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Wirksamkeit von Tedopi plus Docetaxel oder Tedopi plus Nivolumab als Zweitlinientherapie bei metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit Fortschreiten nach Erstlinien-Chemo-Immuntherapie (Combi-TED) (COMBI-TED)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Fondazione Ricerca Traslazionale

Eine multizentrische, offene, randomisierte Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Tedopi plus Docetaxel oder Tedopi plus Nivolumab als Zweitlinientherapie bei metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit Fortschreiten nach einer Erstlinien-Chemo-Immuntherapie (Combi-TED)

Dies ist eine nicht vergleichende, randomisierte Phase-II-Studie, die die Kombination von Tedopi mit Docetaxel oder mit Nivolumab bei NSCLC-Patienten untersucht, die nach einer Erstlinien-Chemoimmuntherapie versagt haben. In dieser nicht vergleichenden Studie dient der Standardarm (Arm C) als Kalibrierungsarm. Alle NSCLC-Patienten, die für eine Zweitlinientherapie in Frage kommen, gelten als für die Studie geeignet, wenn sie HLA-A2+ sind und wenn sie nach mindestens 4 Zyklen einer vorangegangenen Erstlinien-Chemo-Immuntherapie eine Krankheitsprogression hatten. Nach Bewertung aller Einschluss- und Ausschlusskriterien und nach Aufklärung der Einwilligungserklärung werden alle in Frage kommenden Patienten mit Tedopi plus Docetaxel (Arm A) oder Tedopi plus Nivolumab (Arm B) oder Docetaxel als Einzelwirkstoff (Arm C – Standardarm) behandelt. Die Docetaxel-Therapie wird bis zum Fortschreiten der Krankheit, inakzeptabler Toxizität oder Ablehnung durch den Patienten und bis zu maximal 6 Zyklen verabreicht. Tedopi oder Nivolumab werden bis zum Fortschreiten der Krankheit, inakzeptabler Toxizität oder Ablehnung durch den Patienten verabreicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
105

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Avignon, Frankreich, 84918
        • Institut Sainte Catherine
      • Cholet, Frankreich, 49300
        • Centre Hospitalier de CHOLET
      • Mulhouse, Frankreich, 68100
        • GHR Mulhouse Sud Alsace - Hôpital Emile Muller
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Nouvel Hôpital Civil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
  • Italien
      • Civitavecchia, Italien
        • Ospedale San Paolo
      • Florence, Italien
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Messina, Italien
        • AOOR Papardo-Piemonte
      • Novara, Italien
        • AOU "Maggiore della Carità"
      • Padua, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto
      • Perugia, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
      • Reggio Emilia, Italien
        • IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova
      • Roma, Italien, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena"
      • Varese, Italien
        • ASST Sette Laghi
    • Forlì
      • Meldola, Forlì, Italien, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
    • Varese
      • Saronno, Varese, Italien
        • AO Busto Arstizio PO Saronno
    • Verona
      • Legnago, Verona, Italien, 37045
        • Ospedale Mater Salutis Legnago
      • Negrar, Verona, Italien
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d'Hebron Universitary Hospital
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • Clinica Mi Tres Torres - UOMI Cancer Center
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Mataró, Spanien, 08304
        • Hospital de Mataró
      • Málaga, Spanien, 29011
        • Hospital Universitario Regional de Málaga - Hospital Civil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche Patienten, die bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
  2. Histologische oder zytologische bestätigte Diagnose von HLA-A2+ NSCLC ohne Hinweise auf EGFR-Mutationen oder ALK- oder ROS1-Umlagerung;
  3. Nachweis einer Krankheitsprogression am Ende von mindestens 4 Zyklen Chemo-Immuntherapie oder 2 Zyklen Chemo-Immuntherapie gefolgt von 2 Zyklen Immuntherapie (CheckMate9LA-Schema) und Eignung für eine Behandlung mit Docetaxel. Dieses Kriterium impliziert, dass Patienten mit primärer Immuntherapieresistenz ausgeschlossen sind;
  4. Die Patienten müssen entweder während oder innerhalb von 3 Monaten nach Beendigung der Behandlung mit einer Anti-PD-(L)1-basierten Therapie eine progressive Krankheit (PD) erfahren haben, die nach einem früheren klaren Vorteil aufgetreten ist (jedes vollständige -CR- oder partielle Ansprechen -PR), oder nach vorheriger stabiler Erkrankung (SD);
  5. Leistungsstatus 0-1 (ECOG);
  6. Patienten-Compliance gegenüber Studienverfahren;
  7. Alter ≥ 18 Jahre;
  8. Angemessene BM-Funktion (ANC ≥ 1,5 x 109/l, Blutplättchen ≥ 100 x 109/l, HgB > 9 g/dl);
  9. Ausreichende Leberfunktion (Bilirubin < G2, Transaminasen nicht mehr als 3xULN/<5xULN bei Vorhandensein von Lebermetastasen);
  10. Normaler Kreatininspiegel;

