Surufatinib oder Surufatinib in Kombination mit Vinorelbin bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Bereitstellung einer schriftlichen Einwilligungserklärung (Informed Consent Form, ICF) vor studienspezifischen Verfahren
2. Alter ≥ 18 Jahre, ≤ 80 Jahre
3. Histologisch oder zytologisch bestätigtes fortgeschrittenes NSCLC
4. Mindestens zwei oder mehr systemische Therapien vor der Behandlung einer zytotoxischen Chemotherapie, Behandlungsversagen oder nicht tolerierbare Toxizitäten
5. ECOG 0-2
6. Die Patienten müssen messbare Läsionen aufweisen
7. Erwartetes Gesamtüberleben ≥6 Monate
8. AST, ALT und alkalische Phosphatase ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN, Kreatinin < ULN
9. Prothrombinzeit (PT), internationales Standardverhältnis (INR) ≤ 1,5 × ULN
10. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der Studiendauer der medikamentösen Behandlung angemessene Verhütungsmittel anzuwenden

Ausschlusskriterien:

1. Patienten haben eine Behandlung mit Surufatinib erhalten
2. Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs (einschließlich gemischtem kleinzelligem Lungenkrebs und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs)
3. EGFR-Mutation/ALK-Umlagerung positiv, aber ohne Verwendung relevanter zielgerichteter Medikamente
4. Zentrales Plattenepithelkarzinom mit Kavität oder nicht-kleinzelliger Lungenkrebs mit Hämoptyse (> 50 ml/D)
5. innerhalb von 2 Wochen vor der Rekrutierung andere systemische Antitumortherapien erhalten haben (z. B. Chemotherapie). oder Strahlentherapie, Immuntherapie, biologische oder hormonelle Therapie oder eine Behandlung mit VEGFR-Inhibitoren)
6. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln, die in China nicht zugelassen oder vermarktet wurden, und Erhalt der entsprechenden experimentellen Arzneimittelbehandlung innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung
7. systolischer Blutdruck > 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 90 mmHg, unabhängig von blutdrucksenkenden Medikamenten; Oder Patienten benötigen mehr als zwei Antihypertensiva
8. Klinisch signifikante Elektrolytanomalie
9. Proteinurie ≥ 2+ (1,0 g/24 Std.)
10. Die Patienten haben unbehandelte Metastasen im Zentralnervensystem
11. Erhalten einer Operation oder invasiven Behandlung oder Operation (außer Venenkatheterisierung, Punktion und Drainage usw.) innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung
12. Die Patienten haben sich nicht von allen Toxizitäten erholt, die mit einer vorherigen Antitumortherapie verbunden waren, bis zu einem akzeptablen Ausgangszustand oder einem Grad von 0 oder 1 gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE v5.0) des National Cancer Institute, mit Ausnahme von Alopezie und Oxaliplatin-induzierter Neurotoxizität ≤ 2, und die vorherige Operation erholte sich nicht vollständig
13. Dysphagie oder bekannte Malabsorption von Arzneimitteln
14. Aktives Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, Colitis ulcerosa oder unkontrollierte Blutung im Magen-Darm-Trakt
15. Haben Sie innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung Anzeichen oder Vorgeschichte einer Blutungsneigung, bewertete der Forscher, dass eine mittelschwere oder schwere Blutungsneigung nicht für die Einschreibung geeignet war
16. Patienten hatten andere bösartige Tumoren in den letzten 5 Jahren oder gleichzeitig (mit Ausnahme des geheilten Basalzellkarzinoms der Haut und des Zervixkarzinoms in situ);
17. Schwangere oder stillende Frauen
18. Allergisch gegen Surufatinib/Vinorelbin
19. Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich HIV-positiv, andere erworbene oder angeborene Immunschwächekrankheiten oder Organtransplantation
20. Patienten mit akutem Myokardinfarkt, schwerer / instabiler Angina pectoris oder Koronararterien-Bypass-Operation innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme; Oder eine Vorgeschichte von arterieller Thrombose oder tiefer Venenthrombose
21. Es liegen Begleiterkrankungen (wie z. B. schwerer Bluthochdruck, Diabetes, Schilddrüsenerkrankung, aktive Infektion usw.) vor, die die Sicherheit der Patienten ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen, oder Laborauffälligkeiten, die für eine Teilnahme an der klinischen Studie nicht geeignet sind nach dem Urteil des Forschers
22. Schwerwiegende psychische oder mentale Störungen, die die Compliance-Studie beeinträchtigen können