Lo studio sull'interazione tra farmaci di AJU-A51R1 e AJU-A51R2

Criterio di inclusione:

1. Individui di età superiore a 19 anni e inferiore a 65 anni al momento della visita per il test di screening iniziale.
2. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 17,5 e 30,5 kg/m^2 e il peso corporeo deve essere superiore a 55 kg (uomini) o 45 kg (donne) (Indice di massa corporea (BMI) = peso (kg) / altezza (m)^2) .
3. Individui senza malattie congenite o croniche in tre anni, nessuna storia di sintomi nel trattamento interno o nessuna conoscenza nell'area.
4. A causa delle caratteristiche speciali dei farmaci, i partecipanti devono essere qualificati per eseguire lo screening clinico dopo essere stati esaminati tramite test ematologici e analisi chimiche del sangue, test delle urine, elettrocardiogramma (ECG) e così via.
5. I partecipanti devono essere volontari e firmare un documento di consenso informato comprovato dall'IRB della Chonbuk National University prima di partecipare a uno studio per dimostrare di essere stato informato sullo scopo dei test e sulle caratteristiche speciali dei farmaci.
6. Individui che hanno concordato una corretta contraccezione durante lo studio
7. I partecipanti devono avere la capacità e la volontà di partecipare a tutte le prove.

Criteri di esclusione:

1. Individui con una prova medica o una storia (esclusa la storia dentale di chirurgia parodontale, rimozione dei denti del giudizio inclusi, ecc.) di malattia ematologica, renale, endocrina, polmonare, gastrointestinale, urinaria, cardiovascolare, epatica, psichiatrica, neurologica o immunitaria clinicamente significativa.
2. Individuo che aveva una storia di malattia gastrointestinale correlata che può essere influenzata dall'assorbimento del farmaco (acalasia esofagea, esofagostenosi, malattia esofagea o morbo di Crohn) o interventi chirurgici (tranne una semplice appendicectomia o erniotomia).
3. Individuo che ha ottenuto i seguenti risultati dopo l'esame (a. ALT o AST > due volte superiore al limite superiore del valore normale).
4. Individuo che assume costantemente 210 g/settimana di alcol entro 6 mesi dallo screening. (una tazza di birra (5%) (250 ml) = 10 g, un bicchierino di soju (20%) (50 ml) = 8 g, un bicchiere di vino (12%) (125 ml) = 12 g).
5. Individuo la cui pressione arteriosa < 90 o ≥ 160 (pressione arteriosa sistolica) o < 50 o ≥ 100 (pressione arteriosa diastolica).
6. Individui a cui sono stati somministrati prodotti sperimentali da altri studi clinici o studi di bioequivalenza entro 180 giorni prima della prima dose di questo studio (eccetto quando il soggetto non ha assunto prodotti sperimentali).
7. Individuo che aveva una storia medica di abuso di alcol e droghe.
8. Individuo che ha assunto un farmaco che ha un controllo del tasso metabolico (attivazione o inibizione) nei 30 giorni precedenti la prima assunzione del farmaco testato clinicamente.
9. Individuo che ha intolleranza al galattosio, intolleranza al lattosio LAPP, malassorbimento di glucosio-galattosio o disturbi genetici.
10. Una persona che non è ritenuta inadatta a partecipare a questo test dai ricercatori.