Die Arzneimittelwechselwirkungsstudie von AJU-A51R1 und AJU-A51R2

Einschlusskriterien:

1. Personen, die beim Besuch für einen ersten Screening-Test über 19 und unter 65 Jahre alt sind.
2. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 17,5 und 30,5 kg/m^2 und das Körpergewicht muss über 55 kg (Männer) bzw. 45 kg (Frauen) liegen (Body Mass Index (BMI) = Gewicht (kg) / Größe (m)^2) .
3. Personen ohne angeborene oder chronische Erkrankung in drei Jahren, ohne Vorgeschichte von Symptomen in der internen Behandlung oder ohne Kenntnisse auf diesem Gebiet.
4. Aufgrund der besonderen Eigenschaften von Arzneimitteln müssen die Teilnehmer für die Durchführung des klinischen Screenings qualifiziert sein, nachdem sie durch hämatologische Tests und Blutchemieanalysen, Urintests, das Elektrokardiogramm (EKG) usw. untersucht wurden.
5. Die Teilnehmer müssen sich freiwillig melden und ein vom IRB der Chonbuk National University beglaubigtes Einverständniserklärungsdokument unterzeichnen, bevor sie an einer Studie teilnehmen, um nachzuweisen, dass sie über den Zweck der Tests und die besonderen Eigenschaften von Arzneimitteln informiert wurden.
6. Personen, die während der Studie einer angemessenen Empfängnisverhütung zugestimmt haben
7. Die Teilnehmer müssen über die Fähigkeit und Bereitschaft verfügen, an den gesamten Studien teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit einem medizinischen Beweis oder einer Vorgeschichte (mit Ausnahme der Zahnanamnese einer parodontalen Operation, Entfernung von Weisheitszähnen usw.) von klinisch signifikanten hämatologischen, renalen, endokrinen, pulmonalen, gastrointestinalen, urinausscheidenden, kardiovaskulären, hepatischen, psychiatrischen, neurologischen oder Immunerkrankungen.
2. Personen mit einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Erkrankungen, die durch die Arzneimittelabsorption (ösophageale Achalasie, Ösophagusstenose, Ösophaguserkrankung oder Morbus Crohn) oder Operationen (mit Ausnahme einer einfachen Appendektomie oder Herniotomie) beeinträchtigt werden können.
3. Person, die nach der Prüfung folgende Ergebnisse hatte (a. ALT oder AST > zweimal höher als Obergrenze des Normalwerts).
4. Person, die innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening konstant 210 g/Woche Alkohol zu sich nimmt. (eine Tasse Bier (5 %) (250 ml) = 10 g, ein Schuss Soju (20 %) (50 ml) = 8 g, ein Glas Wein (12 %) (125 ml) = 12 g).
5. Person, deren Blutdruck < 90 oder ≥ 160 (systolischer Blutdruck) oder < 50 oder ≥ 100 (diastolischer Blutdruck) ist.
6. Personen, denen Prüfpräparate aus anderen klinischen Studien oder Bioäquivalenzstudien innerhalb von 180 Tagen vor der ersten Dosis dieser Studie verabreicht wurden (außer wenn die Versuchsperson kein Prüfpräparat eingenommen hat).
7. Person, die eine medizinische Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenmissbrauch hatte.
8. Person, die 30 Tage vor der ersten Einnahme des klinischen Testmedikaments ein Medikament eingenommen hatte, das eine Kontrolle der Stoffwechselrate (Aktivierung oder Hemmung) hat.
9. Person mit Galactose-Intoleranz, LAPP-Lactose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder genetischen Störungen.
10. Eine Person, die von den Forschern nicht als ungeeignet für die Teilnahme an diesem Test eingestuft wird.