Forma d'onda e caratteristiche spettrali del respiro sibilante perioperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Allison J Bechtel, MD
- Numero di telefono: 434.924.2283
- Email: as4sk@hscmail.mcc.virginia
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Robert Thiele, MD
- Numero di telefono: 434.924.2283
- Email: RHT7W@hscmail.mcc.virginia.edu
Luoghi di studio
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Reclutamento
- University of Virginia
-
Contatto:
- Allison Bechtel, MD
- Numero di telefono: 434-924-2283
- Email: as4sk@virginia.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti alle seguenti procedure:
- chirurgia toracica aperta o toracoscopica video-assistita in anestesia generale che richieda ventilazione monopolmonare
- chirurgia addominale con anamnesi nota di broncopneumopatia cronica ostruttiva (come documentato nella cartella clinica elettronica)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti programmati per:
- chirurgia toracica aperta o toracoscopica video-assistita in anestesia generale che richieda ventilazione monopolmonare
- chirurgia addominale con anamnesi nota di broncopneumopatia cronica ostruttiva (come documentato nella cartella clinica elettronica)
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- chirurgia che richiede l'uso dell'ecocardiografia transesofagea
- rifiuto del consenso informato
- gravidanza
- chirurgia esofagea
- trapianto di polmone
- controindicazioni per il posizionamento dello stetoscopio esofageo, comprese le stenosi delle varici esofagee, i disturbi della motilità, i diverticoli o una storia di precedente lesione o intervento chirurgico all'esofago
- età inferiore a 18 anni
- prigioniero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi della forma d'onda spettrale per discriminare tra respiro sibilante e non sibilante in base a specifiche bande di frequenza
Lasso di tempo: Durata dell'operazione mentre lo stetoscopio esofageo è in posizione, in media 3 ore
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Confronto delle forme d'onda spettrali per determinare le bande di frequenza specifiche associate a respiro sibilante e non sibilante
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Durata dell'operazione mentre lo stetoscopio esofageo è in posizione, in media 3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi della forma d'onda spettrale associata ai parametri ventilatori
Lasso di tempo: Durata dell'operazione mentre lo stetoscopio esofageo è in posizione, in media 3 ore
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I parametri ventilatori tra cui frequenza respiratoria, volume corrente e pressioni delle vie aeree registrati durante il caso verranno confrontati con le forme d'onda spettrali per determinare le bande di frequenza specifiche associate ai parametri ventilatori durante la ventilazione monopolmonare e la ventilazione bipolmonare
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Durata dell'operazione mentre lo stetoscopio esofageo è in posizione, in media 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21550
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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