Camrelizumab als Erhaltungstherapie nach Radiochemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich

Einschlusskriterien:

• Die eine histologische oder zytologische Bestätigung eines Plattenepithelkarzinoms im Kopf-Hals-Bereich im Mund, Oropharynx (p16-), Hypopharynx oder Larynx haben.
• Lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, vom AJCC 8 als Stadium III–IVa diagnostiziert
• Mit Ausnahme der verordneten radikalen Strahlentherapie und Chemotherapie gab es keine vorherige Behandlung für LA-HNSCC mit systemischem Antitumor oder lokaler radikaler Therapie (was die verordnete Induktionschemotherapie vor radikaler Strahlentherapie und Chemotherapie ermöglicht).
• 28 Tage nach radikaler Strahlentherapie und Chemotherapie (Strahlentherapie und Chemotherapie (±7 Tage) zeigten kein Fortschreiten der Erkrankung und die Behandlung erfolgte innerhalb von 28 Tagen nach der Bewertung der heilenden Wirkung
• Klinisch bewertbare Läsionen gemäß RECIST1.1 (Läsionslänge ≥10 mm oder kurzer Lymphknotendurchmesser ≥15 mm)
• Das Alter, in dem die Einverständniserklärung unterzeichnet wird, liegt bei Männern und Frauen zwischen 18 und 70 Jahren
• KPS-Wert ≥80 Prozent
• Geschätzte Lebensdauer ≥6 Monate
• Die Funktion wichtiger Organe erfüllt folgende Anforderungen (ausgenommen die Verwendung jeglicher Blutbestandteile und Zytokine innerhalb von 14 Tagen):

Normale Knochenmarkreservefunktion: WBC≥3,0×10^9/ L, NEUT≥1,5×10^9/ L, PLT≥80×10^9/L, Hb≥90g/L Normale Nierenfunktion oder SCr≤1,5-fache normale Obergrenze (ULN) oder Ccr≥50 ml/min; Normale Leberfunktion oder TBIL ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); AST- oder ALT-Wert 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN);

• Fähigkeit und Bereitschaft, Forschungs- und Folgeverfahren zu befolgen
• Männer und Frauen im gebärfähigen Alter müssen während des gesamten Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung einer angemessenen Empfängnisverhütung zustimmen
• Die Probanden meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der klinischen Studie und unterzeichneten eine Einverständniserklärung, gute Compliance und Nachsorge

Ausschlusskriterien:

• 1. Sie haben eine systemische Antitumortherapie gegen die Zielläsion erhalten
• Vorkenntnisse in der Kopf-Hals-Strahlentherapie
• Frühere Immuntherapien, einschließlich Anti-PD-1/PD-L1, Anti-CTLA-4 usw
• Probanden, die Antitumor-Impfstoffe oder andere immunmodulatorische Medikamente (z. B. Interleukin-2, Thymosin, Lentinus edodes-Polysaccharid usw.) innerhalb eines Monats vor dem Beitritt zur Gruppe oder die abgeschwächte Lebendimpfstoffe erhalten haben
• Probanden, die innerhalb eines Monats nach der Einreise systematisch mit Kortikosteroiden (Prednison oder andere gleichwertige Hormone >10 mg/Tag) oder anderen Immunsuppressiva behandelt wurden. Um die inhalative oder lokale Anwendung von Kortikosteroiden zu ermöglichen, wenn keine aktive Autoimmunerkrankung vorliegt, sowie eine adrenocorticotrope Ersatztherapie ≤ 10 Tage mg/Dosis Prednison
• Pleuraergüsse, Perikardergüsse oder Aszites, die eine Drainage erfordern, oder seröse Ergüsse zur Behandlung innerhalb von 2 Wochen vor Gruppeneintritt
• Es darf keine aktive Autoimmunerkrankung oder Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Autoimmunhepatitis, interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hypophyse, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose) berücksichtigt werden
• Personen mit einer schweren Infektion innerhalb eines Monats vor der Aufnahme, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Infektionskomplikationen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, Bakteriämie, schwere Lungenentzündung usw. Personen mit einer aktiven Infektion oder unerklärlichem Fieber >38,5℃ während des Screenings vor der ersten Verabreichung
• Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung: Myokardischämie Grad II oder Myokardinfarkt, unkontrollierte Arrhythmie; Herzinsuffizienz Grad III ~ IV oder Echokardiographie zeigten, dass die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <50 % war;
• Die Probanden wurden mit Bronchiektasen und anderen systemischen Behandlungen behandelt. Die Asthmakontrolle war unbefriedigend und konnte nicht einbezogen werden (Asthma wurde im Kindesalter vollständig gelindert und bei Erwachsenen ohne Intervention eingeschlossen).
• HIV-Infektion oder bekanntes AIDS, aktive Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 500 IE/ml), Hepatitis C (Hepatitis-C-Antikörper positiv und HCV-RNA höher als die untere Nachweisgrenze der Analysemethode) oder kombiniert mit Hepatitis B und Hepatitis C Infektion;
• Probanden mit einer Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb von fünf Jahren (mit Ausnahme der vollständigen Behandlung von Hautkrebs mit Zervix- oder Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom in situ)
• Patienten mit einer eindeutigen Vorgeschichte von Allergien können gegen Camrelizumab allergisch oder unverträglich sein
• Personen mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte, die nicht in der Lage sind, sich zu enthalten, oder die an psychischen Störungen leiden. Erhöhtes Risiko im Zusammenhang mit der Teilnahme an einer Studie oder einem Forschungsmedikament und, nach Einschätzung des Forschers, anderen Umständen, unter denen die Probanden nicht für die Aufnahme geeignet sind die Studium