O estudo de interação medicamentosa de AJU-A51R1 e AJU-A51R2

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com idade superior a 19 e inferior a 65 anos no momento da visita para o teste de triagem inicial.
2. Índice de massa corporal (IMC) entre 17,5~30,5 kg/m^2 e o peso corporal deve ser superior a 55 kg(homens) ou 45 kg(mulheres) (Índice de massa corporal (IMC) = peso (kg) / altura (m)^2) .
3. Indivíduos sem doença congênita ou crônica há três anos, sem histórico de sintomas em tratamento interno ou sem conhecimento na área.
4. Devido às características especiais dos medicamentos, os participantes devem estar habilitados para fazer a triagem clínica após exame através de exame de hematologia e análise química do sangue, exame urinário, eletrocardiograma (ECG), etc.
5. Os participantes devem ser voluntários e assinar um documento de consentimento informado comprovado pelo Chonbuk National University IRB antes de ingressar em um estudo para mostrar que foi informado sobre o objetivo dos testes e as características especiais dos medicamentos.
6. Indivíduos que concordaram com a contracepção adequada durante o estudo
7. Os participantes devem ter habilidade e vontade de participar durante toda a prova.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com evidência médica ou histórico (excluindo histórico dentário de cirurgia periodontal, remoção de dentes do siso impactados, etc.) de doença hematológica, renal, endócrina, pulmonar, gastrointestinal, urinária, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica ou imunológica clinicamente significativa.
2. Indivíduo com histórico de doença gastrointestinal relacionada que pode ser afetada pela absorção de medicamentos (acalasia esofágica, esofagogoestenose, doença esofágica ou doença de Crohn) ou cirurgias (exceto apendicectomia simples ou herniotomia).
3. Indivíduo que teve os seguintes resultados após o exame (a. ALT ou AST > duas vezes superior ao limite superior do valor normal).
4. Indivíduo que ingere constantemente 210 g/semana de álcool dentro de 6 meses após a triagem. (uma xícara de cerveja (5%) (250 mL) = 10 g, uma dose de soju (20%) (50mL) = 8 g, uma taça de vinho (12%) (125 mL) = 12g).
5. Indivíduo cuja pressão arterial < 90 ou ≥160 (pressão arterial sistólica) ou < 50 ou ≥ 100 (pressão arterial diastólica).
6. Indivíduos que receberam produto(s) experimental(is) de outro estudo clínico ou estudo de bioequivalência dentro de 180 dias antes da primeira dose deste estudo (exceto quando o sujeito não tomou o(s) produto(s) experimental(is)).
7. Indivíduo com histórico médico de abuso de álcool e drogas.
8. Indivíduo que tomou um medicamento que tem controle da taxa metabólica (ativação ou inibição) em 30 dias antes da primeira tomada do medicamento em teste clínico.
9. Indivíduo com intolerância à galactose, intolerância à lactose LAPP, má absorção de glicose-galactose ou distúrbios genéticos.
10. Uma pessoa que não seja considerada inadequada para participar deste teste pelos pesquisadores.