Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka fali i spektralna świszczącego oddechu w okresie okołooperacyjnym

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Allison Bechtel, MD, University of Virginia
Przy pomocy skomputeryzowanej analizy dźwięku cyfrowy monitoring akustyczny może zapewnić bardziej czuły, specyficzny i wymierny wskaźnik okołooperacyjnych nieprawidłowości oddechowych, w tym świszczącego oddechu. Jest prawdopodobne, że stetoskop cyfrowy znajdzie zastosowanie w wykrywaniu, monitorowaniu i leczeniu zmian akustycznych charakterystycznych dla turbulentnego przepływu gazów oddechowych na skutek świszczącego oddechu i/lub niecałkowitego ustąpienia niedodmy po wznowieniu wentylacji zapadniętego płuca .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Anestezjolodzy nadal polegają na użyciu konwencjonalnego stetoskopu do wykrywania nieprawidłowych szmerów oddechowych podczas i po operacji – proces ten jest pracochłonny, przerywany, opiera się na ludzkim doświadczeniu, a zatem jest wysoce subiektywny. W rzeczywistości nawet dla najbardziej podstawowych ocen, np. podczas intubacji dooskrzelowej, osłuchiwanie człowieka jest zawodne.1 Stetoskopy cyfrowe są w stanie zarówno wzmacniać, jak i przetwarzać na postać cyfrową dźwięki z dróg oddechowych, a także zapewniają mechanizm rejestrowania i analizowania ich pod kątem cech niewykrywalnych dla człowieka. Kilka małych, pilotażowych badań wykazało, że fale akustyczne z płuc wytwarzają charakterystyczne wzorce widmowe w określonych stanach patofizjologicznych płuc. W tej chwili nie ma badań, które analizowałyby wzorce akustyczne charakterystyczne dla okołooperacyjnego świszczącego oddechu lub ponownego rozprężenia płuc. Przy pomocy skomputeryzowanej analizy dźwięku cyfrowy monitoring akustyczny może zapewnić bardziej czuły, specyficzny i wymierny wskaźnik okołooperacyjnych nieprawidłowości oddechowych, w tym świszczącego oddechu. Jest prawdopodobne, że stetoskop cyfrowy znajdzie zastosowanie w wykrywaniu i monitorowaniu zmian akustycznych charakterystycznych dla turbulentnego przepływu gazów oddechowych w wyniku świszczącego oddechu i/lub niecałkowitego ustąpienia niedodmy po wznowieniu wentylacji w zapadniętym płucu. Ponadto leczenie świszczącego oddechu w okresie okołooperacyjnym za pomocą wziewnego leku rozszerzającego oskrzela może doprowadzić do ustąpienia świszczącego oddechu, a odpowiedź na leczenie można również monitorować za pomocą kształtu fali i charakterystyki widmowej wzorców akustycznych ze stetoskopu cyfrowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani następującym zabiegom:

  1. otwartej klatki piersiowej lub torakoskopii wspomaganej wideo w znieczuleniu ogólnym wymagającej wentylacji jednego płuca
  2. operacja jamy brzusznej ze stwierdzoną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie (jak udokumentowano w elektronicznej dokumentacji medycznej)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zaplanowani na:

  1. otwartej klatki piersiowej lub torakoskopii wspomaganej wideo w znieczuleniu ogólnym wymagającej wentylacji jednego płuca
  2. operacja jamy brzusznej ze stwierdzoną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie (jak udokumentowano w elektronicznej dokumentacji medycznej)

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna
  • operacja wymagająca zastosowania echokardiografii przezprzełykowej
  • odmowa świadomej zgody
  • ciąża
  • operacja przełyku
  • przeszczep płuc
  • przeciwwskazania do założenia stetoskopu przełykowego w tym żylaki przełyku zwężenia, zaburzenia motoryki, uchyłki lub przebyty uraz lub zabieg chirurgiczny przełyku
  • wiek poniżej 18 lat
  • więzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widmowa analiza kształtu fali w celu rozróżnienia między świszczącym oddechem a brakiem świszczącego oddechu w oparciu o określone pasma częstotliwości
Ramy czasowe: Czas trwania operacji przy założonym stetoskopie przełykowym, średnio 3 godziny
Porównanie przebiegów widmowych w celu określenia określonych pasm częstotliwości związanych ze świszczącym oddechem i bez świszczącego oddechu
Czas trwania operacji przy założonym stetoskopie przełykowym, średnio 3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza spektralna fali powiązana z parametrami wentylacji
Ramy czasowe: Czas trwania operacji przy założonym stetoskopie przełykowym, średnio 3 godziny
Parametry wentylacji, w tym częstość oddechów, objętość oddechowa i ciśnienia w drogach oddechowych, które zostały zarejestrowane podczas przypadku, zostaną porównane z przebiegami widmowymi w celu określenia określonych pasm częstotliwości związanych z parametrami wentylacji podczas wentylacji jednego płuca i wentylacji dwóch płuc
Czas trwania operacji przy założonym stetoskopie przełykowym, średnio 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21550

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami