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Mechanismen der Clopidogrel-Resistenz bei älteren Erwachsenen (CEPAGE) (CEPAGE)

30. März 2026 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Mechanismen der Clopidogrel-Resistenz bei älteren Erwachsenen

Eine Clopidogrel-Resistenzrate von 40–50 % wurde in der Bevölkerung über 70 Jahren festgestellt, während bei etwa 20–30 % der jüngeren Patienten eine biologische Resistenz, verbunden mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse, beobachtet wird. Eine Hypothese ist, dass der aktive Metabolit bei resistenten Patienten weniger verfügbar ist. Tatsächlich werden 85 % des absorbierten Clopidogrels durch Esterasen inaktiviert. Dann durchläuft die verbleibende Fraktion zwei Metabolisierungsschritte zum aktiven Thiol-Metaboliten durch CYP450, im Wesentlichen die Isoform 2C19. Bei älteren Erwachsenen kann eine erhöhte Esterase-Aktivität und/oder verringerte CYP450 2C19-Aktivität zu einer verringerten Konzentration des aktiven Metaboliten führen. Mehrere chronische Erkrankungen und Polypharmazie bei älteren Personen sind mit einer basalen Thrombozytenhyperaktivität verbunden und können auch zu einem schlechten Ansprechen auf Clopidogrel beitragen. In der geriatrischen Bevölkerung liegen derzeit keine Daten zum Zusammenhang zwischen dem Ansprechen der Thrombozyten und den Spiegeln zirkulierender Metaboliten oder zu den Determinanten des Ansprechens auf Clopidogrel vor. Daher schlagen wir vor, die Beziehung zwischen Alter und Thrombozyten- und Extra-Thrombozyten-Mechanismen zu analysieren, die möglicherweise an der Variabilität des Ansprechens auf Clopidogrel beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive beobachtende multizentrische Studie. Das Hauptziel ist die Beurteilung der pharmakokinetischen (PK) und pharmakodynamischen (PD) Korrelation der Clopidogrel-Wirkung bei älteren Erwachsenen, d. h. der Korrelation zwischen der Konzentration des aktiven Metaboliten von Clopidogrel (PK) und dem Phänotyp der Thrombozytenreaktion (PD). Das primäre Ergebnis ist die Korrelation zwischen der Konzentration des aktiven Metaboliten von Clopidogrel (PK) über dem Prozentsatz der maximalen Aggregation bei 10 μM ADP (PD) als Funktion des Alters. Einschlusskriterien sind: Alter 50-100 Jahre, Krankenhausaufenthalt in einem der 4 teilnehmenden Zentren, Behandlung mit Clopidogrel 75 Milligramm pro Tag, für mindestens 10 Tage. Die statistische Analyse ist ein multiples lineares Regressionsmodell mit Einführung eines Interaktionsterms. Die erste interessierende (erklärende) Variable ist die Konzentration des Metaboliten. Zur Schätzung des Anteils der erklärten Varianz wird ein lineares Regressionsmodell verwendet. Die Analysen werden mit SAS Version 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, N.C., USA) durchgeführt. Die Ergebnisse werden in einem internationalen wissenschaftlichen Review veröffentlicht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Charles Foix
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Européen Georges Pompidou,
      • Rennes, Frankreich
        • CHU de Rennes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten zwischen 50 und 100 Jahren, die mit Clopidogrel 75 mg/Tag für mindestens 10 Tage zur Primär- oder Sekundärprävention kardiovaskulärer Ereignisse behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Aufeinanderfolgende Patienten pro 10-Jahres-Altersgruppe (20 Patienten pro Altersgruppe von 50 bis 100 Jahren eingeschlossen):

  • in Beratung oder Krankenhausaufenthalt in einem der teilnehmenden Zentren,
  • Behandlung mit Clopidogrel 75 mg/Tag für mindestens 10 Tage zur Primär- oder Sekundärprävention kardiovaskulärer Ereignisse.
  • die die Informationen erhalten haben und der Teilnahme an der Studie nicht widersprochen haben und die ihr schriftliches Einverständnis zur Durchführung genetischer Untersuchungen und der Durchführung einer Biosammlung erteilt haben
  • Mitglied des französischen Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien :

  • Behandlung mit einem anderen Antithrombotikum,
  • myeloproliferatives Syndrom,
  • Thrombozytenzahl < 100 G/L,
  • akute entzündliche Situation: schwere Sepsis, dokumentierte akute Infektion, chronische systemische entzündliche Erkrankung oder aktive Krebserkrankung,
  • unter Dialyse,
  • keine Teilnahme an einer anderen klinischen Studie,
  • der Freiheit beraubt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Altersgruppe 50 bis 59

Einschlusskriterien :

  • Alter 50-100 Jahre alt,
  • in Beratung oder Krankenhausaufenthalt in einem der teilnehmenden Zentren,
  • Behandlung mit Clopidogrel 75 Milligramm pro Tag für mindestens 10 Tage zur primären oder sekundären Prävention von kardiovaskulären Ereignissen.

Nichtaufnahmekriterien:

  • Behandlung mit einem anderen antithrombotischen Arzneimittel,
  • myeloproliferatives Syndrom,
  • Thrombozytenzahl < 100 Gigas/Liter,
  • akute entzündliche Situation: schwere Sepsis, dokumentierte akute Infektion, chronische systemische entzündliche Erkrankung oder aktive Krebserkrankung,
  • Dialyse.
Biologisch: zusätzliche Blutentnahme
Eine Probe pro Patient wird 1 bis 3 Stunden nach der Verabreichung von Clopidogrel entnommen. Vier zusätzliche Röhrchen mit jeweils 3 ml werden für die Studie gesammelt, für ein Gesamtvolumen von 12 ml.
Altersgruppe 60 bis 69

Einschlusskriterien :

  • Alter 50-100 Jahre alt,
  • in Beratung oder Krankenhausaufenthalt in einem der teilnehmenden Zentren,
  • Behandlung mit Clopidogrel 75 Milligramm pro Tag für mindestens 10 Tage zur primären oder sekundären Prävention von kardiovaskulären Ereignissen.

Nichtaufnahmekriterien:

  • Behandlung mit einem anderen antithrombotischen Arzneimittel,
  • myeloproliferatives Syndrom,
  • Thrombozytenzahl < 100 Gigas/Liter,
  • akute entzündliche Situation: schwere Sepsis, dokumentierte akute Infektion, chronische systemische entzündliche Erkrankung oder aktive Krebserkrankung,
  • Dialyse.
Biologisch: zusätzliche Blutentnahme
Eine Probe pro Patient wird 1 bis 3 Stunden nach der Verabreichung von Clopidogrel entnommen. Vier zusätzliche Röhrchen mit jeweils 3 ml werden für die Studie gesammelt, für ein Gesamtvolumen von 12 ml.
Altersgruppe 70 bis 79

Einschlusskriterien :

  • Alter 50-100 Jahre alt,
  • in Beratung oder Krankenhausaufenthalt in einem der teilnehmenden Zentren,
  • Behandlung mit Clopidogrel 75 Milligramm pro Tag für mindestens 10 Tage zur primären oder sekundären Prävention von kardiovaskulären Ereignissen.

Nichtaufnahmekriterien:

  • Behandlung mit einem anderen antithrombotischen Arzneimittel,
  • myeloproliferatives Syndrom,
  • Thrombozytenzahl < 100 Gigas/Liter,
  • akute entzündliche Situation: schwere Sepsis, dokumentierte akute Infektion, chronische systemische entzündliche Erkrankung oder aktive Krebserkrankung,
  • Dialyse.
Biologisch: zusätzliche Blutentnahme
Eine Probe pro Patient wird 1 bis 3 Stunden nach der Verabreichung von Clopidogrel entnommen. Vier zusätzliche Röhrchen mit jeweils 3 ml werden für die Studie gesammelt, für ein Gesamtvolumen von 12 ml.
Altersgruppe 80 bis 89

Einschlusskriterien :

  • Alter 50-100 Jahre alt,
  • in Beratung oder Krankenhausaufenthalt in einem der teilnehmenden Zentren,
  • Behandlung mit Clopidogrel 75 Milligramm pro Tag für mindestens 10 Tage zur primären oder sekundären Prävention von kardiovaskulären Ereignissen.

Nichtaufnahmekriterien:

  • Behandlung mit einem anderen antithrombotischen Arzneimittel,
  • myeloproliferatives Syndrom,
  • Thrombozytenzahl < 100 Gigas/Liter,
  • akute entzündliche Situation: schwere Sepsis, dokumentierte akute Infektion, chronische systemische entzündliche Erkrankung oder aktive Krebserkrankung,
  • Dialyse.
Biologisch: zusätzliche Blutentnahme
Eine Probe pro Patient wird 1 bis 3 Stunden nach der Verabreichung von Clopidogrel entnommen. Vier zusätzliche Röhrchen mit jeweils 3 ml werden für die Studie gesammelt, für ein Gesamtvolumen von 12 ml.
Altersgruppe 90 bis 100

Einschlusskriterien :

  • Alter 50-100 Jahre alt,
  • in Beratung oder Krankenhausaufenthalt in einem der teilnehmenden Zentren,
  • Behandlung mit Clopidogrel 75 Milligramm pro Tag für mindestens 10 Tage zur primären oder sekundären Prävention von kardiovaskulären Ereignissen.

Nichtaufnahmekriterien:

  • Behandlung mit einem anderen antithrombotischen Arzneimittel,
  • myeloproliferatives Syndrom,
  • Thrombozytenzahl < 100 Gigas/Liter,
  • akute entzündliche Situation: schwere Sepsis, dokumentierte akute Infektion, chronische systemische entzündliche Erkrankung oder aktive Krebserkrankung,
  • Dialyse.
Biologisch: zusätzliche Blutentnahme
Eine Probe pro Patient wird 1 bis 3 Stunden nach der Verabreichung von Clopidogrel entnommen. Vier zusätzliche Röhrchen mit jeweils 3 ml werden für die Studie gesammelt, für ein Gesamtvolumen von 12 ml.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PK/PD-Korrelation - Konzentration des aktiven Metaboliten von Clopidogrel (Pharmakokinetik PK in ) / Thrombozytenreaktionsphänotyp (Pharmakodynamik, PD)
Zeitfenster: Tag 0
Korrelation PK (Konzentration des aktiven Metaboliten von Clopidogrel) / PD (%maximale Aggregation bei 10 μM ADP) als Funktion des Alters
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von Prodrug/aktiven Metabolitenkonzentrationen
Zeitfenster: Tag 0
Verhältnis der Konzentrationen von Prodrug/aktivem Metaboliten als Funktion des Alters
Tag 0
Korrelation zwischen der Fläche unter der Aggregationskurve bei 10 μM ADP und der Konzentration des aktiven Metaboliten von Clopidogrel
Zeitfenster: Tag 0
Korrelation zwischen der Fläche unter der Aggregationskurve bei 10 μM ADP und der Konzentration des aktiven Metaboliten von Clopidogrelas als Funktion des Alters
Tag 0
Korrelation zwischen dem Thrombozyten-Reaktivitätsindex der VASP-Phosphorylierung und der Konzentration des aktiven Metaboliten von Clopidogrel
Zeitfenster: Tag 0
Korrelation zwischen dem Thrombozyten-Reaktivitätsindex der VASP-Phosphorylierung und der Konzentration des aktiven Metaboliten von Clopidogrel in Abhängigkeit vom Alter
Tag 0
Bestimmung von Faktoren, die die PK/PD-Reaktion beeinflussen
Zeitfenster: Tag 0
klinische Daten: Geschlecht
Tag 0
Bestimmung von Faktoren, die die PK/PD-Reaktion beeinflussen
Zeitfenster: Tag 0
klinische Daten: Body-Mass-Index in kg/m^2
Tag 0
Bestimmung von Faktoren, die die PK/PD-Reaktion beeinflussen
Zeitfenster: Tag 0
klinische Daten: Cumulative Illness Rating Scale-Geriatric
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rennes University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dominique SOMME, MD, Pr, CHU de Rennes - Service de Gériatrie
  • Hauptermittler: Isabelle GOUIN-THIBAULT, MD, PhD, CHU de Rennes - Service d'Hématologie Biologique
  • Hauptermittler: Eric PAUTAS, MD, Pr, Hôpital Charles Foix - Court séjour Gériatrique
  • Hauptermittler: Corinne FRERE, MD, CHU Pitié-Salpêtrière - Hématologie Biologique
  • Hauptermittler: Elena PAILLAUD, MD, Hôpital Européen Georges Pompidou, Service de Gériatrie Aiguë,
  • Hauptermittler: Pascale GAUSSEM, MD, Pr, Hôpital Européen Georges Pompidou - Service d'Hématologie Biologique,
  • Hauptermittler: Jean-Guillaume DILLINGER, MD, Hôpital Lariboisière - Service de Cardiologie
  • Hauptermittler: Virginie SIGURET, MD, Pr, Hôpital Lariboisière - Hématologie Biologique

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 35RC19_9831_CEPAGE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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