Surufatinib o Surufatinib in combinazione con Vinorelbine per il carcinoma polmonare non a piccole cellule

Criterio di inclusione:

1. Fornitura di un modulo di consenso informato scritto (ICF) prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
2. Età ≥ 18 anni, ≤80 anni
3. NSCLC avanzato confermato istologicamente o citologicamente
4. Almeno due o più terapie sistemiche prima del trattamento di chemioterapia citotossica, fallimento del trattamento o tossicità intollerabili
5. ECOG 0-2
6. I pazienti devono avere lesioni misurabili
7. Sopravvivenza globale attesa ≥6 mesi
8. AST, ALT e fosfatasi alcalina ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN), Bilirubina sierica ≤ 1,5 x ULN, creatinina <ULN
9. Tempo di protrombina (PT), rapporto standard internazionale (INR) ≤1,5 ​​× ULN
10. Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare contraccettivi adeguati durante il periodo di studio del trattamento farmacologico

Criteri di esclusione:

1. I pazienti hanno ricevuto il trattamento con surufatinib
2. Pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (inclusi carcinoma polmonare misto a piccole cellule e carcinoma polmonare non a piccole cellule)
3. Mutazione EGFR / riarrangiamento ALK positivo ma senza utilizzo di farmaci mirati rilevanti
4. Carcinoma centrale a cellule squamose con cavità o carcinoma polmonare non a piccole cellule con emottisi (> 50 ml / D)
5. - Hanno ricevuto altre terapie antitumorali sistemiche entro 2 settimane prima del reclutamento (ad es. chemioterapia o radioterapia, immunoterapia, terapia biologica o ormonale o qualsiasi trattamento con inibitori del VEGFR)
6. Partecipazione alle sperimentazioni cliniche di altri farmaci che non sono stati approvati o commercializzati in Cina e ricevuto il trattamento farmacologico sperimentale corrispondente entro 2 settimane prima dell'arruolamento
7. pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg indipendentemente da eventuali farmaci antipertensivi; Oppure i pazienti hanno bisogno di più di due farmaci antipertensivi
8. Anomalia elettrolitica clinicamente significativa
9. Proteinuria ≥ 2+ (1,0 g/24 ore)
10. I pazienti hanno metastasi del sistema nervoso centrale non trattate
11. Ha ricevuto qualsiasi operazione o trattamento o operazione invasiva (eccetto cateterismo venoso, puntura e drenaggio, ecc.) entro 4 settimane prima dell'arruolamento
12. I pazienti non si sono ripresi da tutte le tossicità associate alla precedente terapia antitumorale, a uno stato basale accettabile o a un grado 0 o 1 dei criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE v5.0), ad eccezione dell'alopecia e dell'oxaliplatino indotto neurotossicità ≤ 2 e il precedente intervento chirurgico non si è ripreso completamente
13. Disfagia o noto malassorbimento di farmaci
14. Ulcera gastrica e duodenale attiva, colite ulcerosa o emorragia incontrollata nel tratto gastrointestinale
15. Avere evidenza o storia di tendenza al sanguinamento entro 2 mesi dall'arruolamento, il ricercatore ha valutato che la tendenza al sanguinamento moderata o grave non era adatta per l'arruolamento
16. I pazienti avevano altri tumori maligni negli ultimi 5 anni o contemporaneamente (ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle guarito e del carcinoma cervicale in situ);
17. Donne in gravidanza o in allattamento
18. Allergico a Surufatinib/Vinorelbina
19. Storia di immunodeficienza, inclusa l'HIV positiva, altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita o trapianto di organi
20. Pazienti con infarto miocardico acuto, angina pectoris grave/instabile o bypass coronarico entro 6 mesi prima del ricovero; O una storia di trombosi arteriosa o trombosi venosa profonda
21. Esistono malattie concomitanti (come ipertensione grave, diabete, malattie della tiroide, infezione attiva, ecc.) che mettono seriamente in pericolo la sicurezza dei pazienti o pregiudicano il completamento dello studio, o eventuali anomalie di laboratorio che non sono idonee alla partecipazione alla sperimentazione clinica secondo il giudizio del ricercatore
22. Gravi disturbi psicologici o mentali che possono influenzare lo studio di conformità