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Wirksamkeit einer 10-minütigen Stuhlmassage im Vergleich zu einer 10-minütigen Pause, um Stress abzubauen und das Wohlbefinden zu verbessern

27. März 2023 aktualisiert von: Sarah A. Evans, Geisinger Clinic

Die Wirksamkeit einer 10-minütigen Stuhlmassage im Vergleich zu einer 10-minütigen Pause zur Reduzierung von psychischem und physischem Stress bei Beschäftigten im Gesundheitswesen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer 10-minütigen Stuhlmassagetherapie im Vergleich zu einer geplanten 10-minütigen Pause zu untersuchen, um die Auswirkungen auf die wahrgenommene Lebensqualität, die Herzfrequenz, den Blutdruck und die Schmerzskala bei medizinischem Personal zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, kosteneffektive Interventionen für Pflegepersonal bereitzustellen, die darauf abzielen, Müdigkeit und Stress in ihrem Arbeitsumfeld zu reduzieren und gleichzeitig ihre allgemeine Lebensqualität zu verbessern. Studien haben gezeigt, dass Stressbewältigungsressourcen und das allgemeine Engagement des Personals zu qualitativ hochwertigen Ergebnissen sowohl für das Personal als auch für die Patienten führen. Es gibt nur begrenzte Forschungsergebnisse, die Interventionen untersuchen, die die Stresswahrnehmung in der Pflege reduzieren können. Diese Studie untersucht die physischen und psychischen Auswirkungen einer 10-minütigen Massagetherapie im Vergleich zu einer 10-minütigen geplanten wöchentlichen Pause über einen Zeitraum von 5 Wochen. Wenn die Ergebnisse der Studie darauf hindeuten, dass entweder Massagetherapie oder geplante Pausen eine wirksame Intervention zur Bewältigung von Stresssituationen und zur Verbesserung der Lebensqualität sind, wäre das übergeordnete Ziel, auf mehr Pflegeeinheiten Ruheräume zu schaffen, die es dem Personal ermöglichen, sich an Massagetherapien zu beteiligen oder geplante Ruhesitzungen, um stressige Arbeitssituationen zu reduzieren.

Studien haben gezeigt, dass Beschäftigte im Gesundheitswesen einem hohen Maß an arbeitsbedingtem Stress ausgesetzt sind, der individuelle, soziale, berufliche und umweltbedingte Faktoren umfasst. Nicht abgebaute oder schlecht gehandhabte Stressoren tragen zu einer Vielzahl von gesundheitlichen Folgen bei, darunter Störungen im Verdauungssystem, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Bluthochdruck, Müdigkeit und psychologische Probleme, einschließlich Angstzustände. Massagetherapie und geplante Pausen wurden als mögliche Interventionen zur Linderung oder Reduzierung von Stress identifiziert. Es hat sich gezeigt, dass die Verwendung mechanischer Massagen die Wirkung traditioneller körperlicher Massagen im Hinblick auf die Verringerung von Stress und Angst der Endbenutzer nachahmt. Mechanische Massagen haben einen Vorteil gegenüber physikalischen Massagen, da sie kostengünstiger sind, wann immer es bequem ist und in einer kontrollierten Umgebung verwendet werden können. Die Literatur unterstützt, dass Massagetherapie einen Einfluss auf die Reduzierung von Stress, Angstzuständen, Depressionen und Schmerzen haben kann, während sie die Immunfunktion, Entspannung und das allgemeine Wohlbefinden einer Person verbessert. Studien haben auch gezeigt, dass Krankenschwestern oft die Möglichkeit fehlt, während ihrer geplanten Schichten Pausen einzulegen. In vielen Fällen opfert das Personal seine Pausen, um die Aufgaben der Patientenversorgung zu erfüllen. Diese Studie vergleicht sowohl Massagetherapie als auch geplante Pausen, um die Gesamtauswirkung auf das Gesundheitspersonal zu untersuchen.

Die COVID-19-Pandemie hat die Stressfaktoren am Arbeitsplatz für Beschäftigte im Gesundheitswesen erhöht; Es gibt jedoch nur begrenzte Beweise für erfolgreiche Interventionen zur Bewältigung dieser Stressoren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisches Fachpersonal hat Arbeitsaufgaben an der entworfenen Einheit zugewiesen
  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 84 Jahren, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Kann Englisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Teilnahme an der Studie ablehnen
  • Personen, die derzeit Arbeitsbeschränkungen unterliegen
  • Kürzlich durchgeführte Kopf-, Nacken-, Schulter- oder Rückenoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 10-minütige Stuhlmassage
Stuhlmassage für 10 Minuten einmal pro Woche für 5 Wochen
Gerät: Mechanische Stuhlmassage
Gesundheitspersonal wird entweder in Massage- oder Pauseninterventionen versetzt
Andere Namen:
  • Pause einplanen
Experimental: 10 Minuten geplante Pause
Geplante 10-minütige Pause einmal pro Woche für 5 Wochen
Gerät: Mechanische Stuhlmassage
Gesundheitspersonal wird entweder in Massage- oder Pauseninterventionen versetzt
Andere Namen:
  • Pause einplanen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Scores für die berufliche Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Veränderung der Punktzahl für die berufliche Lebensqualität wird vor und nach Abschluss der 5-Wochen verglichen
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenz von 2 Armen
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Teilnehmer zeichnen die Herzfrequenz vor und nach dem Eingriff für jede Sitzung auf, und diese Messungen werden auf eine Abnahme der Herzfrequenz untersucht und zwischen beiden Armen verglichen
5 Wochen
Änderung des Blutdrucks von 2 Armen
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Teilnehmer werden den Blutdruck vor und nach dem Eingriff für jede Sitzung aufzeichnen und diese Messungen werden auf Blutdruckabfall untersucht und zwischen beiden Armen verglichen
5 Wochen
Veränderung des selbstberichteten Schmerzniveaus auf einer Skala von 0-10
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Teilnehmer werden das selbstberichtete Schmerzniveau vor und nach dem Eingriff für jede Sitzung aufzeichnen und diese Maßnahmen werden auf eine Verringerung des Schmerzniveaus untersucht und zwischen beiden Armen verglichen. Die Teilnehmer verwenden die Geisinger-Schmerzskala, 0 bedeutet keine Schmerzen, 10 würde starke Schmerzen anzeigen
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Geisinger Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Tami Underhill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-0186

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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