Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Young Houston Emergency Engagement System (YHEROES)

26 września 2025 zaktualizowane przez: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston Emergency Engagement System dla młodzieży i nastolatków

Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) to oparty na społeczności program badawczy obejmujący asertywne działania informacyjne, leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD), poradnictwo behawioralne i wsparcie rówieśników w powrocie do zdrowia. Celem jest porównanie różnic w zaangażowaniu i utrzymaniu leczenia osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów. Badacze zamierzają również zrozumieć rozpowszechnienie przedawkowania opioidów i OUD wśród młodzieży w Houston.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) to nierandomizowane badanie kohortowe prowadzone w University of Texas Health Science Center w Houston. To badanie rekrutuje uczestników na trzy sposoby: asertywny kontakt ze społecznością z trenerem rówieśniczym i ratownikiem medycznym oraz przedawkowanie opioidów, skierowania do społeczności i skierowania do oddziałów ratunkowych. W badaniu zbadano wpływ połączenia asertywnej pomocy, wprowadzenia tego samego dnia do przyjmowania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów, ciągłego leczenia podtrzymującego, poradnictwa behawioralnego, wsparcia rówieśników w powrocie do zdrowia i obserwacji ratowników medycznych na wyniki pacjentów. Głównym rezultatem jest zaangażowanie i retencja w leczeniu ambulatoryjnym. Wyniki drugorzędowe obejmują ocenę jakości życia, a także późniejsze nawroty i przedawkowania. Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z wcześniejszą inicjacją do leczenia MOUD, którzy otrzymują rutynową obserwację, są bardziej skłonni do zaangażowania się i pozostania w leczeniu długoterminowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przeciwnym razie dobry stan zdrowia na podstawie oceny lekarza i historii medycznej
  • Test narkotykowy pozytywny na obecność opioidów
  • Pacjenci wyrażają chęć zaprzestania używania opioidów
  • Poznaj kryteria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Text Revision (DSM-IV-TR) dotyczące uzależnienia od opioidów
  • Pacjenci muszą znać język angielski
  • Zgodzić się i być w stanie podpisać świadomą zgodę i zgodę (rodzic lub opiekun musi wyrazić zgodę, osoba niepełnoletnia musi wyrazić zgodę)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieanglojęzyczni
  • Mają znaną wrażliwość na buprenorfinę lub nalokson
  • Być fizjologicznie zależnym od alkoholu, benzodiazepin lub innych narkotyków, które wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Inne diagnozy używania substancji nie są wykluczające.
  • Cierpią na stan chorobowy, który w opinii lekarza prowadzącego badanie mógłby uczynić udział medycznie niebezpiecznym, w tym niestabilną chorobę układu krążenia, deficyty neurologiczne, uraz, ostre zapalenie wątroby, udar oraz chorobę wątroby lub nerek)
  • Ostra psychoza, ciężka depresja i konieczność leczenia szpitalnego lub bezpośrednie ryzyko samobójstwa
  • Bądź kobietą karmiącą lub ciężarną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencje indukcyjne i behawioralne MOUD wśród młodzieży uzależnionej od opioidów
Wprowadzenie do leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów (MOUD) i interwencji behawioralnych
Lek: Buprenorfina, kombinacja leków naloksonu
8 mg buprenorfiny/2 mg naloksonu w celu rozpoczęcia leczenia MOUD i w razie potrzeby pomostowego do czasu skierowania do kliniki MOUD w celu kontynuacji leczenia
Inne nazwy:
  • Suboxone
Behawioralne: Doradztwo indywidualne
Indywidualne doradztwo z licencjonowanym doradcą ds. uzależnień chemicznych
Inne nazwy:
  • Terapia
Behawioralne: Usługi wsparcia odzyskiwania równorzędnego
Całodobowe wsparcie ze strony naszego zespołu certyfikowanych specjalistów ds. pomocy w powrocie do zdrowia w celu pomocy w zakresie wsparcia emocjonalnego i zarządzania przypadkami
Inne nazwy:
  • Coaching rówieśniczy
  • Coaching regeneracji
Behawioralne: Grupa wsparcia
Skierowania do grup wsparcia skupionych na młodzieży i ewentualne utworzenie wewnętrznych grup wsparcia skupionych na młodzieży
Inne nazwy:
  • Terapia grupowa
Behawioralne: Skierowanie do zarządzania lekami
Personel badawczy będzie kierował pacjentów do długoterminowych dostawców MOUD w społeczności
Behawioralne: Asertywny zasięg
Śledczy będą co tydzień docierać do młodzieży, która doświadczyła przedawkowania opioidów i próbować rozpocząć leczenie. Pomoc jest zakończona przez ratownika medycznego i trenera rówieśników.
Inne nazwy:
  • Zasięg społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie pacjenta w leczeniu
Ramy czasowe: 30 dni po rejestracji
Odsetek młodzieży objętej leczeniem w czasie
30 dni po rejestracji
Abstynencja pacjenta od opioidów
Ramy czasowe: 30 dni po rejestracji
Dni bez używania substancji
30 dni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość nagłych przypadków opioidów wśród nastolatków w Houston w Teksasie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Rozpowszechnienie przedawkowania opioidów wśród młodzieży
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: James R Langabeer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSC-MS-20-1376

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami