Interventionseffektivitet mod forbedring af fysisk og mental sundhed for patienter efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Thao TP Nguyen, MD, MSc
- Telefonnummer: +84916911897
- E-mail: dr.nguyenthiphuongthao.hmu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- National Geriatrics Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af slagtilfælde i henhold til WHOs definition af slagtilfælde
- Ledes på National Geriatrics Hospital i Vietnam
- Inkluder 24 timer til 1 uge efter slagtilfælde
- Giv informeret samtykke
- Villig til at deltage i interventionsbehandlinger & opfølgende evalueringer i et halvt år.
- Har bevidste, kognitive og kommunikationsevner.
Ekskluderingskriterier:
- Accepter ikke at deltage i undersøgelsen
- Er inkluderet i andre eksperimentelle undersøgelser
- Har psykiske lidelser før slagtilfælde
- Glasgow score ≤ 8
- Andre sygdomme, der gør det vanskeligt at gennemføre indgrebet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multi-interventionsprogram
Et multi-interventionsprogram var designet til slagtilfældepatienter, herunder: [1] periodiske sundhedsundersøgelser til vurdering af fysisk og mental sundhed, tilbagefaldsrisici og skadelig adfærd; [2] Vejledning af passende rehabiliteringsøvelser for at forbedre fysisk status og overvågning gennem daglige online rapporter; [3] ved hjælp af motiverende interviewmetoder til at forbedre og forhindre psykiske lidelser; [4] Brug af teknikken til funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er) til at måle oxy-hemoglobin i den prefrontale cortex til tidlige at detektere psykiske lidelser og tilbagefaldsrisici.
|
Motiverende samtale vil blive udført på patienter efter slagtilfælde i de første tre måneder (en gang om ugen i den første måned og en gang i den anden og tredje måned).
Denne interventionsmetode har til formål at opdage og løse patientens konflikter ved hjælp af en standardiseret kommunikationsevne for at forbedre deres mentale sundhed og ændre negativ adfærd.
Andre navne:
De overlevende med slagtilfælde blev vurderet for deres fysiske og mentale sundhed, tilbagefaldsrisici og skadelig adfærd ved 0, 1, 3 og 6 måneder ved hjælp af specifikke skalaer.
De passende rehabiliteringsøvelser blev designet og styret for hver patient, og de blev fulgt op af den daglige online -rapport.
FNIRS -enhederne tjente som et effektivt overvågnings- og terapeutisk værktøj, der evaluerede udviklingen af neurale aktiviteter og slagtilfælde rehabilitering og bedring.
Desuden kunne cortex -hæmodynamisk måling af FNIR'er påvise forskellige psykiske lidelser, såsom depression, angst, skizofreni tidligt gennem kognitive opgaver.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Standardpleje
Kontrolgruppen modtog standard sundhedskontrol og blev målt med en FNIRS -enhed.
|
De overlevende med slagtilfælde blev vurderet for deres fysiske og mentale sundhed, tilbagefaldsrisici og skadelig adfærd ved 0, 1, 3 og 6 måneder ved hjælp af specifikke skalaer.
FNIRS -enhederne tjente som et effektivt overvågnings- og terapeutisk værktøj, der evaluerede udviklingen af neurale aktiviteter og slagtilfælde rehabilitering og bedring.
Desuden kunne cortex -hæmodynamisk måling af FNIR'er påvise forskellige psykiske lidelser, såsom depression, angst, skizofreni tidligt gennem kognitive opgaver.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra Baseline Patient Sundhedsspørgeskemaet 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder efter intervention
|
Patientens sundhedsspørgeskema-9 er et screeningsværktøj til depression efter slagtilfælde og vurdering af ændringerne ved baseline, 1, 3 og 6 måneder.
Det mulige interval er 0-27, og de højere score betyder værre resultater.
|
Baseline, 1, 3 og 6 måneder efter intervention
|
|
Træthed Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder efter intervention
|
Træthedens sværhedsgrad (FSS) er et 9-punkts selvrapporteringsspørgeskema.
Hver vare er vurderet til 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig).
Den samlede score er ** summen af de 9 poster (interval 9-63); Højere score indikerer større træthedsgrad (værre resultat).
Den samlede score (9-63) blev analyseret ved baseline, 1, 3 og 6 måneder.
Hvis ≤1 vare manglede, blev varen beregnet pr. Instrumentvejledning; Ellers blev scoringen indstillet til manglende.
|
Baseline, 1, 3 og 6 måneder efter intervention
|
|
Ændringer fra baseline-mini-mental tilstandsundersøgelse efter 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneders efter intervention
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse er et screeningsværktøj til kognitiv svækkelse efter slagtilfælde.
Resultater spænder fra 0 til 30 point, med lavere score, der indikerer større forringelse.
|
Baseline, 1, 3 og 6 måneders efter intervention
|
|
Ændringer fra baseline Barthel -indekset 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder efter intervention
|
Mål ændringer i aktiviteterne i dagligdagen gennem vurdering af funktionel uafhængighed under halvårs efter-randomisering.
Resultatet af Barthel -indekset, der spænder fra 0 til 100, blev indsamlet, når 0 er det minimale (værste resultat), og 100 er det maksimale (bedste resultat).
|
Baseline, 1, 3 og 6 måneder efter intervention
|
|
Ændringer fra baseline af fysisk domæne - Stroke Impact Scale efter 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder efter intervention
|
Stroke Impact-skalaen evaluerer den efterfølgende livskvalitet ved hjælp af et scoringssystem, der spænder fra 0 til 100, højere score betegner forbedret livskvalitet.
Denne skala består af 08 domæner, inklusive (1) styrke; (2) hukommelse; (3) følelser; (4) kommunikation; (5) aktiviteter i daglig livsafhængighed; (6) mobilitet; (7) håndfunktion; og (8) deltagelse.
Det fysiske domæne blev beregnet ud fra domænerne ved gennemsnit af værdierne (1+5+6+7)/4.
|
Baseline, 1, 3 og 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline af slagpåvirkningskala ved 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder efter intervention
|
Stroke Impact-skalaen evaluerer den efterfølgende livskvalitet ved hjælp af et scoringssystem, der spænder fra 0 til 100, højere score betegner forbedret livskvalitet.
Denne skala består af 08 domæner, inklusive (1) styrke; (2) hukommelse; (3) følelser; (4) kommunikation; (5) aktiviteter i daglig livsafhængighed; (6) mobilitet; (7) håndfunktion; og (8) deltagelse
|
Baseline, 1, 3 og 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thao TP Nguyen, MD, MSc, Hanoi Medical University, Hanoi 100000, Viet Nam
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Feigin VL, Roth GA, Naghavi M, Parmar P, Krishnamurthi R, Chugh S, Mensah GA, Norrving B, Shiue I, Ng M, Estep K, Cercy K, Murray CJL, Forouzanfar MH; Global Burden of Diseases, Injuries and Risk Factors Study 2013 and Stroke Experts Writing Group. Global burden of stroke and risk factors in 188 countries, during 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet Neurol. 2016 Aug;15(9):913-924. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30073-4. Epub 2016 Jun 9.
- Cheng D, Qu Z, Huang J, Xiao Y, Luo H, Wang J. Motivational interviewing for improving recovery after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 3;2015(6):CD011398. doi: 10.1002/14651858.CD011398.pub2.
- Petersen TH, Willerslev-Olsen M, Conway BA, Nielsen JB. The motor cortex drives the muscles during walking in human subjects. J Physiol. 2012 May 15;590(10):2443-52. doi: 10.1113/jphysiol.2012.227397. Epub 2012 Mar 5.
- Miyai I, Yagura H, Hatakenaka M, Oda I, Konishi I, Kubota K. Longitudinal optical imaging study for locomotor recovery after stroke. Stroke. 2003 Dec;34(12):2866-70. doi: 10.1161/01.STR.0000100166.81077.8A. Epub 2003 Nov 13.
- Strangman G, Goldstein R, Rauch SL, Stein J. Near-infrared spectroscopy and imaging for investigating stroke rehabilitation: test-retest reliability and review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Dec;87(12 Suppl 2):S12-9. doi: 10.1016/j.apmr.2006.07.269.
- Mihara M, Miyai I. Review of functional near-infrared spectroscopy in neurorehabilitation. Neurophotonics. 2016 Jul;3(3):031414. doi: 10.1117/1.NPh.3.3.031414. Epub 2016 Jul 12.
- Nguyen TTP, Hoang HB, Vu HTT. Effectiveness of multifaceted interventions including motivational interviewing and home-based rehabilitation program for improving mental and physical health in stroke patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud Adv. 2024 Oct 30;7:100259. doi: 10.1016/j.ijnsa.2024.100259. eCollection 2024 Dec.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Infarkt
- Nekrose
- Iskæmi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Personlig tilfredshed
- Slag
- Cerebralt infarkt
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjerneiskæmi
- Hjerneinfarkt
- Psykologisk velvære
- Motorisk aktivitet
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Direktivrådgivning
- Rådgivning
- Mental sundhedsydelser
- Kognitiv adfærdsterapi
- Motiverende interviews
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 9720701
- 494/GCN-HDDDNCYSH-DHYHN (Anden identifikator: Hanoi Medical University Institutional Ethical Review Board)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .