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Young Houston Emergency Opioid Engagement System (YHEROES)

26. September 2025 aktualisiert von: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston Emergency Engagement System für Jugendliche und Heranwachsende

Das Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) ist ein gemeinschaftsbasiertes Forschungsprogramm, das durchsetzungsfähige Öffentlichkeitsarbeit, Medikamente gegen Opioidkonsumstörungen (MOUD), Verhaltensberatung und Unterstützung bei der Genesung durch Gleichaltrige integriert. Ziel ist es, Unterschiede im Engagement und der Beibehaltung der Behandlung bei Personen mit einer Opioidkonsumstörung zu vergleichen. Die Forscher beabsichtigen auch, die Prävalenz von Opioid-Überdosierungen und OUD bei Jugendlichen in Houston zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) ist eine nicht randomisierte Kohortenstudie am Health Science Center der University of Texas in Houston. Diese Studie rekrutiert Teilnehmer auf drei Wegen: durchsetzungsfähige Öffentlichkeitsarbeit mit einem Peer-Coach und einem Sanitäter zur Überwachung von Opioid-Überdosierungen, Überweisungen aus der Gemeinde und Überweisungen in die Notaufnahme. Die Studie untersucht die Wirkung der Kombination aus durchsetzungsfähiger Öffentlichkeitsarbeit, Einweisung in die Medikation gegen Opioidkonsumstörung am selben Tag, fortlaufender Erhaltungstherapie, Verhaltensberatung, Unterstützung bei der Genesung durch Gleichaltrige und paramedizinischer Nachverfolgung der Patientenergebnisse. Das primäre Ergebnis ist Engagement und Bindung an die ambulante Behandlung. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Beurteilung der Lebensqualität sowie nachfolgende Rückfälle und Überdosierungen. Die Hypothese ist, dass Patienten mit früherer Einleitung in die MOUD-Behandlung, die routinemäßige Nachsorgeuntersuchungen erhalten, mit größerer Wahrscheinlichkeit an der Behandlung teilnehmen und diese langfristig beibehalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ansonsten gutem Gesundheitszustand, basierend auf ärztlicher Beurteilung und Krankengeschichte
  • Drogentest positiv auf Opioide
  • Die Patienten äußern ihre Bereitschaft, mit dem Opioidkonsum aufzuhören
  • Erfüllen Sie die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Text Revision (DSM-IV-TR) für Opioidabhängigkeit
  • Die Patienten müssen Englisch sprechen können
  • Seien Sie mit der Einwilligung nach Aufklärung einverstanden und in der Lage, diese zu unterzeichnen (Eltern oder Erziehungsberechtigte müssen zustimmen, Minderjährige müssen zustimmen)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige Patienten
  • Sie haben eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Buprenorphin oder Naloxon
  • Seien Sie physiologisch abhängig von Alkohol, Benzodiazepinen oder anderen Drogen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Andere Substanzgebrauchsdiagnosen sind kein Ausschlusskriterium.
  • an einer Krankheit leiden, die nach Ansicht des Studienarztes die Teilnahme medizinisch gefährlich machen würde, einschließlich instabiler Herz-Kreislauf-Erkrankung, neurologische Defizite, Trauma, akute Hepatitis, Schlaganfall und Leber- oder Nierenerkrankung)
  • Sie sind akut psychotisch, schwer depressiv und benötigen eine stationäre Behandlung oder es besteht ein unmittelbares Suizidrisiko
  • Seien Sie eine stillende oder schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MOUD-Induktion und Verhaltensinterventionen bei opioidabhängigen Jugendlichen
Einführung in die Behandlung von Opioidkonsumstörungen (MOUD) und Verhaltensinterventionen
Arzneimittel: Kombination aus Buprenorphin und Naloxon
8 mg Buprenorphin/2 mg Naloxon zur Einleitung der MOUD-Behandlung und ggf. zur Überbrückung, bis eine Überweisung an die MOUD-Klinik zur weiteren Behandlung erfolgen kann
Andere Namen:
  • Suboxone
Verhalten: Individuelle Beratung
Persönliche Beratung mit einem lizenzierten Berater für Chemikalienabhängigkeit
Andere Namen:
  • Therapie
Verhalten: Peer-Recovery-Supportdienste
Unterstützung rund um die Uhr durch unser Team aus zertifizierten Peer-Recovery-Support-Spezialisten zur Unterstützung bei emotionaler Unterstützung und Fallmanagement
Andere Namen:
  • Peer-Coaching
  • Erholungscoaching
Verhalten: Selbsthilfegruppe
Überweisung an jugendorientierte Selbsthilfegruppen und eventuelle Gründung interner jugendorientierter Selbsthilfegruppen
Andere Namen:
  • Gruppentherapie
Verhalten: Überweisung an das Medikamentenmanagement
Das Studienpersonal wird Patienten an langfristige MOUD-Anbieter in der Gemeinde verweisen
Verhalten: Durchsetzungsfähige Öffentlichkeitsarbeit
Die Ermittler werden wöchentlich Kontakt zu Jugendlichen aufnehmen, die eine Opioid-Überdosis erlitten haben, und versuchen, eine Behandlung einzuleiten. Die Betreuung wird durch einen Sanitäter und einen Peer-Coach durchgeführt.
Andere Namen:
  • Community Outreach

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbindung in der Behandlung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Einschreibung
Prozentsatz der eingeschriebenen Jugendlichen in Behandlung im Laufe der Zeit
30 Tage nach der Einschreibung
Abstinenz des Patienten von Opioiden
Zeitfenster: 30 Tage nach der Einschreibung
Tage ohne Substanzkonsum
30 Tage nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Opioid-Notfällen bei Jugendlichen in Houston, Texas
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
Prävalenz von Opioid-Überdosierungen bei Jugendlichen
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: James R Langabeer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-20-1376

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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