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Wellenform und spektrale Eigenschaften des perioperativen Keuchens

29. April 2021 aktualisiert von: Allison Bechtel, MD, University of Virginia
Mit Hilfe der computergestützten Schallanalyse könnte die digitale akustische Überwachung einen empfindlicheren, spezifischeren und quantifizierbareren Indikator für perioperative Atmungsanomalien, einschließlich Keuchen, liefern. Es ist wahrscheinlich, dass das digitale Stethoskop bei der Erkennung, Überwachung und Auflösung nach der Behandlung von akustischen Veränderungen nützlich ist, die für einen turbulenten Atemgasfluss aufgrund von Keuchen und/oder der unvollständigen Auflösung von Atelektase nach der Wiederinitiierung der Beatmung in einer kollabierten Lunge charakteristisch sind .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Anästhesisten verlassen sich immer noch auf die Verwendung eines herkömmlichen Stethoskops, um abnormale Atemgeräusche während und nach der Operation zu erkennen – dieser Prozess ist arbeitsintensiv, intermittierend, beruht auf menschlicher Erfahrung und ist daher höchst subjektiv. Selbst für die grundlegendsten Bewertungen, z. endobronchiale Intubation ist die menschliche Auskultation unzuverlässig.1 Digitale Stethoskope sind in der Lage, Atemwegsgeräusche sowohl zu verstärken als auch zu digitalisieren und bieten außerdem einen Mechanismus, um sie aufzuzeichnen und auf Merkmale zu analysieren, die von einem Menschen nicht wahrnehmbar sind. Mehrere kleine Pilotstudien haben gezeigt, dass akustische Wellenformen aus der Lunge charakteristische Spektralmuster in spezifischen pulmonalen pathophysiologischen Zuständen erzeugen. Zu diesem Zeitpunkt gibt es keine Studien, die die akustischen Muster untersuchen, die spezifisch für perioperatives Keuchen oder Lungenreexpansion sind. Mit Hilfe der computergestützten Schallanalyse könnte die digitale akustische Überwachung einen empfindlicheren, spezifischeren und quantifizierbareren Indikator für perioperative Atmungsanomalien, einschließlich Keuchen, liefern. Es ist wahrscheinlich, dass das digitale Stethoskop bei der Erfassung und Überwachung akustischer Veränderungen, die für einen turbulenten Atemgasfluss aufgrund von Keuchen und/oder der unvollständigen Auflösung einer Atelektase nach der Wiederinitiierung der Beatmung in einer kollabierten Lunge charakteristisch sind, nützlich ist. Darüber hinaus kann die Behandlung von perioperativem Keuchen mit einem inhalierten Bronchodilatator zu einer Auflösung des Keuchens führen, und diese Reaktion auf die Behandlung kann auch unter Verwendung von Wellenform- und Spektraleigenschaften der akustischen Muster aus dem digitalen Stethoskop überwacht werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • University of Virginia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich den folgenden Verfahren unterziehen:

  1. offene thorakale oder videoassistierte thorakoskopische Chirurgie unter Vollnarkose, die eine Einlungenbeatmung erfordert
  2. Bauchchirurgie mit bekannter Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (wie in der elektronischen Patientenakte dokumentiert)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die für entweder geplant sind:

  1. offene thorakale oder videoassistierte thorakoskopische Chirurgie unter Vollnarkose, die eine Einlungenbeatmung erfordert
  2. Bauchchirurgie mit bekannter Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (wie in der elektronischen Patientenakte dokumentiert)

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Operationen, die die Verwendung einer transösophagealen Echokardiographie erfordern
  • Verweigerung der Einverständniserklärung
  • Schwangerschaft
  • Speiseröhrenchirurgie
  • Lungentransplantation
  • Kontraindikationen für die Platzierung eines Ösophagus-Stethoskops, einschließlich Ösophagusvarizenstrikturen, Motilitätsstörungen, Divertikeln oder eine Vorgeschichte von Ösophagusverletzungen oder -operationen
  • Alter unter 18 Jahren
  • Häftling

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spektralwellenformanalyse zur Unterscheidung zwischen Keuchen und Nicht-Keuchen basierend auf bestimmten Frequenzbändern
Zeitfenster: Operationsdauer bei angelegtem Ösophagusstethoskop durchschnittlich 3 Stunden
Vergleich der spektralen Wellenformen zur Bestimmung der spezifischen Frequenzbänder, die mit Keuchen und ohne Keuchen verbunden sind
Operationsdauer bei angelegtem Ösophagusstethoskop durchschnittlich 3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spektralwellenformanalyse im Zusammenhang mit Beatmungsparametern
Zeitfenster: Operationsdauer bei angelegtem Ösophagusstethoskop durchschnittlich 3 Stunden
Beatmungsparameter, einschließlich Atemfrequenz, Tidalvolumen und Atemwegsdruck, die während des Falls aufgezeichnet wurden, werden mit den spektralen Wellenformen verglichen, um die spezifischen Frequenzbänder zu bestimmen, die den Beatmungsparametern während der Ein-Lungen-Beatmung und der Zwei-Lungen-Beatmung zugeordnet sind
Operationsdauer bei angelegtem Ösophagusstethoskop durchschnittlich 3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21550

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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