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Interventionseffektivität zur Verbesserung der körperlichen und psychischen Gesundheit von Patienten nach einem Schlaganfall.

9. September 2025 aktualisiert von: Hanoi Medical University
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit mehreren Interventionen, die darauf abzielte, ein Behandlungsmuster für Schlaganfall-Überlebende zu entwickeln. Das Programm besteht aus der Überwachung des Genesungsprozesses, der Früherkennung körperlicher und psychischer Störungen und der geeigneten Intervention für jeden Patienten, um seine Lebensqualität zu verbessern. Neue Interventionstechniken werden zunächst für Patienten nach einem Schlaganfall in Vietnam angewendet, wie z. B. die Verwendung des tragbaren funktionellen Nahinfrarot-Spektroskopiegeräts (fNIRS), um die hämodynamische und motivierende Cortex-Frontal-Interviews zur psychologischen Anpassung zu untersuchen. Insgesamt 92 registrierte Schlaganfallpatienten im Vietnam National Geriatrics Hospital werden für 6 Monate in die Studie aufgenommen. Eingeschlossene Patienten werden randomisiert einer Interventionsgruppe zugeteilt und erhalten das Langzeit-Follow-up-Programm oder einer Kontrollgruppe, die die Standardversorgung erhält. Die psychische Gesundheit und körperliche Funktionsfähigkeit der Teilnehmer wird nach 0, 1, 3 und 6 Monaten Follow-up beurteilt. Diese Arbeit wurde von der Vingroup Joint Stock Company finanziert und vom Domestic Master/Ph.D. Stipendienprogramm der Vingroup Innovation Foundation (VINIF), Vingroup Big Data Institute (VINBIGDATA).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine Erkrankung, die auftritt, wenn ein Blutgefäß, das Sauerstoff und Nährstoffe zum Gehirn transportiert, entweder durch ein Gerinnsel blockiert ist oder platzt (oder reißt). Dies ist weltweit eine der Hauptursachen für Tod und Invalidität. Patienten nach einem Schlaganfall erleben im ersten Jahr plötzliche und intensive Veränderungen ihrer körperlichen und geistigen Gesundheit. Derzeit gibt es in Vietnam kein offizielles Managementmodell zur Verbesserung der körperlichen und geistigen Gesundheit von Patienten nach einem Schlaganfall. Darüber hinaus sind traditionelle Neuroimaging-Techniken wie funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI), Positronen-Emissions-Tomographie (PET), Elektroenzephalogramm (EEG) aufgrund begrenzter Flexibilität, Dynamik und Kosten nicht für die routinemäßige Überwachung geeignet. Daher zielte diese Studie darauf ab, ein Behandlungsmuster zu entwickeln, das die Überwachung des Genesungsprozesses, die Früherkennung der körperlichen und geistigen Störungen und geeignete Interventionen für jeden Patienten zur Verbesserung seiner Lebensqualität umfasst. Neue Interventionstechniken werden zunächst für Patienten nach einem Schlaganfall in Vietnam angewendet, wie z. B. die Verwendung des tragbaren fNIRS-Geräts, um die hämodynamische und motivierende Cortex-Frontal-Interviews zur psychologischen Anpassung zu untersuchen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird 92 Patienten nach einem Schlaganfall umfassen, die in zwei Gruppen aufgeteilt werden (46 Kontroll- und 46 Interventionspersonen), die innerhalb einer Woche einen Schlaganfall-Notfall erleiden. Ein Multi-Interventionsprogramm wird für Schlaganfallpatienten konzipiert, einschließlich [1] regelmäßiger Gesundheitsuntersuchungen zur Beurteilung der körperlichen und geistigen Gesundheit, des Wiederholungsrisikos und des schädlichen Verhaltens; [2] Anleitung der geeigneten Rehabilitationsübungen zur Verbesserung des körperlichen Zustands und Überwachung durch tägliche Online-Berichte; [3] Verwenden der Methoden der motivierenden Gesprächsführung zur Verbesserung und Vorbeugung psychischer Störungen; [4] Anwendung der Technik der funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) zur Messung von Oxy-Hämoglobin auf dem präfrontalen Kortex zur Früherkennung von psychischen Störungen und Schlaganfall-Rezidivrisiken. Ergebnisdaten werden über Studienfragebögen und fNIRS-Messergebnisse gesammelt, die von Forschern am Studienstandort nach 0, 1, 3 und 6 Monaten Nachbeobachtung verwaltet werden. Gleichzeitig wird in den ersten drei Monaten ein Motivational Interviewing bei Patienten nach einem Schlaganfall durchgeführt (im ersten Monat einmal pro Woche und im zweiten und dritten Monat einmal). Diese Interventionsmethode zielt darauf ab, die Konflikte des Patienten durch eine standardisierte Kommunikationsfähigkeit zu entdecken und zu lösen, um seine psychische Gesundheit zu verbessern und negative Verhaltensweisen zu ändern. Die Werte der Schlaganfall-Impakt-Skala (SIS), der körperlichen und geistigen Bewertungsskalen und der fNIRS-Daten in beiden Gruppen werden verwendet, um die Wirkungsschätzer von Interventionsmethoden mit einem Genauigkeitsmaß (95 % KI) zu berechnen und die Ergebnisse zu bewerten Gerichtsverhandlung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
92

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • National Geriatrics Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall-Diagnose nach Schlaganfall-Definition der WHO
  • Werden im National Geriatrics Hospital in Vietnam verwaltet
  • 24 Stunden bis 1 Woche nach Schlaganfall einschließen
  • Geben Sie eine informierte Einwilligung ab
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Interventionstherapien und Nachuntersuchungen für ein halbes Jahr.
