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Young Houston Emergency Oppioid Engagement System (YHEROES)

26 settembre 2025 aggiornato da: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston Emergency Engagement System per giovani e adolescenti

Lo Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) è un programma di ricerca basato sulla comunità che integra sensibilizzazione assertiva, farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD), consulenza comportamentale e supporto per il recupero tra pari. L'obiettivo è confrontare le differenze nell'impegno e nel mantenimento del trattamento per le persone con disturbo da uso di oppioidi. Gli investigatori intendono anche comprendere la prevalenza di overdose da oppioidi e OUD tra i giovani di Houston.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) è uno studio di coorte non randomizzato basato presso l'Università del Texas Health Science Center di Houston. Questo studio recluta i partecipanti attraverso tre strade: sensibilizzazione della comunità assertiva con un peer coach e seguito da paramedico e overdose da oppioidi, rinvii alla comunità e rinvii al pronto soccorso. Lo studio esplora l'effetto della combinazione di sensibilizzazione assertiva, induzione nello stesso giorno a farmaci per il disturbo da uso di oppioidi, trattamento di mantenimento in corso, consulenza comportamentale, supporto per il recupero tra pari e follow-up paramedico sugli esiti dei pazienti. L'esito primario è l'impegno e il mantenimento nel trattamento ambulatoriale. Gli esiti secondari includono la valutazione della qualità della vita e le successive ricadute e overdose. L'ipotesi è che i pazienti con precedente induzione al trattamento MOUD che ricevono un follow-up di routine, abbiano maggiori probabilità di impegnarsi e rimanere in trattamento a lungo termine.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
250

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In buona salute in base alla valutazione del medico e all'anamnesi
  • Screening antidroga positivo per gli oppioidi
  • I pazienti esprimono la volontà di interrompere l'uso di oppioidi
  • Soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali - Revisione del testo (DSM-IV-TR) per la dipendenza da oppiacei
  • I pazienti devono essere in grado di parlare inglese
  • Essere d'accordo e in grado di firmare il consenso informato e l'assenso (il genitore o il tutore deve acconsentire, il minore deve acconsentire)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non anglofoni
  • Avere una nota sensibilità alla buprenorfina o al naloxone
  • Essere fisiologicamente dipendenti da alcol, benzodiazepine o altre droghe d'abuso che richiedono cure mediche immediate. Altre diagnosi di uso di sostanze non sono esclusive.
  • Avere una condizione medica che, secondo il medico dello studio, renderebbe pericolosa la partecipazione dal punto di vista medico, tra cui malattie cardiovascolari instabili, deficit neurologici, traumi, epatite acuta, ictus e malattie epatiche o renali)
  • Essere acutamente psicotico, gravemente depresso e bisognoso di cure ospedaliere, o è un rischio immediato di suicidio
  • Essere una donna che allatta o incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Induzione MOUD e interventi comportamentali tra i giovani dipendenti da oppiacei
Induzione al trattamento del disturbo da uso di oppioidi (MOUD) e interventi comportamentali
Droga: Buprenorfina, combinazione di farmaci naloxone
8 mg di buprenorfina/2 mg di naloxone per iniziare il trattamento con MOUD e fare un ponte, se necessario, fino a quando non sarà possibile fare riferimento alla clinica MOUD per il trattamento in corso
Altri nomi:
  • Suboxone
Comportamentale: Consulenza individuale
Consulenza individuale con un consulente autorizzato per la dipendenza da sostanze chimiche
Altri nomi:
  • Terapia
Comportamentale: Servizi di supporto per il ripristino tra pari
Supporto 24 ore su 24, 7 giorni su 7, da parte del nostro team di specialisti certificati del supporto per il recupero tra pari per assistere con il supporto emotivo e la gestione dei casi
Altri nomi:
  • Allenamento tra pari
  • Allenamento per il recupero
Comportamentale: Gruppo di supporto
Rinvio a gruppi di sostegno incentrati sui giovani ed eventuale creazione di gruppi di sostegno interni incentrati sui giovani
Altri nomi:
  • Terapia di gruppo
Comportamentale: Rinvio alla gestione dei farmaci
Il personale dello studio indirizzerà i pazienti a fornitori MOUD a lungo termine nella comunità
Comportamentale: Divulgazione assertiva
Gli investigatori condurranno un contatto settimanale con i giovani che hanno subito un'overdose di oppioidi e tenteranno di iniziare il trattamento. L'outreach è completato da un paramedico e da un peer coach.
Altri nomi:
  • Sensibilizzazione della comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione del paziente in trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'iscrizione
Percentuale di giovani iscritti in cura nel tempo
30 giorni dopo l'iscrizione
Astinenza del paziente dagli oppioidi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'iscrizione
Giorni senza uso di sostanze
30 giorni dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle emergenze da oppioidi tra gli adolescenti a Houston, in Texas
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Prevalenza di overdose da oppiacei tra i giovani
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: James R Langabeer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HSC-MS-20-1376

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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