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Sicherheit und Wirksamkeit von Niclosamid bei Patienten mit COVID-19 mit gastrointestinaler Infektion (RESERVOIR)

16. September 2024 aktualisiert von: Entero Therapeutics

Eine zweiteilige, zweiarmige, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-2-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Niclosamid bei Patienten mit COVID-19 und gastrointestinaler Infektion

Dies ist eine zweiteilige, zweiarmige, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie bei Erwachsenen mit COVID-19 und Magen-Darm-Infektion.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
166

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Indien, 50003
        • Yashoda Hospital
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, Indien, 390001
        • SSG Hospital and Medical Institute
      • Vadodara, Gujarat, Indien, 390021
        • GMERS Medical college and hospital
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411013
        • Noble Hospital Private Limited
    • New Delhi
      • Nagar, New Delhi, Indien, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302039
        • Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital, Jaipur
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500055
        • Malla Reddy Narayana Multispecialty hospital
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 41102
        • Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital # 4" of Dnipro City Council
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76025
        • Municipal Non-profit Enterprise Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council
      • Kharkiv, Ukraine, 61124
        • Municipal Non-Profit Enterprise City Clinical Hospital 13 of Kharkiv Regional Council
      • Kropyvnytskyi, Ukraine, 25006
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus
    • Poltava
      • Kremenchug, Poltava, Ukraine, 39600
        • Communal Non-Commercial Medical Enterprise "Likarnya Prydniprovska"
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Central Alabama Research
    • Florida
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720-0920
        • Midland Florida Clinical Research Center, LLC
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016-1895
        • New Generation Medical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • LCC Medical Reserach Institute, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155-2805
        • Westchester General Hospital
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175-2912
        • P & S Research, LLC
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • IACT Health - Roswell
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Snake River Research, PLLC
    • Texas
      • Homestead Meadows, Texas, Vereinigte Staaten, 33032-8225
        • Homestead Associates in Research
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
        • SMS Clinical Research LLC
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Tranquil Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nur Teil 1, Patienten mit einer Primärdiagnose von COVID-19, mit oder ohne Lungenentzündung, die damit einverstanden sind, nach der Randomisierung mindestens 7 Tage lang täglich überwacht zu werden, und die akzeptieren, weiterhin für die Studienverfahren bewertet zu werden.
  2. Nur Teil 2, Patienten mit einer Primärdiagnose von COVID-19, mit oder ohne Lungenentzündung.

Ausschlusskriterien:

  1. Zum Zeitpunkt der Randomisierung Patienten, die eine Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) benötigen, oder Patienten mit schwerer respiratorischer Insuffizienz, die eine mechanische Beatmung benötigen oder mit einer raschen Verschlechterung der Atemfunktion, die eine mechanische Beatmung oder eine Aufnahme auf der Intensivstation erwarten lässt.
  2. Hinweise auf eine rasche klinische Verschlechterung oder das Vorhandensein einer lebensbedrohlichen Komorbidität oder eines anderen medizinischen Zustands, der den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes für die Aufnahme ungeeignet macht.
  3. Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Aufnahme in keinem klinischen Zustand befinden, der mit der oralen Verabreichung des Studienmedikaments vereinbar ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Niclosamid
Niclosamid-Tabletten 400 mg 3-mal täglich für 14 Tage
Arzneimittel: Niclosamid
Niclosamid-Tabletten 400 mg 3-mal täglich für 14 Tage
Placebo-Komparator: Placebo
Passende Placebo-Tabletten 3-mal täglich für 14 Tage
Arzneimittel: Placebo
Abgestimmte Placebo-Tabletten 400 mg 3-mal täglich für 14 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SAEs
Zeitfenster: Tag 1 bis 6 Wochen
Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE), kodiert nach Systemorganklasse (SOC) und bevorzugtem Begriff (PT), unter Verwendung des Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA).
Tag 1 bis 6 Wochen
TEAE
Zeitfenster: Tag 1 bis 6 Wochen
Anteil der Patienten mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAE), die zum Absetzen des Studienmedikaments führten.
Tag 1 bis 6 Wochen
Fäkale RNA-Virus-Clearance
Zeitfenster: Tag 1 bis 6 Wochen
Zeit bis zur fäkalen viralen RNA-Clearance (Stuhlprobe), ermittelt durch RT-qPCR im Niclosamid-Arm im Vergleich zum Placebo-Arm.
Tag 1 bis 6 Wochen
Sicherheitslabortests einschließlich CBC, BUN, Blutzucker, Elektrolyte (insbesondere Leukozyten und Blutplättchen)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 43
Änderung der Sicherheitslabortests, einschließlich CBC, BUN, Blutzucker, Elektrolyte, alkalische Phosphatase, AST, ALT, LDH, Gesamtbilirubin, Serumkreatinin, vom Ausgangswert bis 6 Wochen, die Anzahl der Probanden mit niedrigen, normalen und hohen Werten im Vergleich Um die normalen Bereiche zu erreichen, wird eine Vorbehandlung gegenüber einer Nachbehandlung vorgesehen.
Tag 1 bis Tag 43
Sicherheitslabortests einschließlich CBC, BUN, Blutzucker, Elektrolyte (insbesondere Erythrozyten)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 43

Änderung der Sicherheitslabortests, einschließlich CBC, BUN, Blutzucker, Elektrolyte, alkalische Phosphatase, AST, ALT, LDH, Gesamtbilirubin, Serumkreatinin, vom Ausgangswert bis 6 Wochen, die Anzahl der Probanden mit niedrigen, normalen und hohen Werten im Vergleich Um die normalen Bereiche zu erreichen, wird eine Vorbehandlung gegenüber einer Nachbehandlung vorgesehen.

Erythrozyten
Tag 1 bis Tag 43
Sicherheitslabortests einschließlich CBC, BUN, Blutzucker, Elektrolyte (insbesondere Hämokrit)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 43

Änderung der Sicherheitslabortests, einschließlich CBC, BUN, Blutzucker, Elektrolyte, alkalische Phosphatase, AST, ALT, LDH, Gesamtbilirubin, Serumkreatinin, vom Ausgangswert bis 6 Wochen, die Anzahl der Probanden mit niedrigen, normalen und hohen Werten im Vergleich Um die normalen Bereiche zu erreichen, wird eine Vorbehandlung gegenüber einer Nachbehandlung vorgesehen.

Hämokrit (L/L)
Tag 1 bis Tag 43
Sicherheitslabortests einschließlich CBC, BUN, Blutzucker, Elektrolyte (insbesondere Hämoglobin)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 43

Änderung der Sicherheitslabortests, einschließlich CBC, BUN, Blutzucker, Elektrolyte, alkalische Phosphatase, AST, ALT, LDH, Gesamtbilirubin, Serumkreatinin, vom Ausgangswert bis 6 Wochen, die Anzahl der Probanden mit niedrigen, normalen und hohen Werten im Vergleich Um die normalen Bereiche zu erreichen, wird eine Vorbehandlung gegenüber einer Nachbehandlung vorgesehen.

Hämoglobin (g/L)
Tag 1 bis Tag 43
Sicherheitslabortests einschließlich CBC, BUN, Blutzucker, Elektrolyte (insbesondere Korpuskularvolumen)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 43

Änderung der Sicherheitslabortests, einschließlich CBC, BUN, Blutzucker, Elektrolyte, alkalische Phosphatase, AST, ALT, LDH, Gesamtbilirubin, Serumkreatinin, vom Ausgangswert bis 6 Wochen, die Anzahl der Probanden mit niedrigen, normalen und hohen Werten im Vergleich Um die normalen Bereiche zu erreichen, wird eine Vorbehandlung gegenüber einer Nachbehandlung vorgesehen.

Korpuskularvolumen (fL)
Tag 1 bis Tag 43
Sicherheitslabortests einschließlich CBC, BUN, Blutzucker, Elektrolyte (insbesondere BUN, Glukose, Chlorid, Kalium und Natrium)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 43
Änderung der Sicherheitslabortests, einschließlich CBC, BUN, Blutzucker, Elektrolyte, alkalische Phosphatase, AST, ALT, LDH, Gesamtbilirubin, Serumkreatinin, vom Ausgangswert bis 6 Wochen, die Anzahl der Probanden mit niedrigen, normalen und hohen Werten im Vergleich Um die normalen Bereiche zu erreichen, wird eine Vorbehandlung gegenüber einer Nachbehandlung vorgesehen.
Tag 1 bis Tag 43
Sicherheitslabortests einschließlich CBC, BUN, Blutzucker, Elektrolyte (insbesondere alkalische Phosphatase, AST, ALT und LDH)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 43
Änderung der Sicherheitslabortests, einschließlich CBC, BUN, Blutzucker, Elektrolyte, alkalische Phosphatase, AST, ALT, LDH, Gesamtbilirubin, Serumkreatinin, vom Ausgangswert bis 6 Wochen, die Anzahl der Probanden mit niedrigen, normalen und hohen Werten im Vergleich Um die normalen Bereiche zu erreichen, wird eine Vorbehandlung gegenüber einer Nachbehandlung vorgesehen.
Tag 1 bis Tag 43
Sicherheitslabortests einschließlich CBC, BUN, Blutzucker, Elektrolyte (insbesondere Bilirubin und Serumkreatinin)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 43
Änderung der Sicherheitslabortests, einschließlich CBC, BUN, Blutzucker, Elektrolyte, alkalische Phosphatase, AST, ALT, LDH, Gesamtbilirubin, Serumkreatinin, vom Ausgangswert bis 6 Wochen, die Anzahl der Probanden mit niedrigen, normalen und hohen Werten im Vergleich Um die normalen Bereiche zu erreichen, wird eine Vorbehandlung gegenüber einer Nachbehandlung vorgesehen.
Tag 1 bis Tag 43

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Schweregrad
Zeitfenster: Tag 1 bis 6 Wochen
Anteil der Patienten mit jedem klinischen Schweregrad, wie von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für COVID-19-Studien nach Studienbesuch empfohlen;
Tag 1 bis 6 Wochen
Zeit bis zum Abklingen des Durchfalls
Zeitfenster: Tag 1 bis 6 Wochen
Zeit von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum letzten weichen oder wässrigen Stuhl bei Patienten mit weichem oder wässrigem Stuhl (Bristol Stool Scale Types 5-7).
Tag 1 bis 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Entero Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AZ-NICL-COV-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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