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Young Houston Emergency Opioid Engagement System (YHEROES)

26. September 2025 aktualisiert von: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston Emergency Engagement System für Jugendliche und Heranwachsende

Das Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) ist ein gemeinschaftsbasiertes Forschungsprogramm, das durchsetzungsfähige Öffentlichkeitsarbeit, Medikamente gegen Opioidkonsumstörungen (MOUD), Verhaltensberatung und Unterstützung bei der Genesung durch Gleichaltrige integriert. Ziel ist es, Unterschiede im Engagement und der Beibehaltung der Behandlung bei Personen mit einer Opioidkonsumstörung zu vergleichen. Die Forscher beabsichtigen auch, die Prävalenz von Opioid-Überdosierungen und OUD bei Jugendlichen in Houston zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) ist eine nicht randomisierte Kohortenstudie am Health Science Center der University of Texas in Houston. Diese Studie rekrutiert Teilnehmer auf drei Wegen: durchsetzungsfähige Öffentlichkeitsarbeit mit einem Peer-Coach und einem Sanitäter zur Überwachung von Opioid-Überdosierungen, Überweisungen aus der Gemeinde und Überweisungen in die Notaufnahme. Die Studie untersucht die Wirkung der Kombination aus durchsetzungsfähiger Öffentlichkeitsarbeit, Einweisung in die Medikation gegen Opioidkonsumstörung am selben Tag, fortlaufender Erhaltungstherapie, Verhaltensberatung, Unterstützung bei der Genesung durch Gleichaltrige und paramedizinischer Nachverfolgung der Patientenergebnisse. Das primäre Ergebnis ist Engagement und Bindung an die ambulante Behandlung. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Beurteilung der Lebensqualität sowie nachfolgende Rückfälle und Überdosierungen. Die Hypothese ist, dass Patienten mit früherer Einleitung in die MOUD-Behandlung, die routinemäßige Nachsorgeuntersuchungen erhalten, mit größerer Wahrscheinlichkeit an der Behandlung teilnehmen und diese langfristig beibehalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ansonsten gutem Gesundheitszustand, basierend auf ärztlicher Beurteilung und Krankengeschichte
  • Drogentest positiv auf Opioide
  • Die Patienten äußern ihre Bereitschaft, mit dem Opioidkonsum aufzuhören
  • Erfüllen Sie die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Text Revision (DSM-IV-TR) für Opioidabhängigkeit
  • Die Patienten müssen Englisch sprechen können
  • Seien Sie mit der Einwilligung nach Aufklärung einverstanden und in der Lage, diese zu unterzeichnen (Eltern oder Erziehungsberechtigte müssen zustimmen, Minderjährige müssen zustimmen)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige Patienten
  • Sie haben eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Buprenorphin oder Naloxon
  • Seien Sie physiologisch abhängig von Alkohol, Benzodiazepinen oder anderen Drogen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Andere Substanzgebrauchsdiagnosen sind kein Ausschlusskriterium.
  • an einer Krankheit leiden, die nach Ansicht des Studienarztes die Teilnahme medizinisch gefährlich machen würde, einschließlich instabiler Herz-Kreislauf-Erkrankung, neurologische Defizite, Trauma, akute Hepatitis, Schlaganfall und Leber- oder Nierenerkrankung)
  • Sie sind akut psychotisch, schwer depressiv und benötigen eine stationäre Behandlung oder es besteht ein unmittelbares Suizidrisiko
  • Seien Sie eine stillende oder schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MOUD-Induktion und Verhaltensinterventionen bei opioidabhängigen Jugendlichen
Einführung in die Behandlung von Opioidkonsumstörungen (MOUD) und Verhaltensinterventionen
Arzneimittel: Kombination aus Buprenorphin und Naloxon
8 mg Buprenorphin/2 mg Naloxon zur Einleitung der MOUD-Behandlung und ggf. zur Überbrückung, bis eine Überweisung an die MOUD-Klinik zur weiteren Behandlung erfolgen kann
Andere Namen:
  • Suboxone
Verhalten: Individuelle Beratung
Persönliche Beratung mit einem lizenzierten Berater für Chemikalienabhängigkeit
Andere Namen:
  • Therapie
Verhalten: Peer-Recovery-Supportdienste
Unterstützung rund um die Uhr durch unser Team aus zertifizierten Peer-Recovery-Support-Spezialisten zur Unterstützung bei emotionaler Unterstützung und Fallmanagement
Andere Namen:
  • Peer-Coaching
  • Erholungscoaching
Verhalten: Selbsthilfegruppe
Überweisung an jugendorientierte Selbsthilfegruppen und eventuelle Gründung interner jugendorientierter Selbsthilfegruppen
Andere Namen:
  • Gruppentherapie
Verhalten: Überweisung an das Medikamentenmanagement
Das Studienpersonal wird Patienten an langfristige MOUD-Anbieter in der Gemeinde verweisen
Verhalten: Durchsetzungsfähige Öffentlichkeitsarbeit
Die Ermittler werden wöchentlich Kontakt zu Jugendlichen aufnehmen, die eine Opioid-Überdosis erlitten haben, und versuchen, eine Behandlung einzuleiten. Die Betreuung wird durch einen Sanitäter und einen Peer-Coach durchgeführt.
Andere Namen:
  • Community Outreach

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbindung in der Behandlung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Einschreibung
Prozentsatz der eingeschriebenen Jugendlichen in Behandlung im Laufe der Zeit
30 Tage nach der Einschreibung
Abstinenz des Patienten von Opioiden
Zeitfenster: 30 Tage nach der Einschreibung
Tage ohne Substanzkonsum
30 Tage nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Opioid-Notfällen bei Jugendlichen in Houston, Texas
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
Prävalenz von Opioid-Überdosierungen bei Jugendlichen
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: James R Langabeer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-MS-20-1376

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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