  11. Patientin: Gebärfähigkeit entweder beendet durch Operation, Bestrahlung oder Menopause oder abgeschwächt durch Anwendung einer zugelassenen Verhütungsmethode [vollständige Abstinenz, Intrauterinpessar (IUP), Antibabypille oder Barrierevorrichtung] bis 5 Monate nach Ende der Behandlung.

    oder Männlicher Patient: sollte vollständige Abstinenz praktizieren oder wenn er mit WOCBP sexuell aktiv ist, muss er eine Verhütungsmethode mit einer Versagensrate von weniger als 1 %/Jahr anwenden und er sollte wie folgt keinen Samen spenden: in Arm A und C bis 6 Monate nach der letzten Dosis von Docetaxel; in Arm B bis 3 Monate seit der letzten Tedopi-Dosis.

  12. Eine vorherige palliative Strahlentherapie von Läsionen, die nicht das ZNS betreffen, muss mindestens 2 Wochen vor der Behandlung abgeschlossen sein. Patienten mit symptomatischen Tumorläsionen, die möglicherweise innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Behandlung eine palliative Strahlentherapie benötigen, wird dringend empfohlen, vor der Behandlung eine palliative Strahlentherapie zu erhalten. Patienten sind teilnahmeberechtigt, wenn ZNS-Metastasen angemessen behandelt werden und die Patienten für mindestens 2 Wochen vor der Randomisierung neurologisch auf den Ausgangswert zurückgeführt werden (mit Ausnahme von verbleibenden Anzeichen oder Symptomen im Zusammenhang mit der ZNS-Behandlung);
  13. Die Patienten müssen mindestens 2 Wochen vor der Randomisierung entweder keine Kortikosteroide mehr oder mindestens 2 Wochen lang eine stabile oder abnehmende Dosis von ≤ 10 mg Prednison (oder Äquivalent) erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient positiv für umsetzbare EGFR-Mutationen oder ALK- oder ROS1-Umlagerung;
  2. Keine vorangegangene Chemoimmuntherapie bei metastasierter Erkrankung oder Anzeichen einer Krankheitsprogression während der ersten 4 Zyklen der Chemoimmuntherapie (primäre Resistenz). Patienten mit adjuvanter Resistenz (dokumentierter lokoregionärer und/oder systemischer Rückfall ihrer Erkrankung, der <6 Monate nach der letzten Dosis einer anti-PD-(L)1-basierten systemischen adjuvanten Therapie auftritt) sind ausgeschlossen;
  3. Patienten mit intervenierender systemischer Therapie nach vorheriger anti-PD-(L)1-basierter Therapie;
  4. Symptomatische Hirnmetastasen. Asymptomatische Hirnmetastasen sind zulässig, wenn die Anwendung von Kortikosteroiden in einer Dosis von >10 mg täglich Prednison (oder Äquivalent) nicht erforderlich ist;
  5. Diagnose einer anderen Malignität in den letzten 3 Jahren, mit Ausnahme von In-situ-Karzinomen des Gebärmutterhalses und Plattenepithelkarzinomen der Haut oder anderer lokaler Tumoren, die als geheilt gelten;
  6. Schwangerschaft oder Stillzeit;
  7. Patienten mit einer aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankung. Patienten mit Diabetes mellitus Typ I; Hypothyreose, die nur einen Hormonersatz erfordert, Hauterkrankungen (z. B. Vitiligo, Psoriasis oder Alopezie), die eine systemische Behandlung erfordern, oder Zustände, die ohne einen externen Auslöser voraussichtlich nicht wieder auftreten, dürfen aufgenommen werden;