  • Bewusste, kognitive und kommunikative Fähigkeiten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie nicht zu
  • Sind in anderen experimentellen Studien enthalten
  • Psychische Störungen vor einem Schlaganfall haben
  • Glasgow-Punktzahl ≤ 8
  • Andere Krankheiten, die den Abschluss des Eingriffs erschweren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Multi-Interventionsprogramm
Ein Multi-Interventionsprogramm wurde für Schlaganfallpatienten entwickelt, darunter: [1] Periodische Gesundheitsprüfungen zur Bewertung körperlicher und psychischer Gesundheit, Wiederholungsrisiken und schädlicher Verhaltensweisen; [2] Anleitung geeigneter Rehabilitationsübungen, um den physischen Status und die Überwachung durch tägliche Online -Berichte zu verbessern; [3] Verwendung von motivierenden Interviewmethoden zur Verbesserung und Vorbeugung psychischer Störungen; [4] unter Verwendung der Technik der funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (FNIRs) zur Messung von Oxy-Hämoglobin im präfrontalen Kortex, um frühzeitig psychische Störungen und Schlaganfallrisiken zu erkennen.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Motivational Interviewing wird bei Patienten nach einem Schlaganfall in den ersten drei Monaten durchgeführt (im ersten Monat einmal pro Woche und im zweiten und dritten Monat einmal). Diese Interventionsmethode zielt darauf ab, die Konflikte des Patienten durch eine standardisierte Kommunikationsfähigkeit zu entdecken und zu lösen, um seine psychische Gesundheit zu verbessern und negative Verhaltensweisen zu ändern.
Andere Namen:
  • Kognitive Therapie
Verhalten: Regelmäßiges Gesundheitscheckprogramm für Post-Stroke
Die Überlebenden der Schlaganfall wurden auf ihre körperliche und psychische Gesundheit, Rezidivrisiken und schädliche Verhaltensweisen bei 0, 1, 3 und 6 Monaten unter Verwendung spezifischer Skalen bewertet.
Verhalten: Führung der entsprechenden Rehabilitationsübungen
Die entsprechenden Rehabilitationsübungen wurden für jeden Patienten entworfen und geführt, und sie wurden vom täglichen Online -Bericht verfolgt.
Gerät: Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
Die FNIRS -Geräte dienten als wirksames Überwachungs- und therapeutisches Instrument, wobei die Entwicklung der neuronalen Aktivität sowie die Rehabilitation und Genesung von Schlaganfällen bewertet wurde. Darüber hinaus könnte die hämodynamische Kortex -Messung durch FNIRs verschiedene psychische Störungen wie Depressionen, Angstzustände und Schizophrenie durch kognitive Aufgaben feststellen.
Andere Namen:
  • fNIRS
Aktiver Komparator: Standardpflege
Die Kontrollgruppe erhielt die Standard -Gesundheitsprüfung und wurde von einem FNIRS -Gerät gemessen.
Verhalten: Regelmäßiges Gesundheitscheckprogramm für Post-Stroke
Die Überlebenden der Schlaganfall wurden auf ihre körperliche und psychische Gesundheit, Rezidivrisiken und schädliche Verhaltensweisen bei 0, 1, 3 und 6 Monaten unter Verwendung spezifischer Skalen bewertet.
