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Verbesserung der psychischen Gesundheit chinesischer Universitätsstudenten in Hongkong: Abenteuerbasierte kognitive Verhaltensintervention

6. August 2021 aktualisiert von: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu abenteuerbasierter kognitiver Verhaltensintervention für Universitätsstudenten in Hongkong

Diese Studie lieferte einer Gruppe von Studenten der Universität Hongkong ein abenteuerbasiertes kognitives Verhaltensinterventionsprogramm. Die Wirksamkeit des Programms wurde durch eine randomisierte kontrollierte Studie bei der Verringerung der psychischen Belastung und der Verbesserung der psychischen Gesundheit dieser Schüler bewertet. Auch der 3-Monats-Wartungseffekt wurde getestet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Universitätsstudenten sind aufgrund der verschiedenen Herausforderungen, denen sie sich im Universitätsleben stellen müssen, anfällig für psychische Gesundheitsprobleme. Es wurden jedoch nur wenige Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit von Beratungsprogrammen an Universitäten in Hongkong zu bewerten. Dieses Projekt zielt darauf ab, ein kulturell angepasstes und abenteuerbasiertes kognitives Verhaltensinterventionsprogramm (aCBI) zu entwickeln und systematisch zu evaluieren, um psychische Belastungen zu verringern und verschiedene psychische Gesundheitsergebnisse für chinesische Universitätsstudenten in Hongkong zu verbessern. Das aCBI-Programm wurde in Form eines allgemeinbildenden Kurses in einem universitären Umfeld durchgeführt. Es wurde ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign (RCT) angenommen. Das Programm wurde auf seine Wirksamkeit bei der Reduzierung von psychischem Stress, wahrgenommenem Stress, depressiven und ängstlichen Symptomen, negativen Gedanken und negativen Emotionen und der Steigerung positiver Gedanken und positiver Emotionen bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
458

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Jiayan Pan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chinesischer Staatsangehörigkeit sein
  • in Undergraduate-Programmen an der Hong Kong Baptist University (HKBU) studieren, da das aCBI-Programm in Form eines allgemeinbildenden Studiengangs an dieser Universität angeboten wird
  • haben GHQ-12-Werte von 2-10 (0-0-1-1) (d. h. leichte bis mittelschwere psychische Belastungen)
  • bereit sein, den gesamten Prozess des Projekts abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • haben GHQ-12-Werte von 0-1 (d. h. ein geringes Maß an psychischer Belastung) oder 11-12 (d. h. ein hohes Maß an psychischer Belastung)
  • eine oder mehrere Psychosen haben
  • in den letzten 3 Monaten schwere Depressionen mit Suizidversuchen/-gedanken erlebt haben, die von einem Psychiater oder klinischen Psychologen diagnostiziert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Abenteuerbasierte kognitive Verhaltensintervention
Ein abenteuerbasiertes kognitives Verhaltensinterventionsprogramm Ein abenteuerbasiertes kognitives Verhaltensinterventionsprogramm mit 13 Sitzungen, einschließlich 6 Vorträgen, 5 Workshops und Abenteuertraining (ein Abenteuer-Tagescamp (2 Sitzungen) und Abenteueraktivitäten zu Beginn jedes Workshops). Eine Sitzung pro Woche, 3 Stunden für jede Sitzung. In Vorlesungen wurden verschiedene kognitive Verhaltensfähigkeiten gelehrt, und diese Fähigkeiten wurden in zwei Gruppen (mit angemessen 20 Studenten in jeder Gruppe) in Workshops geübt, um den Studenten zu helfen, diese Fähigkeiten anzuwenden, um mit ihrem eigenen Alltagsstress fertig zu werden. Im Interventionsprogramm wurden Skill Briefing, Falldemonstration und Nachbesprechung, Gruppenaustausch und -diskussion, Übungen im Unterricht und Hausaufgaben verwendet.
Sonstiges: Abenteuerbasierte kognitive Verhaltensintervention
Die abenteuerbasierte kognitive Verhaltensintervention ist eine Kombination aus kognitiver Verhaltenstherapie und Abenteuertraining. Das Interventionsprogramm wird in einem 39-stündigen allgemeinbildenden Kurs mit dem Titel „Verbesserung der psychischen Gesundheit für den Universitätserfolg“ an einer öffentlichen Universität in Hongkong durchgeführt. Das Programm umfasst 6 Vorträge, 5 Workshops, 5 Adventure Games und ein Adventure Day Camp. Die Schüler werden im Workshop in zwei Gruppen eingeteilt, um CBT-Fähigkeiten zu üben und ihre eigenen Probleme zu lösen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Keine Intervention des abenteuerbasierten kognitiven Verhaltensprogramms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-12
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
12-Punkte-Bewertungsskala für psychische Belastung, Skalenpunktzahl reicht von 0-12, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an psychischer Belastung anzeigt
Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-12
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
12-Punkte-Bewertungsskala für psychische Belastung, Skalenpunktzahl reicht von 0-12, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an psychischer Belastung anzeigt
Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-12
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
12-Punkte-Bewertungsskala für psychische Belastung, Skalenpunktzahl reicht von 0-12, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an psychischer Belastung anzeigt
3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
10-Punkte-Bewertungsskala für wahrgenommenen Stress, Skalenpunktzahl reicht von 0-4, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress anzeigt
Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
10-Punkte-Bewertungsskala für wahrgenommenen Stress, Skalenpunktzahl reicht von 0-4, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress anzeigt
Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
10-Punkte-Bewertungsskala für wahrgenommenen Stress, Skalenpunktzahl reicht von 0-4, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress anzeigt
3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
Beck Angst Inventar
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Angstsymptomen anzeigt
Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
Beck Angst Inventar
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Angstsymptomen anzeigt
Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
Beck Angst Inventar
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Angstsymptomen anzeigt
3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
Chinesische Affektskala
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
Bewertungsskala mit 20 Punkten für positive und negative Emotionen, die Punktzahl reicht von 1-6 für die Subskala für positive Emotionen und die Subskala für negative Emotionen, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an positiver/negativer Emotion anzeigt
Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
Chinesische Affektskala
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
Bewertungsskala mit 20 Punkten für positive und negative Emotionen, die Punktzahl reicht von 1-6 für die Subskala für positive Emotionen und die Subskala für negative Emotionen, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an positiver/negativer Emotion anzeigt
Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
Chinesische Affektskala
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
Bewertungsskala mit 20 Punkten für positive und negative Emotionen, die Punktzahl reicht von 1-6 für die Subskala für positive Emotionen und die Subskala für negative Emotionen, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an positiver/negativer Emotion anzeigt
3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
21-Punkte-Bewertungsskala für depressive Symptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an depressiven Symptomen anzeigt
Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
21-Punkte-Bewertungsskala für depressive Symptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an depressiven Symptomen anzeigt
Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
21-Punkte-Bewertungsskala für depressive Symptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an depressiven Symptomen anzeigt
3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
Automatischer Gedankenfragebogen
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
14-Punkte-Bewertungsskala für positive und negative automatische Gedanken, Punktzahl reicht von 1-5 für die Subskala positive Gedanken und negative Gedanken, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an positiven/negativen Gedanken anzeigt.
Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
Automatischer Gedankenfragebogen
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
14-Punkte-Bewertungsskala für positive und negative automatische Gedanken, Punktzahl reicht von 1-5 für die Subskala positive Gedanken und negative Gedanken, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an positiven/negativen Gedanken anzeigt.
Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
Automatischer Gedankenfragebogen
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
14-Punkte-Bewertungsskala für positive und negative automatische Gedanken, Punktzahl reicht von 1-5 für die Subskala positive Gedanken und negative Gedanken, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an positiven/negativen Gedanken anzeigt.
3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
Chinesische Skala zum Verständnis von Widrigkeiten
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
12-Punkte-Bewertungsskala zur Messung von Sense-Making-Coping, Punktzahl reicht von „1“ = „stimme überhaupt nicht zu“ bis „6“ = „stimme voll und ganz zu“, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Niveau von Sense-Making-Coping anzeigt.
Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
Chinesische Skala zum Verständnis von Widrigkeiten
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
12-Punkte-Bewertungsskala zur Messung von Sense-Making-Coping, Punktzahl reicht von „1“ = „stimme überhaupt nicht zu“ bis „6“ = „stimme voll und ganz zu“, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Niveau von Sense-Making-Coping anzeigt.
Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
Chinesische Skala zum Verständnis von Widrigkeiten
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
12-Punkte-Bewertungsskala zur Messung von Sense-Making-Coping, Punktzahl reicht von „1“ = „stimme überhaupt nicht zu“ bis „6“ = „stimme voll und ganz zu“, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Niveau von Sense-Making-Coping anzeigt.
3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
Connor-Davidson-Resilienzskala
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
25-Punkte-Bewertungsskala zur Messung der Belastbarkeit, Bewertungsspanne von „1“ = „trifft gar nicht zu“ bis „5“ = „trifft immer zu“. Alle Item-Scores werden zu einem Gesamtscore zusammengefasst, wobei ein höherer Score eine größere Belastbarkeit anzeigt.
Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
Connor-Davidson-Resilienzskala
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
25-Punkte-Bewertungsskala zur Messung der Belastbarkeit, Bewertungsspanne von „1“ = „trifft gar nicht zu“ bis „5“ = „trifft immer zu“. Alle Item-Scores werden zu einem Gesamtscore zusammengefasst, wobei ein höherer Score eine größere Belastbarkeit anzeigt.
Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
Connor-Davidson-Resilienzskala
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
25-Punkte-Bewertungsskala zur Messung der Belastbarkeit, Bewertungsspanne von „1“ = „trifft gar nicht zu“ bis „5“ = „trifft immer zu“. Alle Item-Scores werden zu einem Gesamtscore zusammengefasst, wobei ein höherer Score eine größere Belastbarkeit anzeigt.
3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hong Kong Baptist University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Research Grants Council, Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HKBU 22603717

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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