  8. Patienten mit einer Erkrankung, die innerhalb von 14 Tagen nach Randomisierung eine systemische Behandlung mit entweder Kortikosteroiden (> 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag) oder anderen immunsuppressiven Medikamenten erfordert. Inhalative oder topische Steroide und Nebennierenersatzsteroide > 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag sind erlaubt, wenn keine aktive Autoimmunerkrankung vorliegt;
  9. Patienten sollten ausgeschlossen werden, wenn sie einen positiven Test auf Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen (HBV-sAg) oder Hepatitis-C-Virus-Ribonukleinsäure (HCV-RNA) aufweisen, was auf eine akute oder chronische Infektion hinweist;
  10. Patienten sollten ausgeschlossen werden, wenn sie bekanntermaßen positiv auf das humane Immunschwächevirus (HIV) oder ein bekanntes erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) getestet wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm A – Tedopi + Docetaxel
Tedopi alle 3 Wochen plus Docetaxel alle 3 Wochen nur für 6 Zyklen, dann Erhaltungstherapie mit Tedopi allein alle 6 Wochen bis zum Ende des Jahres 1, dann alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit, inakzeptabler Toxizität oder Ablehnung durch den Patienten.
Arzneimittel: Tedopi
TEDOPI ist eine T-spezifische Immuntherapie, die entwickelt wurde, um zytotoxische T-Lymphozyten gegen fünf fünf tumorassoziierte Antigene (dh CEA, p53, HER-2/neu, MAGE2 und MAGE3) zu induzieren.
Arzneimittel: Docetaxel
Docetaxel ist ein zytotoxischer Mikrotubuli-hemmender antineoplastischer Wirkstoff aus der Klasse der Taxane. Docetaxel-Monotherapie ist angezeigt bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC nach Versagen einer vorherigen platinbasierten Chemotherapie.
Experimental: Arm B – Tedopi + Nivolumab
Tedopi alle 3 Wochen plus Nivolumab 360 mg alle 3 Wochen für 6 Zyklen, dann Erhaltungstherapie Nivolumab 360 mg alle 3 Wochen plus Tedopi alle 6 Wochen bis zum Ende von Jahr 1, dann alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit, inakzeptabler Toxizität oder Ablehnung durch den Patienten
Arzneimittel: Tedopi
TEDOPI ist eine T-spezifische Immuntherapie, die entwickelt wurde, um zytotoxische T-Lymphozyten gegen fünf fünf tumorassoziierte Antigene (dh CEA, p53, HER-2/neu, MAGE2 und MAGE3) zu induzieren.
Arzneimittel: Nivolumab
Nivolumab ist ein lösliches Protein, das aus 4 Polypeptidketten besteht, darunter 2 identische schwere Ketten und 2 identische leichte Ketten. Nivolumab wird aus einer Zellkultur unter Verwendung einer CHO-Zelllinie hergestellt.
Sonstiges: Arm C – Docetaxel
Docetaxel alle 3 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit, inakzeptabler Toxizität, Ablehnung durch den Patienten oder für maximal 6 Zyklen (je nachdem, was zuerst eintritt).
Arzneimittel: Docetaxel
Docetaxel ist ein zytotoxischer Mikrotubuli-hemmender antineoplastischer Wirkstoff aus der Klasse der Taxane. Docetaxel-Monotherapie ist angezeigt bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC nach Versagen einer vorherigen platinbasierten Chemotherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1-Jahres-Überlebensrate
Zeitfenster: 1 Jahr
1-Jahres-Überlebensrate
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fondazione Ricerca Traslazionale

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • COMBI-TED

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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