Gerät: Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
Die FNIRS -Geräte dienten als wirksames Überwachungs- und therapeutisches Instrument, wobei die Entwicklung der neuronalen Aktivität sowie die Rehabilitation und Genesung von Schlaganfällen bewertet wurde. Darüber hinaus könnte die hämodynamische Kortex -Messung durch FNIRs verschiedene psychische Störungen wie Depressionen, Angstzustände und Schizophrenie durch kognitive Aufgaben feststellen.
Andere Namen:
  • fNIRS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen aus dem Fragebogen zur Gesundheit des Patienten mit Patienten mit 1, 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate nach Intervention
Der Fragebogen-9 der Patientengesundheit ist ein Screening-Tool für Depressionen nach dem Schlaganfall und die Beurteilung der Änderungen zu Studienbeginn 1, 3 und 6 Monaten. Der mögliche Bereich beträgt 0-27 und die höheren Ergebnisse bedeuten schlechtere Ergebnisse.
Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate nach Intervention
Ermüdungsschemata (FSS)
Zeitfenster: Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate nach Intervention
Fatigue Schweregradskala (FSS) ist ein 9-Punkte-Fragebogen für Selbstbericht. Jeder Artikel wird mit 1 (stark nicht zustimmen) bis 7 (stark zustimmen) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die ** Summe der 9 Elemente (Bereich 9-63); Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Müdigkeit hin (schlechteres Ergebnis). Der Gesamtwert (9-63) wurde zu Studienbeginn 1, 3 und 6 Monaten analysiert. Wenn ≤ 1 Artikel fehlte, wurde der Artikel pro Instrumentenanleitung unterstellt; Andernfalls wurde die Punktzahl auf vermisst gesetzt.
Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate nach Intervention
Änderungen gegenüber der Ausgangsminentatsprüfung bei 1, 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate nach Intervention
Die Untersuchung der Mini-Mental State ist ein Screening-Tool für kognitive Beeinträchtigungen nach dem Schlaganfall. Die Bewertungen reichen von 0 bis 30 Punkten, wobei niedrigere Punktzahlen eine höhere Beeinträchtigung hinweisen.
Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate nach Intervention
Änderungen aus dem Basis -Barthel -Index bei 1, 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate nach Intervention
Messen Sie die Änderungen der Aktivitäten des täglichen Lebens durch die Beurteilung der funktionellen Unabhängigkeit während des Halbjahres nach der Stratomisierung. Die Punktzahl des Barthel -Index im Bereich von 0 bis 100 wurde gesammelt, wenn 0 das Minimum (schlechtestes Ergebnis) und 100 das Maximum (bestes Ergebnis) ist.
Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate nach Intervention
Änderungen von der Ausgangsgrenze der physischen Domäne - Schlaganfall Impact Scale bei 1, 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate nach Intervention
Die Schlaganfall-Impact-Skala bewertet die Lebensqualität nach dem Schlaganfall und nutzt ein Bewertungssystem von 0 bis 100, und höhere Punkte kennzeichnen eine verbesserte Lebensqualität. Diese Skala besteht aus 08 Domänen, einschließlich (1) Stärke; (2) Speicher; (3) Emotion; (4) Kommunikation; (5) Aktivitäten der täglichen lebenden Unabhängigkeit; (6) Mobilität; (7) Handfunktion; und (8) Teilnahme. Die physikalische Domäne wurde aus den Domänen berechnet, indem die Werte (1+5+6+7)/4 gemittelt wurden.
Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate nach Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen von der Ausgangsgrenze der Schlaganfall Impact Scale bei 1, 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate nach Intervention
Die Schlaganfall-Impact-Skala bewertet die Lebensqualität nach dem Schlaganfall und nutzt ein Bewertungssystem von 0 bis 100, und höhere Punkte kennzeichnen eine verbesserte Lebensqualität. Diese Skala besteht aus 08 Domänen, einschließlich (1) Stärke; (2) Speicher; (3) Emotion; (4) Kommunikation; (5) Aktivitäten der täglichen lebenden Unabhängigkeit; (6) Mobilität; (7) Handfunktion; und (8) Teilnahme
Grundlinie, 1, 3 und 6 Monate nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hanoi Medical University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Geriatric Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Thao TP Nguyen, MD, MSc, Hanoi Medical University, Hanoi 100000, Viet Nam

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 9720701
  • 494/GCN-HDDDNCYSH-DHYHN (Andere Kennung: Hanoi Medical University Institutional Ethical Review Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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