen von Ernährung, körperlicher Aktivität, depressiven Symptomen, Stress, lebenslanger MDD und sozialer Unterstützung auf die Krebssterblichkeit
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird unter Verwendung von Produkt-Moment-Korrelationskoeffizienten nach Pearson zusammen mit Scatterplots, wo angemessen, ausgewertet.
Bis zu 10 Jahre
Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um den Zusammenhang von Ernährung, körperlicher Aktivität, Ernährung, depressiven Symptomen, Stress, lebenslanger MDD und sozialer Unterstützung und Reaktion auf die Behandlung zu jedem Zeitpunkt zu messen.
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Carrie Daniel-MacDougall, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA15-0336 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08200 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kutanes Melanom

Klinische Studien zur Fragebogenverwaltung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren